Совместное принятие решений в психиатрическом стационаре (DEAL)

ЗАГОЛОВОК

DEAL Совместное принятие решений в психиатрической стационарной помощи для расширения участия и автономии.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ

Цель состоит в том, чтобы исследовать участие и автономию пациентов в психиатрической стационарной помощи, а также потенциал совместного принятия решений (SDM) для усиления участия пациентов в принятии клинических решений.

ОСНОВНОЙ РЕЗУЛЬТАТ:

Улучшает ли SDM участие пациентов?

ВТОРИЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:

Улучшает ли использование SDM клинические результаты (продолжительность стационарных дней, продолжительность принудительной помощи, количество стационарных эпизодов и завершенных амбулаторных посещений)?

Связаны ли результаты SDM с полом, социально-экономическим положением, тяжестью заболевания, уровнем функции, диагнозом и обязательным/добровольным лечением?

Как пациенты и врачи переживают SDM в психиатрическом стационаре при планировании выписки?

Каковы этические и юридические последствия применения SDM в психиатрической помощи Швеции?

ОПРЕДЕЛЕНИЕ SDM

SDM в том виде, в каком он будет реализовываться в этом проекте, состоит из трех этапов: Внедрение выбора. Для обсуждения вариантов. Чтобы принять общее решение.

SDM направлен на то, чтобы помочь пациентам изучить личные предпочтения, принять обоснованные решения и добиться активного участия в процессе принятия решений. С точки зрения автономии пациента SDM выходит за рамки простого информированного согласия. Практика SDM предназначена для расширения возможностей пациента для активного участия.

МЕТОД

SDM в стационарной психиатрической помощи будет оцениваться в рандомизированном контролируемом исследовании с SDM по сравнению с обычным лечением (TAU). Исследуемым решением является планирование ухода в процессе выписки из стационара.

Количественная методология используется для измерения уровня предполагаемого участия и клинических результатов. Качественная часть исследования будет сосредоточена на процессе внедрения МСД в стационарной психиатрической помощи, а также на выявлении этически и юридически сложных ситуаций при использовании МСД.

ПРОЦЕСС НАБОРА

Информированное согласие будет получено от всех участников. Участники будут рандомизированы либо в SDM, либо в TAU. Рандомизация проводится по слотам по 40 человек в отделении (20 SDM и 20 TAU) по серии случайных чисел SPSS.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ВОПРОСЫ

На первичный результат воспринимаемого пациентом участия (включая процесс принятия решений) будут даны количественные ответы с помощью опросников Dyadic OPTION, SURE, Collaborate и SDM-Q-9, а качественно — с помощью интервью по телефону через 3 недели после выписки. Интервью будут записаны на аудио и проанализированы с использованием качественного контент-анализа. Воспринимаемое участие будет измеряться при включении в палату и после разговора о планировании выписки как в группе SDM, так и в группе TAU с помощью анкет.

Клинические эффекты (вторичные исходы) будут изучаться по количеству: стационарных дней, дней принудительного лечения, стационарных эпизодов, завершенных амбулаторных посещений, завершенных решений и экстренных посещений через год после выписки. Информация будет получена из истории болезни.

Клинические и социальные факторы будут связаны с уровнем участия. Собранные данные: пол, уровень образования, тяжесть заболевания (CGI-S), уровень функции (GAF) и добровольная/принудительная госпитализация при включении, качество жизни при выписке (EQ-5D) и клинический диагноз при выписке (клинические записи). ).

Разговоры между пациентом и врачом о принятии решений будут записаны и проанализированы с использованием качественного контент-анализа с акцентом на этические и юридические вопросы.

УЧЕБНЫЙ ПЛАН

Исследование начинается осенью 2019 года с краткого обучения врачей и персонала отделений в форме семинара по SDM с точки зрения восстановления. Письменная поддержка принятия решений, пошаговое руководство для облегчения SDM используются в ролевых играх и симуляциях для подготовки персонала. Пациенты получают иллюстрированную и удобную для чтения информацию и руководство по принятию решений.

В течение 2019-2021 гг. будет осуществляться набор пациентов. Это будет включать информированное согласие на участие в исследовании, сбор клинических данных из медицинских карт (12 месяцев ретроспективно и 12 месяцев проспективно со дня выписки), запись разговоров о принятии решений и проведение телефонного интервью через три недели после выписки.

Последующие данные будут собраны в 2021-2022 годах, публикация результатов запланирована на 2022 год.

АНАЛИЗ ДАННЫХ

Оценка мощности, основанная на результатах пилотного исследования с мощностью 80% и вероятностью ошибки α 0,05, дала Коэну d 0,672.

G*Power также использовался для априорной оценки с мощностью 80% и вероятностью ошибки α 0,05. Коэффициент Коэна, равный 0,5, был выбран, поскольку в рандомизированном исследовании существует более высокий риск контаминации между группами. Это дало размер группы n = 53 человека, необходимых в каждой группе. Показатель отсева в пилотном исследовании, равный 50%, с корректировками и новыми подходами все еще разумно оценить примерно до 30%. Размеры групп были оценены как n=80 человек, а общее количество включенных в исследование N=160 человек.

Группы (SDM против TAU) будут сравниваться по разнице в среднем ранге с использованием теста Уилкоксона-Манна-Уитни в отношении их предполагаемого участия в процессе принятия решений, что является основным результатом. Для сравнения вторичных исходов между двумя группами с помощью t-тестов средства сравнения будут включать количество дней стационарного лечения, количество эпизодов стационарного лечения, количество дней принудительного пребывания в стационаре и завершенных амбулаторных посещений.

Для других вторичных результатов, таких как связь между воспринимаемым пациентом участием и социальными/клиническими факторами, будет использоваться многофакторный анализ.