Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POEM-menettelyn jälkeinen kivunhallinta

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Chen Wannan

Intraoperatiivisten opioidien (oksikodoni/fentanyyli) käytön vaikutus peroraalisen endoskooppisen myotomian (POEM) jälkeiseen kivunhallintaan

Peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM) on minimaalisesti invasiivinen ruokatorven akalasian hoitomuoto, jossa on luonnollisen aukon transluminaalinen endoskooppinen toimenpide ja paljon vähemmän invasiivinen kuin tavallinen kirurginen tai laparoskooppinen Heller-myotomia (LHM). POEM:n jälkeisestä postoperatiivisesta kivusta ja pienestä leikkaustraumasta tiedetään vähemmän, lyhyt oleskelu voi johtaa postoperatiivisen kivunhallinnan aliarvioimiseen. Meillä on tapana tarkkailla POEM-leikkauksen jälkeistä kiputilaa empiirisessä hoidossamme keskuksessamme ja löytää sopiva intraoperatiivinen kivunhallintatapa postoperatiivisen kivun ratkaisemiseksi ja leikkauksen jälkeisen kivun mahdollisten vaikutustekijöiden selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

196

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akhalasiapotilaat, joille tehdään valinnainen POEM-leikkaus
  • ikä 18-80
  • BMI 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • ASA≥ 3
  • maksan ja munuaisten toiminnan poikkeavuudet potilailla
  • potilaat, joilla on mielisairaus, kielihäiriö ja muut potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä ja täyttää seurantaa ja kyselyä ennen ja jälkeen leikkauksen
  • potilaat (mukaan lukien propanotaamo, propofoli, lidokaiini ja muut lääkkeet) anestesiajärjestelmän huumetabuja vastaan
  • kroonista kipua kärsiville potilaille ennen analgeettisten lääkkeiden käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyyli
potilaat käyttävät remifentaniilia ja fentanyyliä leikkauksen aikana kivunhallintaan ja vertaavat leikkauksen jälkeistä kiputilaa oksikodoniryhmään
Lääke: Fentanyyli
potilaat käyttävät remifentaniilia ja fentanyyliä leikkauksen aikana kivunhallintaan ja vertaavat leikkauksen jälkeistä kiputilaa oksikodoniryhmään
KOKEELLISTA: oksikodoni
potilaat käyttävät oksikodonia ja remifentaniilia leikkauksen aikana kivunhallintaan ja vertaavat leikkauksen jälkeistä kiputilaa fentanyyliryhmään
Lääke: Oksikodoni
potilaat käyttävät oksikodonia ja remifentaniilia leikkauksen aikana kivunhallintaan ja vertaavat leikkauksen jälkeistä kiputilaa fentanyyliryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kiputila
Aikaikkuna: 36 tuntia POEM-leikkauksen jälkeen
käytä Visual Analogue Scale/ Score (0-10) -toimintoa tallentaaksesi leikkauksen jälkeisen kivun
36 tuntia POEM-leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen PCA:n käyttövolyymi
Aikaikkuna: 36 tuntia POEM-leikkauksen jälkeen
kirjaa PCA:n käyttötilavuus (ml) nähdäksesi leikkauksen jälkeen käytettyjen opiodien annosten
36 tuntia POEM-leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen unen laatu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä unen laatua tutkittiin itse ilmoittamalla unikyselylomakkeella, joka sisälsi 6 kyllä/ei-kysymystä (0-6) ja täydet pisteet 6 edustivat huonointa unta.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
krooninen kiputila
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
Käytä Visual Analogue Scale/ Score (0-10) -työkalua kivun tilan arvioimiseen
28 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chen Wannan

Tutkijat

  • Päätutkija: Wannan Chen, MD, Shanhai Zhongshan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POEM pain control

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa