Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna kontrola bólu w procedurze POEM

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Chen Wannan

Wpływ śródoperacyjnego stosowania opioidów (oksykodon/fentanyl) na leczenie bólu pooperacyjnego po przezustnej miotomii endoskopowej (POEM)

Przezustna miotomia endoskopowa (POEM) to minimalnie inwazyjna metoda leczenia achalazji przełyku z naturalną transluminalną procedurą endoskopową i znacznie mniej inwazyjna niż standardowa chirurgiczna lub laparoskopowa miotomia Hellera (LHM). Mniej wiadomo na temat bólu pooperacyjnego po POEM i drobnych urazach chirurgicznych, krótki czas pobytu może prowadzić do niedoszacowania kontroli bólu pooperacyjnego. Obserwujemy stan bólu po operacji POEM w ramach leczenia empirycznego w naszym ośrodku i znajdujemy właściwy śródoperacyjny sposób kontroli bólu, aby rozwiązać ból pooperacyjny i szukać możliwych czynników wpływających na ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

196

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z achalazją poddawani planowej operacji POEM
  • wiek 18-80 lat
  • BMI 18-30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • ASA≥ 3
  • zaburzenia czynności wątroby i nerek u pacjentów
  • pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami językowymi oraz inni pacjenci, którzy nie mogą współpracować i wypełnić obserwacji i kwestionariusza przed- i pooperacyjnego
  • pacjentów (m.in. propanotamo, propofol, lidokaina i inne leki) przeciwko lekowym tabu w schemacie anestezjologicznym
  • pacjentów z bólem przewlekłym przed operacją z lekami przeciwbólowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl
pacjenci stosują remifentanyl i fentanyl jako śródoperacyjną kontrolę bólu i porównują stan bólu pooperacyjnego z grupą oksykodonu
Lek: Fentanyl
pacjenci stosują remifentanyl i fentanyl jako śródoperacyjną kontrolę bólu i porównują stan bólu pooperacyjnego z grupą oksykodonu
EKSPERYMENTALNY: oksykodon
pacjenci stosują oksykodon i remifentanyl jako śródoperacyjną kontrolę bólu i porównują stan bólu pooperacyjnego z grupą fentanylu
Lek: Oksykodon
pacjenci stosują oksykodon i remifentanyl jako śródoperacyjną kontrolę bólu i porównują stan bólu pooperacyjnego z grupą fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji POEM
użyj Visual Analogue Scale/Score (0-10), aby zarejestrować ból pooperacyjny
36 godzin po operacji POEM
pooperacyjna objętość użycia PCA
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji POEM
zapisz objętość użycia PCA (ml), aby zobaczyć dawkowanie opiatów stosowanych po operacji
36 godzin po operacji POEM
jakość snu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Jakość snu pooperacyjnego została zbadana za pomocą kwestionariusza dotyczącego snu, zawierającego 6 pytań tak/nie (0-6) z pełnym wynikiem 6 oznaczało najgorszy sen
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewlekły stan bólowy
Ramy czasowe: 28 dni po wypisie
użyj wizualnej skali analogowej/punktacji (0-10), aby ocenić stan bólu
28 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chen Wannan

Śledczy

  • Główny śledczy: Wannan Chen, MD, Shanhai Zhongshan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POEM pain control

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj