POEM手順の術後疼痛管理
2019年11月22日 更新者：Chen Wannan
経口内視鏡下筋切開術（POEM）の術後疼痛管理に対する術中オピオイド（オキシコドン/フェンタニル）使用の影響
Peroral endoscopic myotomy (POEM) は、食道アカラシアの低侵襲治療であり、自然なオリフィス経管内視鏡手順を使用し、標準的な外科手術または腹腔鏡下のヘラー筋切開術 (LHM) よりも侵襲性がはるかに低くなります。
POEM 後の術後疼痛および軽度の手術外傷についてはあまり知られていないため、滞在期間が短いと術後疼痛管理が過小評価される可能性があります。
当センターでは、POEM手術後の疼痛状態を経験的治療のもとで観察し、術後疼痛を解決するための適切な術中疼痛管理方法を見つけ、術後疼痛の考えられる影響因子を探求する傾向があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
196
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的POEM手術を受けるアカラシア患者
- 18～80歳
- BMI 18-30kg/m2
除外基準:
- 患者の拒否
- ASA≧3
- 患者の肝臓および腎臓機能の異常
- 精神障害、言語障害などの患者さんで、術前・術後の経過観察や問診票にご協力・ご協力いただけない方
- 患者（プロパノタモ、プロポフォール、リドカイン、およびその他の薬物を含む）が麻酔計画における薬物タブーに反対
- 鎮痛剤による手術前の慢性疼痛患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：フェンタニル
患者は術中の疼痛管理としてレミフェンタニルとフェンタニルを使用し、術後の疼痛状態をオキシコドン群と比較します
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患者は術中の疼痛管理としてレミフェンタニルとフェンタニルを使用し、術後の疼痛状態をオキシコドン群と比較します
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実験的：オキシコドン
患者は手術中の疼痛管理としてオキシコドンとレミフェンタニルを使用し、術後の疼痛状態をフェンタニル群と比較します
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患者は手術中の疼痛管理としてオキシコドンとレミフェンタニルを使用し、術後の疼痛状態をフェンタニル群と比較します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの状態
時間枠：POEM手術から36時間後
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Visual Analogue Scale/Score(0-10) を使用して、術後の痛みを記録します
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POEM手術から36時間後
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術後PCA使用量
時間枠：POEM手術から36時間後
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PCAの使用量（ml）を記録して、手術後に使用されたオピオイドの投与量を確認します
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POEM手術から36時間後
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術後の睡眠の質
時間枠：手術後48時間
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術後の睡眠の質は、6つのはい/いいえの質問（0-6）を含む自己申告の睡眠アンケートで調査され、フルスコア6は最悪の睡眠を表しました
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性的な痛みの状態
時間枠：退院後28日
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Visual Analogue Scale/Score(0-10) を使用して、痛みの状態を評価します
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退院後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wannan Chen, MD、Shanhai Zhongshan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月22日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月22日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- POEM pain control
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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