Delat beslutsfattande inom psykiatrisk slutenvård (DEAL)

TITEL

DEAL Delat beslutsfattande inom psykiatrisk slutenvård för att öka delaktighet och autonomi.

SYFTE OCH MÅL

Syftet är att undersöka patienters delaktighet och autonomi i psykiatrisk slutenvård och potentialen hos Shared Decision Making (SDM) för att stärka patienters deltagande i kliniskt beslutsfattande.

PRIMÄRT RESULTAT:

Förbättrar SDM patientmedverkan?

SEKUNDÄRA RESULTAT:

Förbättrar användningen av SDM de kliniska resultaten (längd på slutenvårdsdagar, längd på tvångsvård, antal slutenvårdsepisoder och avslutade öppenvårdsbesök)?

Har utfall av SDM relaterat till kön, socioekonomisk bakgrund, sjukdomens svårighetsgrad, funktionsnivå, diagnos och tvångs-/frivilligvård?

Hur upplever patienter och läkare SDM i psykiatrisk slutenvård gällande utskrivningsplanering?

Vilka är de etiska och juridiska konsekvenserna av att utöva SDM i svensk psykiatrisk vård?

SDM DEFINIERAD

SDM som det kommer att bedrivas i detta projekt består av tre steg: Att införa val. För att diskutera alternativen. Att fatta ett gemensamt beslut.

SDM syftar till att hjälpa patienter att utforska personliga preferenser, fatta välgrundade beslut och uppnå aktivt deltagande i beslutsprocessen. Ur patientautonomis perspektiv går SDM längre än bara informerat samtycke. Utövandet av SDM är tänkt att ge patienten möjlighet att aktivt delta.

METOD

SDM inom psykiatrisk slutenvård kommer att utvärderas i en randomiserad kontrollerad studie med SDM vs behandling som vanligt (TAU). Beslutet som studeras är planeringen av vården vid utskrivning från sjukhus.

Kvantitativ metod används för att mäta nivån av upplevt deltagande och kliniska resultat. De kvalitativa delarna av studien kommer att fokusera på processen att implementera SDM i sluten psykiatrisk vård, och att identifiera etiskt och juridiskt komplexa situationer i användningen av SDM.

ANSTÄLLNINGSPROCESS

Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen SDM eller TAU. Randomiseringen utförs av slots om 40 personer per avdelning (20 SDM och 20 TAU) av SPSS slumptalsserier.

FORSKNINGSFRÅGOR

Det primära resultatet av patientens upplevda deltagande (inklusive beslutsprocessen) kommer att besvaras kvantitativt med frågeformulären Dyadic OPTION, SURE, Collaborate och SDM-Q-9, och kvalitativt med intervjuer per telefon 3 veckor efter utskrivning. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud och analyseras med hjälp av kvalitativ innehållsanalys. Upplevd delaktighet kommer att mätas vid inkludering på avdelningen och efter utskrivningsplaneringssamtalet i både SDM- och TAU-gruppen med frågeformulären.

Kliniska effekter (sekundära utfall) kommer att studeras efter antal: slutendagar, tvångsvårdsdagar, slutenvårdsepisoder, avslutade polikliniska besök, avslutade beslut och akutbesök ett år efter utskrivningen. Information kommer att hämtas från kliniska journaler.

Kliniska och sociala faktorer kommer att vara relaterade till graden av deltagande. Data som samlats in: kön, utbildningsnivå, sjukdomens svårighetsgrad (CGI-S), funktionsnivå (GAF) och frivillig/tvångsintagning vid inkludering, livskvalitet vid utskrivning (EQ-5D) och klinisk diagnos vid utskrivning (kliniska journaler) ).

Beslutssamtalen mellan patient och läkare kommer att spelas in och analyseras med hjälp av kvalitativ innehållsanalys, med fokus på etiska och juridiska frågor.

STUDIEPLAN

Studien startar hösten 2019 med en kort utbildning för läkarna och personalen på avdelningarna i form av ett seminarium om SDM i ett tillfrisknandeperspektiv. Det skriftliga beslutsstödet, en steg-för-steg-manual för att underlätta SDM används i rollspel och simuleringar för att förbereda personalen. Patienterna får en illustrerad och lättläst informations- och beslutsguide.

Under 2019-2021 kommer patienter att rekryteras. Detta kommer att inkludera informerat samtycke att delta i studien, att samla in kliniska data från journaler (12 månader i efterhand och 12 månader framåt från utskrivningsdagen), till inspelade beslutssamtal och att genomföra en telefonintervju tre veckor efter utskrivningen.

Uppföljningsdata kommer att samlas in 2021-2022, publicering av resultat är planerad till 2022.

DATAANALYS

En effektuppskattning baserad på resultaten från pilotstudien med en potens på 80 % och en α-felsannolikhet på 0,05 gav ett Cohens d på 0,672.

G*Power användes också för en a priori-uppskattning med en potens på 80 % och en α-felsannolikhet på 0,05. Ett Cohen´s d på 0,5 valdes eftersom det finns en större risk för kontaminering mellan grupperna i den randomiserade studien. Detta gav en gruppstorlek på n=53 personer som behövdes i varje grupp. Bortfallet i pilotstudien på 50 % är med justeringar och nya angreppssätt fortfarande rimligt att uppskatta till cirka 30 %. Gruppstorleken uppskattades till n=80 personer och det totala antalet inkluderande N=160 personer.

Grupperna (SDM vs TAU) kommer att jämföras för skillnad i genomsnittlig rangordning, med hjälp av ett Wilcoxon-Mann-Whitney-test, angående deras upplevda deltagande i beslutsprocessen, vilket är det primära resultatet. För de sekundära utfallsjämförelserna mellan de två grupperna med t-tester kommer jämförande medel att inkludera antal slutenvårdsdagar, antal slutenvårdsepisoder, antal ofrivilliga slutenvårdsdagar och avslutade öppenvårdsbesök.

För andra sekundära utfall, såsom relationen mellan patientupplevd delaktighet och sociala/kliniska faktorer, kommer en multifaktoranalys att användas.