Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertekontrol af POEM-procedure

22. november 2019 opdateret af: Chen Wannan

Indflydelse af intraoperativ brug af opioider (oxycodon/fentanyl) på postoperativ smertebehandling af peroral endoskopisk myotomi (POEM)

Peroral endoskopisk myotomi (POEM) er en minimalt invasiv behandling af esophageal achalasia med en naturlig transluminal endoskopisk procedure og langt mindre invasiv end den standard kirurgiske eller laparoskopiske Heller myotomi (LHM). Man ved mindre om de postoperative smerter efter POEM og det mindre operationstraume, kort liggetid kan føre til undervurdering af postoperativ smertekontrol. Vi er tilbøjelige til at observere smertestatus efter POEM-operationen under den empiriske behandling i vores center, og finde en ordentlig intraoperativ måde til smertekontrol til at løse de postoperative smerter og søge de mulige indflydelsesfaktorer for postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

196

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Achalasia-patienter, der gennemgår elektiv POEM-kirurgi
  • alder 18-80
  • BMI 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • ASA≥ 3
  • abnormitet af lever- og nyrefunktion hos patienter
  • patienter med psykisk lidelse, sprogforstyrrelse og andre patienter, der ikke kan samarbejde med og udfylde opfølgning og spørgeskema præ- og postoperativt
  • patienter (herunder propanotamo, propofol, lidocain og andre lægemidler) mod lægemiddeltabuer i anæstesiskemaet
  • patienter med kroniske smerter før operation med smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl
patienterne bruger remifentanil og fentanyl som intraoperativ smertekontrol og sammenligner den postoperative smertetilstand med oxycodongruppen
Medicin: Fentanyl
patienterne bruger remifentanil og fentanyl som intraoperativ smertekontrol og sammenligner den postoperative smertetilstand med oxycodongruppen
EKSPERIMENTEL: oxycodon
patienterne bruger oxycodon og remifentanil som intraoperativ smertekontrol og sammenligner den postoperative smertetilstand med fentanylgruppen
Medicin: Oxycodon
patienterne bruger oxycodon og remifentanil som intraoperativ smertekontrol og sammenligner den postoperative smertetilstand med fentanylgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertetilstand
Tidsramme: 36 timer efter DIG-operationen
brug Visual Analogue Scale/Score(0-10) til at registrere postoperativ smerte
36 timer efter DIG-operationen
postoperativ PCA-forbrugsvolumen
Tidsramme: 36 timer efter DIG-operationen
optag PCA-forbrugsvolumen(ml) for at se doseringen af ​​opioder brugt efter operationen
36 timer efter DIG-operationen
postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Postoperativ søvnkvalitet blev undersøgt med et selvrapporteret søvnspørgeskema inklusive 6 ja/nej-spørgsmål(0-6) med fuld score 6 repræsenterede den dårligste søvn
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kronisk smertetilstand
Tidsramme: 28 dage efter udskrivelsen
brug Visual Analogue Scale/Score(0-10) til at evaluere smertetilstanden
28 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Wannan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wannan Chen, MD, Shanhai Zhongshan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POEM pain control

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achalasia

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner