POEM 절차의 수술 후 통증 조절
2019년 11월 22일 업데이트: Chen Wannan
구강내시경 근절개술(POEM)의 수술 후 통증 관리에 대한 수술 중 오피오이드(Oxycodone/Fentanyl) 사용의 영향
경구 내시경 근절개술(POEM)은 식도이완불능증에 대한 최소 침습적 치료법으로 자연적인 개구부 경강 내시경 절차를 사용하며 표준 수술 또는 복강경 헬러 근절개술(LHM)보다 훨씬 덜 침습적입니다.
POEM 후 수술 후 통증과 경미한 수술 외상에 대해서는 알려진 바가 적고, 입원 기간이 짧으면 수술 후 통증 조절이 과소 평가될 수 있습니다.
저희 센터에서는 경험적 치료를 통해 POEM 수술 후 통증 상태를 관찰하고, 수술 후 통증을 해결하기 위한 적절한 수술 중 통증 조절 방법을 찾아 수술 후 통증에 영향을 줄 수 있는 요인을 찾는 경향이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
196
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wannan Chen, MD
- 전화번호: 8613524684181
- 이메일: chen.wannan@zs-hospital.sh.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 POEM 수술을 받는 이완불능증 환자
- 18-80세
- BMI 18-30kg/m2
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA≥ 3
- 환자의 간 및 신장 기능 이상
- 정신 장애, 언어 장애가 있는 환자 및 기타 수술 전후 추적 조사 및 설문지 작성에 협조할 수 없는 환자
- (프로파노타모, 프로포폴, 리도카인 및 기타 약물 포함) 마취 계획에서 약물 금기를 반대하는 환자
- 진통제로 수술 전 만성 통증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐
환자는 수술 중 통증 조절로 레미펜타닐과 펜타닐을 사용하고 수술 후 통증 상태를 옥시코돈 그룹과 비교합니다.
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환자는 수술 중 통증 조절로 레미펜타닐과 펜타닐을 사용하고 수술 후 통증 상태를 옥시코돈 그룹과 비교합니다.
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실험적: 옥시코돈
환자는 옥시코돈과 레미펜타닐을 수술 중 통증 조절로 사용하고 수술 후 통증 상태를 펜타닐 그룹과 비교합니다.
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환자는 옥시코돈과 레미펜타닐을 수술 중 통증 조절로 사용하고 수술 후 통증 상태를 펜타닐 그룹과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 상태
기간: POEM 수술 36시간 후
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Visual Analogue Scale/Score(0-10)를 사용하여 수술 후 통증 기록
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POEM 수술 36시간 후
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수술 후 PCA 사용량
기간: POEM 수술 36시간 후
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PCA 사용량(ml)을 기록하여 수술 후 사용된 오피오드의 용량을 확인합니다.
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POEM 수술 36시간 후
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수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 수면의 질은 6개의 예/아니오 질문(0-6)을 포함하는 자가 보고 수면 설문지로 조사되었으며, 만점 6은 최악의 수면을 나타냅니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증 상태
기간: 퇴원 후 28일
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Visual Analogue Scale/Score(0-10)를 사용하여 통증 상태를 평가합니다.
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퇴원 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wannan Chen, MD, Shanhai Zhongshan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POEM pain control
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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펜타닐에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Medipol University빼는