Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A POEM-eljárás műtét utáni fájdalomcsillapítása

2019. november 22. frissítette: Chen Wannan

Az intraoperatív opioidok (oxikodon/fentanil) használatának hatása a perorális endoszkópos myotomia (POEM) posztoperatív fájdalomcsillapítására

A perorális endoszkópos myotomia (POEM) a nyelőcső achalasia minimálisan invazív kezelése természetes nyílású transzluminális endoszkópos eljárással, és sokkal kevésbé invazív, mint a szokásos sebészeti vagy laparoszkópos Heller myotomia (LHM). Kevésbé ismert a POEM utáni posztoperatív fájdalom és a kisebb műtéti trauma, a rövid tartózkodási idő a posztoperatív fájdalomkontroll alábecsüléséhez vezethet. Központunkban az empirikus kezelés során a POEM műtét utáni fájdalomállapotot figyeljük meg, és megfelelő intraoperatív fájdalomcsillapítási módot találunk a posztoperatív fájdalom megoldására, illetve felkutatjuk a posztoperatív fájdalom lehetséges befolyásoló tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

196

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Achalasiás betegek, akik elektív POEM műtéten esnek át
  • 18-80 éves korig
  • BMI 18-30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • ASA≥ 3
  • máj- és veseműködési rendellenességek betegeknél
  • mentális zavarban, nyelvi zavarban szenvedő betegek és más olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni a követéssel és a kérdőívvel a műtét előtt és után
  • betegek (beleértve a propanotamót, propofolt, lidokaint és más gyógyszereket) az érzéstelenítési rendszerben szereplő gyógyszertabuk ellen
  • krónikus fájdalomban szenvedő betegek fájdalomcsillapító gyógyszerekkel végzett műtét előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: fentanil
a betegek remifentanilt és fentanilt alkalmaznak intraoperatív fájdalomcsillapításra, és összehasonlítják a műtét utáni fájdalom állapotát az oxikodon csoporttal
Drog: Fentanil
a betegek remifentanilt és fentanilt alkalmaznak intraoperatív fájdalomcsillapításra, és összehasonlítják a műtét utáni fájdalom állapotát az oxikodon csoporttal
KÍSÉRLETI: oxikodon
a betegek oxikodont és remifentanilt használnak intraoperatív fájdalomcsillapításra, és összehasonlítják a posztoperatív fájdalomállapotot a fentanil csoporttal
Drog: Oxikodon
a betegek oxikodont és remifentanilt használnak intraoperatív fájdalomcsillapításra, és összehasonlítják a posztoperatív fájdalomállapotot a fentanil csoporttal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom állapot
Időkeret: 36 órával a POEM műtét után
használja a Visual Analogue Scale/Score(0-10) funkciót a műtét utáni fájdalom rögzítésére
36 órával a POEM műtét után
posztoperatív PCA használati mennyiség
Időkeret: 36 órával a POEM műtét után
jegyezze fel a PCA használati térfogatát (ml), hogy megtekinthesse a műtét után használt opioidok adagját
36 órával a POEM műtét után
posztoperatív alvásminőség
Időkeret: 48 órával a műtét után
A posztoperatív alvás minőségét önbevallásos alvási kérdőívvel vizsgáltuk, amely 6 igen/nem kérdést tartalmazott (0-6), a teljes pontszám 6 jelentette a legrosszabb alvást.
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
krónikus fájdalmas állapot
Időkeret: 28 nappal az elbocsátás után
használja a vizuális analóg skála/pontszámot (0-10) a fájdalom állapotának értékeléséhez
28 nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chen Wannan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wannan Chen, MD, Shanhai Zhongshan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POEM pain control

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel