Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BMD változásai, valamint a csont- és izomparaméterek a menstruáció leállítása során GnRH-val

2021. január 11. frissítette: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

A csont ásványianyag-sűrűségének változásai és összefüggései a csont- és izomanyagcsere-paraméterekkel a menstruáció leállása során a GnRH-terápia következtében és a menstruációs helyreállítás után

A kutatók célja, hogy megvizsgálják a menstruáció abbahagyásának hatását 6 hónapig GnRH analógokkal kezelt nőknél a csont ásványianyag-sűrűségére, valamint a csont- és izomanyagcsere paraméterekre, majd a GnRH analógok abbahagyása utáni menstruáció helyreállításának hatását a fent mért paraméterekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, nyílt, kontrollált 12 hónapos megfigyeléses vizsgálat

A műtétileg igazolt endometriózisban szenvedő premenopauzás nők havonta 1 goserelint kapnak 6 hónapig. Ezt követően a goserelin-kezelést leállítják, és a betegeket a menstruáció helyreállítása után további 6 hónapig megfigyelik. Az életkornak és a BMI-nek megfelelő premenopauzális, egészségi állapotú nők szolgálnak majd kontrollként. A kontrollok nem részesülnek kezelésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloníki, Görögország, 56429
        • 424 General Military Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A műtétileg igazolt endometriózisban szenvedő premenopauzás nők havonta 1 goserelint kapnak 6 hónapig. Ezt követően a goserelin-kezelést leállítják, és a betegeket a menstruáció helyreállítása után további 6 hónapig megfigyelik. Az életkornak és a BMI-nek megfelelő premenopauzális, egészségi állapotú nők szolgálnak majd kontrollként

Leírás

Bevételi kritériumok:

Premenopauzás nők műtétileg igazolt endometriózisban

Kizárási kritériumok:

  1. Másodlagos csontritkulás
  2. betegségek vagy állapotok, amelyek befolyásolhatják a csont- és/vagy izomanyagcserét
  3. minden olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja a csont- és/vagy izomanyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Endometriózis csoport
20, műtétileg igazolt endometriózisban szenvedő premenopauzás nő, akik 6 hónapon keresztül havonta 1 goserelint kapnak. Ezt követően a goserelin-kezelést leállítják, és a betegeket a menstruáció helyreállítása után további 6 hónapig megfigyelik.
Drog: Goserelin-acetát
Goserelin, egy GnRH analóg, amelyet a menstruáció leállítására adnak be 6 hónapig
Más nevek:
  • GnRH analóg
Ellenőrző csoport
20 életkornak és BMI-nek megfelelő premenopauzális, egészséges nő, akik nem részesülnek kezelésben, és 6 hónapig megfigyelés alatt állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ágyéki gerinc BMD
Időkeret: a kiindulási érték és a goserelin-kezelés megkezdése után 6 hónappal
A csontsűrűség változása az ágyéki gerincnél kettős energiás abszorpciós méréssel
a kiindulási érték és a goserelin-kezelés megkezdése után 6 hónappal
ágyéki gerinc BMD
Időkeret: a kiindulási érték és a goserelin-kezelés abbahagyása utáni 6 hónappal
A csontsűrűség változása az ágyéki gerincnél kettős energiás abszorpciós méréssel
a kiindulási érték és a goserelin-kezelés abbahagyása utáni 6 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
combnyak BMD
Időkeret: a kiindulási érték és a goserelin-kezelés megkezdése után 6 hónappal
A csontsűrűség változása a combnyaknál kettős energiás abszorptiometriával mérve
a kiindulási érték és a goserelin-kezelés megkezdése után 6 hónappal
combnyak BMD
Időkeret: a kiindulási érték és a goserelin-kezelés abbahagyása utáni 6 hónappal
A csontsűrűség változása a combnyaknál kettős energiás abszorptiometriával mérve
a kiindulási érték és a goserelin-kezelés abbahagyása utáni 6 hónappal
szklerosztin
Időkeret: 0,6,12 hónap
szérumban mért csontanyagcsere paraméter
0,6,12 hónap
periostin
Időkeret: 0,3,6,12 hónap
szérumban mért csontanyagcsere paraméter
0,3,6,12 hónap
irisin
Időkeret: 0,3,6,12 hónap
szérumban mért miokin
0,3,6,12 hónap
follisztatin
Időkeret: 0,3,6,12 hónap
szérumban mért miokin
0,3,6,12 hónap
aktivin-A
Időkeret: 0,3,6,12 hónap
szérumban mért miokin
0,3,6,12 hónap
kis ónedény
Időkeret: 0,3,6,12 hónap
BMP inhibitor szérumban mérve
0,3,6,12 hónap
miRs
Időkeret: 0,6,12 hónap
csonttal kapcsolatos mikroRNS-ek szérumban mérve
0,6,12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

424 General Military Hospital

Együttműködők

Aristotle University Of Thessaloniki
251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Athanasios Anastasilakis, phD, 424 General Military Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Menomyobone

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A tanulmányi eredmények publikálásra történő elfogadását követően mindenki számára elérhetőek lesznek, aki kérheti őket

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Goserelin-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel