Az emberi szociális viselkedés mögött rejlő dopaminerg mechanizmusok
2024. május 14. frissítette: University of California, Berkeley
Az emberi szociális viselkedés mögött rejlő dopaminerg mechanizmusok: multimodális megközelítés
Az emberi társadalmi döntéshozatal alapjául szolgáló alapvető kognitív mechanizmusok elméleti, kvantitatív modelljeinek kidolgozása és a neuromodulátorok, például a dopamin e mechanizmusokra gyakorolt hatásának megértése fontos következményekkel jár mind az egészséges, mind a beteg populáció számára.
Ebben a javaslatban a kutatók kvantitatív társadalmi méréseket, számítási modelleket, neuroimaginget és farmakológiai beavatkozást kombinálnak a társadalmi döntéshozatali mechanizmusok meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentális betegségekben megfigyelt szociális diszfunkciók megértésének jelentős kihívása a szociális viselkedés és megismerés magas szintű elméleteinek összekapcsolása az agyi áramkörök által végzett számításokkal.
Pontosabban, hogyan fordítja le az agy a társadalmi észlelést társadalmi értékeléssé, és hogyan befolyásolja az ilyen értékelés a társadalmi cselekvéseket?
A kutatók azt javasolják, hogy a gazdaságelmélet és a kognitív idegtudomány legújabb fejleményeit használják fel ennek a szakadéknak a számítási, modellalapú megközelítéssel történő áthidalására.
Ebben a javaslatban a kutatók azt feltételezik, hogy a szociális viselkedést olyan agyi mechanizmusok támasztják alá, amelyeket a dopamin neurotranszmitter befolyásol, és ezek a mechanizmusok megragadhatók olyan számítási modellekkel, amelyek integrálják a szociális tapasztalat belső reprezentációit és a dopamin tónusra vonatkozó paramétereket, hogy tájékoztassák a társas életet. akciókat.
A társadalmi értékelés tehát kritikusan és mennyiségileg egyaránt függ a belső társadalmi reprezentációktól és a cselekvő neurokémiájától a társadalmi környezetben.
Ennek a hipotézisnek a felmérésére a kutatók két megközelítést alkalmaznak a dopamin tónusának értékelésére: az egyikben a vizsgálók az FDA által jóváhagyott gyógyszert, a tolkapont használják a dopamin metabolizmusának befolyásolására, a másikban pedig pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotást végeznek a dopamin felszabadulás mérésére és kiindulási dopamin receptor D2/D3 foglaltság.
A kutatók ezután a társadalmi értékelés modelljét alkalmazzák az alanyok viselkedésére, és funkcionális MRI (fMRI) segítségével keresik ennek az értékelésnek a neurális korrelációit.
Ennek érdekében a kutatók egy szakértői csoportot hoznak össze (1) a társadalmi és nem társadalmi döntéshozatal neuroökonómiájával és modellezésével, (2) a kognitív idegtudományokkal, (3) a frontostriatális áramkörök farmakológiájával és (4) az idegi képalkotással.
A kutatók tehát arra törekszenek, hogy kiszélesítsék a társadalmi viselkedés alapjául szolgáló számítások és áramkörök megértését.
Ezen túlmenően a kutatók úgy vélik, hogy ezeknek a viselkedéseknek és idegi áramköröknek a modellalapú megértése megalapozottabb előrejelzéseket adhat a farmakológiai manipulációk társadalmi értékelésre gyakorolt hatásairól, és kvantitatív eszközöket biztosíthat az ilyen manipulációk hatásainak felmérésére a betegpopulációban, és lehetséges terápiás következményekkel is járhat. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 évesek és jobbkezesek
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- Normál vagy normálra korrigált látásélesség
- Általános jó egészségi állapot a tolkapon vizsgálatok során a szűrővizsgálati szolgáltató (Dr. Kayser, Dr.Jagust vagy más jóváhagyott, engedéllyel rendelkező klinikus)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neuro- vagy pszichoaktív gyógyszerek rendszeres és/vagy tervezett használata
- Súlyos alacsony vérnyomás vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
- Intelligencia hányados (IQ) < 70 a Wechsler-féle felnőttkori olvasási teszt (WTAR) alapján
- Enyhe, közepes vagy súlyos traumás agysérülés a kórtörténetben
- Agyműtét története (pl. agyi parenchyma megsértése) vagy áthatoló agysérülés
- Aktív alkoholfüggőség vagy alkohollal való visszaélés a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 4. kiadás, szövegfeldolgozó (DSM-IV-TR) kritériumai szerint (az előző 30 napon belül)
- Hatóanyag-függőség vagy szerhasználat a DSM-IV-TR kritériumai szerint (kivéve a nikotint, de ideértve a marihuánát, opiátokat, stimulánsokat (kokaint, amfetaminokat) és hallucinogéneket az elmúlt 30 napon belül)
- Öngyilkossági kísérlet története (az elmúlt 5 év)
- Klinikailag súlyos, kezelést igénylő egészségügyi betegség
- Az anamnézisben szereplő agydaganat, stroke, demyelinizáló betegség, agyvelőgyulladás vagy agyi aneurizma szakadás
- Az Alzheimer-kór vagy más elsődleges neurodegeneratív rendellenesség klinikai diagnózisa
- skizofrénia vagy egyéb pszichiátriai zavarok
Az fMRI szkennelés alatt álló alanyok esetében:
- Az MRI ellenjavallatai (pl. eltávolíthatatlan ferromágneses fémek, klausztrofóbia)
- Képtelenség teljesíteni az alapvető fMRI-követelményeket (például gombnyomásra és 5 mm-nél kisebb mozgásra)
- Fogamzóképes korú nők vizeletben terhességi tesztet végeznek a szkennelés előtt.
Tolkapon kísérletekhez:
- A tolkapon használatának ellenjavallatai, beleértve a normál tartományok több mint 2,5-szeresét meghaladó májfunkciós teszteket, terhesség, tolkapon korábbi mellékhatása, jelentős máj- vagy vesekárosodás
- Dopaminerg hatású farmakológiai szerek jelenlegi használata (az előző 30 napon belül), beleértve, de nem kizárólagosan a levodopát/karbidopát, entakapont, tolkapont, amantadint, bromokriptint, pergolidot, pramipexolt, ropinirolt, szelegilint, izokarboxazidot, klozapinciproint, fenelzapint, kvetiapin, riszperidon, ziprasidon, aripiprazol, flufenazin, haloperidol, perfenazin, pimozid, tiotixén, trifluoperazin, loxapin, molindon, klórpromazin, mezoridazin, tioridazin, prometazin, datemetil-dexetro-fentamin
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tolkapon
A tolkapon egy agyba hatoló katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitor.
Egyszeri 200 mg-os adagban, véletlenszerűen, kettős vakon, placebóval ellensúlyozva kell beadni.
|
A tolkapon egy agyba hatoló katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitor.
Ezt randomizált, kettős vak módszerrel, placebóval ellensúlyozva adják be.
Az FMRI közvetett és nem invazív mérést nyújt az agyi aktivitásról.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebót egyszeri tabletta formájában adják be véletlenszerűen, kettős vak módszerrel, placebóval ellensúlyozva.
|
Az FMRI közvetett és nem invazív mérést nyújt az agyi aktivitásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési válaszok neuroökonómiai feladatokban
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Az alanyok pénzügyi döntéseket hoznak saját maguk és egy másik személy bevonásával a modellalapú neuroökonómiai játékok keretében.
|
Akár 4 hétig
|
|
Véroxigénszint-függő (BOLD) aktivitás
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A BOLD-aktivitás az agyi aktivitás közvetett mértéke, és összefüggésben lesz a viselkedési feladatok teljesítésével.
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 231378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált adatokat és szoftverkódot az Open Science Foundation-on keresztül teszik közzé és osztják meg.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat és a kódot az Open Science Foundation tanulmányának befejezése után 2 évvel várjuk.
A résztvevők bizalmas kezelése érdekében minden adatot és kódot anonimizálunk.
Az adatok és a kód a közzétételt követően korlátlan ideig elérhető lesz.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok és a kód közzététele után nyilvánosak lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .