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GnRH로 월경을 중단하는 동안 BMD 변화와 뼈 및 근육 매개변수

2021년 1월 11일 업데이트: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

GnRH 치료로 인한 월경중단 기간과 월경복귀 후 골밀도 변화 및 골 및 근육 대사변수와의 상관관계

연구자들은 6개월 동안 GnRH 유사체로 치료받은 자궁내막증 여성의 월경 중단이 골밀도, 골 및 근육 대사 매개변수에 미치는 영향과 후속적으로 GnRH 유사체 중단 후 월경 회복이 위의 측정 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적, 공개 라벨, 통제된 12개월 관찰 연구

외과적으로 확인된 자궁내막증이 있는 폐경 전 여성은 6개월 동안 매월 고세렐린 1주사를 받게 됩니다. 이후에 고세렐린을 중단하고 월경 회복 후 6개월 동안 환자를 모니터링합니다. 연령 및 BMI가 일치하는 폐경 전, 건강한 여성이 대조군 역할을 합니다. 컨트롤은 처리되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloníki, 그리스, 56429
        • 424 General Military Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외과적으로 확인된 자궁내막증이 있는 폐경 전 여성은 6개월 동안 매월 고세렐린 1주사를 받게 됩니다. 이후에 고세렐린을 중단하고 월경 회복 후 6개월 동안 환자를 모니터링합니다. 연령 및 BMI 일치 폐경 전, 건강한 여성이 대조군으로 사용됩니다.

설명

포함 기준:

외과적으로 확인된 자궁내막증이 있는 폐경 전 여성

제외 기준:

  1. 속발성 골다공증
  2. 뼈 및/또는 근육 대사에 영향을 줄 수 있는 질병 또는 상태
  3. 뼈 및/또는 근육 대사에 영향을 줄 수 있는 모든 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁내막증군
수술로 확인된 자궁내막증이 있는 폐경 전 여성 20명에게 6개월 동안 매월 고세렐린 1주사를 투여합니다. 이후에 고세렐린을 중단하고 월경 회복 후 6개월 동안 환자를 모니터링합니다.
의약품: 고세렐린 아세테이트
GnRH 유사체 Goserelin은 6개월 동안 월경 중단을 달성하기 위해 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • GnRH 아날로그
대조군
치료를 받지 않고 6개월 동안 모니터링할 연령 및 BMI 일치 폐경 전 건강한 여성 20명.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 BMD
기간: 베이스라인과 고세렐린 개시 후 6개월 사이
이중 에너지 흡수 측정법으로 측정한 요추의 골밀도 변화
베이스라인과 고세렐린 개시 후 6개월 사이
요추 BMD
기간: 베이스라인과 고세렐린 중단 후 6개월 사이
이중 에너지 흡수 측정법으로 측정한 요추의 골밀도 변화
베이스라인과 고세렐린 중단 후 6개월 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴골 경부 골밀도
기간: 베이스라인과 고세렐린 개시 후 6개월 사이
Dual-energy absorptiometry로 측정한 대퇴골 경부의 골밀도 변화
베이스라인과 고세렐린 개시 후 6개월 사이
대퇴골 경부 골밀도
기간: 베이스라인과 고세렐린 중단 후 6개월 사이
Dual-energy absorptiometry로 측정한 대퇴골 경부의 골밀도 변화
베이스라인과 고세렐린 중단 후 6개월 사이
스클레로스틴
기간: 0,6,12개월
혈청에서 측정된 골 대사 매개변수
0,6,12개월
페리오스틴
기간: 0,3,6,12개월
혈청에서 측정된 골 대사 매개변수
0,3,6,12개월
아이리신
기간: 0,3,6,12개월
혈청에서 측정된 미오카인
0,3,6,12개월
폴리스타틴
기간: 0,3,6,12개월
혈청에서 측정된 미오카인
0,3,6,12개월
액티빈-A
기간: 0,3,6,12개월
혈청에서 측정된 미오카인
0,3,6,12개월
머리
기간: 0,3,6,12개월
혈청에서 측정된 BMP 억제제
0,3,6,12개월
miR
기간: 0,6,12개월
혈청에서 측정된 뼈 관련 microRNA
0,6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

424 General Military Hospital

협력자

Aristotle University Of Thessaloniki
251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Athanasios Anastasilakis, phD, 424 General Military Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Menomyobone

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 결과가 출판용으로 승인되면 요청하는 모든 사람이 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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