Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный контроль боли процедуры POEM

22 ноября 2019 г. обновлено: Chen Wannan

Влияние интраоперационных опиоидов (оксикодон/фентанил) на обезболивание после пероральной эндоскопической миотомии (ПОЭМ)

Пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ) представляет собой минимально инвазивное лечение ахалазии пищевода с использованием транслюминальной эндоскопической процедуры через естественное отверстие и гораздо менее инвазивно, чем стандартная хирургическая или лапароскопическая миотомия по Геллеру (ЛХМ). Меньше известно о послеоперационной боли после POEM и незначительной хирургической травме, короткая продолжительность пребывания в стационаре может привести к недооценке послеоперационного контроля боли. Мы склонны наблюдать за состоянием боли после операции POEM при эмпирическом лечении в нашем центре и находить правильный интраоперационный способ контроля боли, чтобы решить послеоперационную боль и искать возможные факторы влияния послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

196

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ахалазией, перенесшие плановую операцию POEM
  • возраст 18-80 лет
  • ИМТ 18-30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • АСА≥ 3
  • нарушение функции печени и почек у больных
  • пациенты с психическими расстройствами, языковыми расстройствами и другие пациенты, которые не могут сотрудничать и заполнять анкеты и анкеты до и после операции.
  • пациенты (включая пропанотамо, пропофол, лидокаин и другие препараты) против табу на наркотики в схеме анестезии
  • пациенты с хронической болью перед операцией с обезболивающими препаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: фентанил
пациенты используют ремифентанил и фентанил в качестве интраоперационного контроля боли и сравнивают состояние послеоперационной боли с группой оксикодона
Лекарство: Фентанил
пациенты используют ремифентанил и фентанил в качестве интраоперационного контроля боли и сравнивают состояние послеоперационной боли с группой оксикодона
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: оксикодон
пациенты используют оксикодон и ремифентанил в качестве интраоперационного контроля боли и сравнивают состояние послеоперационной боли с группой фентанила
Лекарство: Оксикодон
пациенты используют оксикодон и ремифентанил в качестве интраоперационного контроля боли и сравнивают состояние послеоперационной боли с группой фентанила

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное болевое состояние
Временное ограничение: 36 часов после операции POEM
используйте визуальную аналоговую шкалу / балл (0-10) для записи послеоперационной боли
36 часов после операции POEM
послеоперационный объем использования АКП
Временное ограничение: 36 часов после операции POEM
запишите объем использования PCA (мл), чтобы увидеть дозировку опиоидов, использованных после операции.
36 часов после операции POEM
послеоперационное качество сна
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Качество сна в послеоперационном периоде исследовали с помощью анкеты для самостоятельной оценки сна, включающей 6 вопросов «да/нет» (0-6) с полной оценкой, 6 из которых представляли худший сон.
Через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хроническое болевое состояние
Временное ограничение: 28 дней после выписки
используйте визуальную аналоговую шкалу/балл (0-10) для оценки состояния боли
28 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chen Wannan

Следователи

  • Главный следователь: Wannan Chen, MD, Shanhai Zhongshan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POEM pain control

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться