AMBULÁCIÓS Aznapi Elbocsátási Nyilvántartó

1. csoport paroxizmális AF

Bevételi kritériumok:

Műtét előtti bevonás:

Minden alanynak meg kell felelnie a következő felvételi kritériumoknak ahhoz, hogy jogosult legyen a vizsgálatban való részvételre:

1. ≥18 éves kor felett;
2. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni;
3. Elfogadható jelölt egy elektív, nem emergens katéter alapú paroxizmális pitvarfibrillációs ablációs eljárásra más aritmiával vagy anélkül a közös femorális vénán keresztül, 6-12 Fr belső átmérőjű (max 15F OD) bevezetőhüvellyel
4. Olyan személy kíséri, aki az eljárást követően 24 órán keresztül az alanynak segít, és/vagy hozzáfér a segélyszolgálatokhoz;
5. Orvos belátása szerint hajlandó/képes a kórházban éjszakázni.
6. Képes és hajlandó két utólagos kapcsolatfelvételre 2-4 nappal és 15 (± 5) nappal az eljárást követően.
7. Elfogadható jelölt sürgős érsebészetre és/vagy a vénás hozzáférési hely kézi kompressziójára;

Intraoperatív beillesztés:

Minden kritérium érvényes:

1. A vizsgáló véleménye szerint az alany jelölt az aznapi elbocsátásra protokollonként (pl. nincs új perikardiális folyadékgyülem, nem szükséges a műtét utáni diurézis stb.).
2. Az orvos vagy a megbízott a helyszínen lesz az elbocsátás értékelése céljából.
3. Az ügyet időben befejezték ahhoz, hogy az alany ésszerűen helyreálljon, és a jegyzőkönyvnek megfelelően elbocsátható legyen.
4. A tervek szerint minden femorális vénás hozzáférési helyet lezárnak az MVP-vel

Jegyzet:

A kezdeti tantárgyi alkalmasságot a műtét előtti szűrés alapján határozzák meg.

A végleges tantárgyfelvételt az eljárás végén, lezárás előtt határozzák meg, általános intraoperatív kizárási kritériumok, valamint további intraoperatív kritériumok alapján. Így a beiratkozást a műtéten belül határozzák meg, az eset végén és közvetlenül a lezárás előtt.

Kizárási kritériumok:

Műtét előtti kizárás:

Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha az indexeljárás megkezdése előtt megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének:

1. A vérátömlesztés előrehaladott megtagadása, ha ez szükségessé válik;
2. Aktív szisztémás fertőzés vagy bőrfertőzés vagy gyulladás az ágyék környékén;
3. Meglévő immunhiányos rendellenesség és/vagy nagy dózisú szisztémás szteroidok krónikus alkalmazása;
4. Ismert vérzéses diathesis, koagulopátia, hiperkoagulabilitás vagy jelenlegi vérlemezkeszám < 100 000 sejt/mm3;
5. Súlyos, egyidejűleg fennálló betegségek, 12 hónapnál rövidebb várható élettartammal;
6. Jelenleg részt vesz minden olyan klinikai vizsgálatban, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit;

7. Femoralis arteriotómia bármelyik végtagon a következő állapotok bármelyikével:

   1. < 10 napon belül elérhető
   2. bármilyen visszamaradt hematóma, jelentős zúzódás vagy ismert kapcsolódó érrendszeri szövődmények
   3. érelzáró eszköz használata az elmúlt 30 napon belül;

8. Femorális venotómia bármelyik végtagon az alábbi állapotok bármelyikével:

   1. < 10 napon belül elérhető
   2. bármilyen visszamaradt hematóma, jelentős zúzódás vagy ismert kapcsolódó érrendszeri szövődmények
   3. érelzáró eszköz használata
9. Bármely tervezett beavatkozás, amely magában foglalja a femorális artériás vagy vénás hozzáférést valamelyik végtagban a következő 30 napon belül;
10. Bármilyen mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy thrombophlebitis anamnézisében;
11. Jelentős vérszegénység 10 g/dl-nél kisebb hemoglobinszinttel vagy 30%-nál kisebb hematokritértékkel;
12. Nők, akik terhesek, terhességet terveznek a beavatkozást követő 3 hónapon belül, vagy szoptatnak;
13. Extrém morbid elhízás (BMI nagyobb, mint 45 kg/m2) vagy alulsúly (BMI kevesebb, mint 20 kg/m2);
14. Képtelen legalább 20 métert rutinszerűen sétálni segítség nélkül;
15. Szarvasmarha származékokkal szembeni ismert allergia/mellékhatás;
16. Alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) beadása az eljárás előtt vagy után 8 órán belül;
17. Tervezett eljárások vagy kísérő állapot(ok), amelyek a vizsgálatot végző véleménye szerint meghosszabbíthatják a járási kísérleteket a rutin ambuláns és/vagy kórházi elbocsátási időn túl (pl. szakaszos beavatkozás, súlyos társbetegség, kontrollálatlan obstruktív alvási apnoe, pangásos szívelégtelenség).
18. A perzisztáló vagy állandó pitvarfibrilláció jelenlegi diagnózisa.

Általános műveleten belüli kizárási kritériumok:

Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha az alábbi kizárási kritériumok bármelyike ​​fennáll az indexeljárás során:

1. Bármilyen kísérlet a femorális artériához való hozzáférésre az eljárás során;
2. Bármely eljárási komplikáció, amely meghosszabbíthatja a rutin felépülési, ambulációs és hazabocsátási időt;
3. Ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a vénás hozzáférési helyek vérzéscsillapításának eléréséhez más módszert kell alkalmazni, vagy az alany ne kísérelje meg a protokoll követelményeinek megfelelő ambulanciát;

4. Minden vénás hozzáférési helyre a következő kizárási kritériumoknak kell vonatkozniuk, amelyeket közvetlenül a beiratkozás előtt értékelnek:

   1. Nehéz beavatkozási hüvely vagy tűszúrási problémák a beavatkozás kezdetén (pl. többszöri szúrási kísérlet, véletlen artériás szúrás hematómával, "hátfalrúd" stb.) a vizsgált vénák bármelyikében;
   2. A bezáráskor 6 Fr vagy > 12 Fr belső átmérőjű eljárási burkolat van jelen;
   3. A vénás hozzáférés helye „magasan” található, az inguinalis ínszalag felett (a fejfejtől a combfej alsó feléig, vagy az alsó epigasztrikus véna a külső csípővénából származik);
   4. A tok körüli eljáráson belüli vérzés vagy feltételezett intraluminális thrombus, hematoma, pszeudoaneurizma vagy AV fistula;
   5. A szöveti traktus hossza, az elülső vénás fal és a bőr közötti távolság a becslések szerint kevesebb, mint 2,5 cm.

A mentesítés értékelési kritériumai

1. Az orvosnak vagy a megbízottnak el kell végeznie a kibocsátás értékelését.
2. Az alany sikeresen járkált anélkül, hogy a hozzáférési helyről vérzett volna.
3. A tárgyat sikerült érvényteleníteni.
4. Nincs klinikailag jelentős EKG-lelet.
5. Az alanyt egy felelős személy kíséri, aki a következő 24 órában a közelében lesz. Az alanyoknak meg kell felelniük az összes elbocsátási feltételnek, hogy jogosultak legyenek az orvos döntése alapján aznapi elbocsátásra.

2. csoport tartós A-Fib műtét előtti felvételi kritériumai Minden alanynak meg kell felelnie a következő felvételi kritériumoknak ahhoz, hogy jogosult legyen a vizsgálatban való részvételre:

1. ≥18 éves kor felett;
2. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni;
3. Elfogadható jelölt egy elektív, tartós pitvarfibrillációs ablációs eljárásra;
4. Elfogadható jelölt, akit aznapi elbocsátásra terveznek;
5. Képes és hajlandó két utólagos kapcsolatfelvételre 2-4 nappal és 15 (± 5) nappal az eljárást követően.

A műtét előtti kizárási kritériumok Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha az indexeljárás megkezdése előtt megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének:

1. Index végtag(ok): Aktív szisztémás fertőzés vagy bőrfertőzés;
2. Ismert vérzéses diathesis, koagulopátia, hiperkoagulabilitás vagy jelenlegi vérlemezkeszám < 100 000 sejt/mm3;
3. Jelenleg részt vesz minden olyan klinikai vizsgálatban, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit;
4. Femorális katéterezési eljárás bármely vizsgálati végtagban az előző 30 napban;
5. Bármely tervezett beavatkozás, amely magában foglalja a femorális artériás vagy vénás hozzáférést valamelyik végtagban a következő 30 napon belül;
6. Mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy thrombophlebitis anamnézisében az elmúlt 12 hónapban;
7. Nők, akik terhesek, terhességet terveznek a beavatkozást követő 3 hónapon belül, vagy szoptatnak;
8. Képtelen legalább 20 métert rutinszerűen sétálni segítség nélkül;
9. Szarvasmarha származékokkal szembeni ismert allergia/mellékhatás;
10. Tervezett eljárások vagy kísérő állapot(ok), amelyek meghosszabbíthatják a járási kísérleteket a rutin ambuláns és/vagy kórházi elbocsátási időn túl (pl. szakaszos beavatkozás, súlyos társbetegségek, kontrollálatlan obstruktív alvási apnoe, pangásos szívelégtelenség, extrém kóros elhízás), véleménye szerint a Nyomozó.

Intraoperatív befogadási kritériumok

Minden kritérium érvényes:

1. A vizsgáló véleménye szerint az alany jelölt az aznapi elbocsátásra protokollonként (nincs eljárással kapcsolatos esemény/szövődmény, pl. nincs új szívburok folyadékgyülem, nincs szükség műtét utáni diurézisre stb.).
2. Az ügyet időben befejezték ahhoz, hogy az alany ésszerűen helyreálljon, és a jegyzőkönyvnek megfelelően elbocsátható legyen.
3. A tervek szerint minden femorális vénás hozzáférési helyet lezárnak az MVP-vel

Jegyzet:

A kezdeti tantárgyi alkalmasságot a műtét előtti szűrés alapján határozzák meg.

A végleges tantárgyfelvételt az eljárás végén, lezárás előtt határozzák meg, általános intraoperatív kizárási kritériumok, valamint további intraoperatív kritériumok alapján. Így a beiratkozást a műtéten belül határozzák meg, az eset végén és közvetlenül a lezárás előtt.

Műtéten belüli kizárási kritériumok Az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha az alábbi kizárási kritériumok bármelyike ​​előfordul az indexeljárás során:

1. Bármilyen kísérlet a femorális artériához való hozzáférésre az eljárás során;
2. Index végtag(ok): fertőzés vagy gyulladás az ágyék környékén
3. Alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) beadása az eljárás előtt vagy után 8 órán belül;

4. Minden vénás hozzáférési helyre a következő kizárási kritériumoknak kell vonatkozniuk, amelyeket közvetlenül a beiratkozás előtt értékelnek:

   1. Nehéz beavatkozási hüvely vagy tűszúrási problémák a beavatkozás kezdetén (pl. többszöri szúrási kísérlet, véletlen artériás szúrás hematómával, "hátfalrúd" stb.) a vizsgált vénák bármelyikében;
   2. A bezáráskor 6 Fr vagy > 12 Fr belső átmérőjű eljárási burkolat van jelen;
   3. A vénás hozzáférés helye „magasan” található, az inguinalis ínszalag felett (a fejfejtől a combfej alsó feléig, vagy az alsó epigasztrikus véna a külső csípővénából származik);
   4. A tok körüli eljáráson belüli vérzés vagy hematóma kialakulása a záráskor;
   5. A szöveti traktus hossza, az elülső vénás fal és a bőr közötti távolság a becslések szerint kevesebb, mint 2,5 cm.

A mentesítés értékelési kritériumai

1. Az orvosnak vagy a megbízottnak az eljárás napján el kell végeznie az elbocsátás értékelését.
2. Az alany sikeresen járkált anélkül, hogy a hozzáférési helyről vérzett volna.
3. A tárgyat sikerült érvényteleníteni.
4. Nincs klinikailag jelentős EKG-lelet.
5. Az alanyt egy felelős személy kíséri, aki a következő 24 órában a közelében lesz. Az alanyoknak meg kell felelniük az összes elbocsátási feltételnek, hogy jogosultak legyenek az orvos döntése alapján aznapi elbocsátásra.

3. csoport, az összes A-Fib műtét előtti felvételi kritérium Minden alanynak meg kell felelnie a következő felvételi kritériumoknak ahhoz, hogy jogosult legyen a vizsgálatban való részvételre:

1. ≥18 éves kor felett;
2. Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni;
3. Választható, pitvarfibrillációs ablációs eljárásra elfogadható jelölt;
4. Elfogadható jelölt, akit aznapi elbocsátásra terveznek;
5. Képes és hajlandó két utólagos kapcsolatfelvételre 2-4 nappal és 15 (± 5) nappal az eljárást követően.

A műtét előtti kizárási kritériumok Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha az indexeljárás megkezdése előtt megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének:

1. Index végtag(ok): Aktív szisztémás fertőzés vagy bőrfertőzés;
2. Ismert vérzéses diathesis, koagulopátia, hiperkoagulabilitás vagy jelenlegi vérlemezkeszám < 100 000 sejt/mm3;
3. Jelenleg részt vesz minden olyan klinikai vizsgálatban, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit;
4. Femorális katéterezési eljárás bármely vizsgálati végtagban az előző 30 napban;
5. Bármely tervezett beavatkozás, amely magában foglalja a femorális artériás vagy vénás hozzáférést valamelyik végtagban a következő 30 napon belül;
6. Mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy thrombophlebitis anamnézisében az elmúlt 12 hónapban;
7. Nők, akik terhesek, terhességet terveznek a beavatkozást követő 3 hónapon belül, vagy szoptatnak;
8. Képtelen legalább 20 métert rutinszerűen sétálni segítség nélkül;
9. Szarvasmarha származékokkal szembeni ismert allergia/mellékhatás;
10. Tervezett eljárások vagy kísérő állapot(ok), amelyek meghosszabbíthatják a járási kísérleteket a rutin ambuláns és/vagy kórházi elbocsátási időn túl (pl. szakaszos beavatkozás, súlyos társbetegségek, kontrollálatlan obstruktív alvási apnoe, pangásos szívelégtelenség, extrém kóros elhízás), véleménye szerint a Nyomozó.

Intraoperatív befogadási kritériumok

Minden kritérium érvényes:

1. A vizsgáló véleménye szerint az alany jelölt az aznapi elbocsátásra protokollonként (nincs eljárással kapcsolatos esemény/szövődmény, pl. nincs új szívburok folyadékgyülem, nincs szükség műtét utáni diurézisre stb.).
2. Az ügyet időben befejezték ahhoz, hogy az alany ésszerűen helyreálljon, és a jegyzőkönyvnek megfelelően elbocsátható legyen.
3. A tervek szerint minden femorális vénás hozzáférési helyet lezárnak az MVP-vel

Jegyzet:

A kezdeti tantárgyi alkalmasságot a műtét előtti szűrés alapján határozzák meg.

A végleges tantárgyfelvételt az eljárás végén, lezárás előtt határozzák meg, általános intraoperatív kizárási kritériumok, valamint további intraoperatív kritériumok alapján. Így a beiratkozást a műtéten belül határozzák meg, az eset végén és közvetlenül a lezárás előtt.

Műtéten belüli kizárási kritériumok Az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha az alábbi kizárási kritériumok bármelyike ​​előfordul az indexeljárás során:

1. Bármilyen kísérlet a femorális artériához való hozzáférésre az eljárás során;
2. Index végtag(ok): fertőzés vagy gyulladás az ágyék környékén
3. Alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) beadása az eljárás előtt vagy után 8 órán belül;

4. Minden vénás hozzáférési helyre a következő kizárási kritériumoknak kell vonatkozniuk, amelyeket közvetlenül a beiratkozás előtt értékelnek:

   1. Nehéz beavatkozási hüvely vagy tűszúrási problémák a beavatkozás kezdetén (pl. többszöri szúrási kísérlet, véletlen artériás szúrás hematómával, "hátfalrúd" stb.) a vizsgált vénák bármelyikében;
   2. A bezáráskor 6 Fr vagy > 12 Fr belső átmérőjű eljárási burkolat van jelen;
   3. A vénás hozzáférés helye „magasan” található, az inguinalis ínszalag felett (a fejfejtől a combfej alsó feléig, vagy az alsó epigasztrikus véna a külső csípővénából származik);
   4. A tok körüli eljáráson belüli vérzés vagy hematóma kialakulása a záráskor;
   5. A szöveti traktus hossza, az elülső vénás fal és a bőr közötti távolság a becslések szerint kevesebb, mint 2,5 cm.

A mentesítés értékelési kritériumai

1. Az orvosnak vagy a megbízottnak az eljárás napján el kell végeznie az elbocsátás értékelését.
2. Az alany sikeresen járkált anélkül, hogy a hozzáférési helyről vérzett volna.
3. A tárgyat sikerült érvényteleníteni.
4. Nincs klinikailag jelentős EKG-lelet.
5. Az alanyt egy felelős személy kíséri, aki a következő 24 órában a közelében lesz. Az alanyoknak meg kell felelniük az összes elbocsátási feltételnek, hogy jogosultak legyenek az orvos döntése alapján aznapi elbocsátásra.