- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04200560
Az autofágia fenntartja a vaszkuláris funkciót egy új, glikolízishez kapcsolódó útvonalon keresztül, amely szabályozza az eNOS-t
2022. augusztus 19. frissítette: John David Symons, University of Utah
Az öregedés elkerülhetetlen, és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának elsődleges kockázati tényezője.
Az öregedéssel összefüggésben az érrendszeri diszfunkciót előidéző molekuláris mechanizmusok nem teljesen ismertek.
Az általános hipotézis az, hogy az endoteliális sejt (EC) autofágia életkorral összefüggő csökkenése artériás diszfunkcióhoz vezet.
Ez a tanulmány meghatározza, hogy a fiziológiás nyírófeszültség befolyásolja-e az autofagoszómák képződését és a dinitrogén-oxid (NO) képződését az EC-kben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezhető, hogy a genetikai autofágia szuppresszió megakadályozza a nyírási feszültség által kiváltott purinerg jelátvitelt az endoteliális dinitrogén-oxid-szintázhoz (eNOS), és ezt az utat az idősebb felnőtt (> 60 év) és felnőtt (18-30 éves) alanyok primer artériás EK-jaiban értékelik. ritmikus fogantyúgyakorlat előtt és után, amely mindkét csoportban hasonlóan növeli a brachialis artéria nyírási sebességét.
Az EC-ket az EC autofágia, az eNOS aktiváció és az NO képződés markereinek számszerűsítésére fogják használni.
A tanulmány azt is meghatározza, hogy az edzés-edzés enyhíti-e az öregedéssel összefüggő EC autofágia csökkenését, és hogy szükség van-e érintetlen autofágiára az edzés által kiváltott érrendszeri javuláshoz.
Ennek a lehetőségnek a kiértékeléséhez meg kell határozni, hogy az idősebb felnőtt (> 60 éves) emberi alanyok egy végtagon végzett ritmikus fogantyús gyakorlata elegendő-e a bazális és nyírás által kiváltott EC autofágia iniciáció, az eNOS aktiválás és az NO-képződés fokozásához az ellenoldalihoz képest ülő végtag.
Ennek a munkának az eredményei óriási lehetőséget rejtenek egy új terápiás cél és megközelítés feltárására az idősödő népesség érrendszeri funkcióinak helyreállítására/fenntartására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pályázóknak 18 és 90 év közöttieknek kell lenniük
- A jelölteknek mentesnek kell lenniük nyilvánvaló betegségtől, a) kórtörténet alapján; b) standard vérkémia (chem. 7 panel), c) EKG nyugalmi állapotban; d) végtag érrendszeri vizsgálata (boka-brachialis BP index > 0,9); e) nyugalmi vérnyomás < 140/90 Hgmm; és f) bőrredő %-os testzsír felmérés.
- Az alanyok testtömeg-indexe (BMI) 19 és 30 között van, plazma glükózkoncentrációja éhgyomorra < 7,0 mmol/l, orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) 120 percében pedig < 11,1 mmol/l.
Kizárási kritériumok
- 18 vagy 90 év feletti jelentkezők
- Rendellenes EKG-t mutató jelentkezők, a boka-kar BP indexe <0,9, nyugalmi vérnyomás > 140/90
- 19 vagy 30 feletti BMI-vel rendelkező jelentkezők
- Azok a jelöltek, akiknél a plazma glükózkoncentrációja > 7,0 mmol/l éhgyomorra, és > 11,1 mmol/l 120 perces orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után
- Dislipidémiát mutató jelöltek (plazma összkoleszterin > 240 mg/dl, LDL-koleszterin > 160 mg/dl)
- Szívinfarktus, instabil szív ischaemia, közelmúltbeli szívkatéterezés, nyaki verőér betegség, átmeneti ischaemiás roham
- A jelenleg vagy az előző évben hormonpótló terápiát (HRT) szedő nőket a HRT közvetlen érrendszeri hatásai miatt kizárják a javasolt vizsgálatokból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egészséges felnőtt alanyok
Az egészséges (18-30 éves) felnőtt alanyoknál az EK-autofágia, az eNOS-aktiváció és a NO-képződés markereit értékelik a ritmikus fogantyúgyakorlat előtt és után.
|
60 perces ritmikus fogantyúgyakorlat
|
|
KÍSÉRLETI: Egészséges idős felnőtt alanyok
Egészséges, idősebb (60 év feletti) felnőtt alanyoknál az EC autofágia, az eNOS aktiváció és a NO-képződés markereit értékelik a ritmikus kézfogás előtt és után, valamint a krónikus gyakorlatok után.
|
60 perces ritmikus fogantyúgyakorlat
Nyolc héten keresztül heti három 60 perces edzésből álló markolatgyakorlat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a biomarker beclin-1-ben a ritmikus kézfogás gyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
Változás az Atg3 biomarkerben a ritmikus fogantyú gyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
Változás az Atg5 biomarkerben a ritmikus fogantyú gyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
Változás az Atg7 biomarkerben a ritmikus fogantyú gyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
Az 1. biomarker változása ritmikus fogantyú gyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
A 2. biomarker változása ritmikus fogantyúgyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
Változás a p62 biomarkerben ritmikus fogantyú gyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
A beclin-1 biomarker változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Az Atg3 biomarker változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Az Atg5 biomarker változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Az Atg7 biomarker változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Az 1. biomarker változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
A 2. biomarker változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
A p62 biomarker változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az artériás radiális átmérő változása ritmikus fogantyú gyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
A radiális artériás áramlási sebesség változása a ritmikus fogantyú gyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
Változás a p-eNOSS1177 biomarkerben ritmikus fogantyú gyakorlat után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
Az artériás radiális átmérő változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
A radiális artériás áramlási sebesség változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
A p-eNOSS1177 biomarker változása krónikus edzés után
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00077971
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Írásbeli kérésre az Adatfelhasználási Szerződés értelmében korlátozott, azonosítatlan, anonimizált adatkészletet hozunk létre.
Ez a DUA korlátozza az adatkészlet használatát, és megtiltja a címzettnek, hogy lépéseket tegyen azon személyek azonosítására, akiknek adatai szerepelnek az adatkészletben.
Ezt az adatkészletet jelszóval védett, géppel olvasható adatbázis-formátumon keresztül biztosítjuk.
Amikor csak lehetséges, az adatkészletet egy tárolóeszköz fizikai átvitelével szállítjuk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .