Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy dopaminergiczne leżące u podstaw ludzkich zachowań społecznych

14 maja 2024 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley

Mechanizmy dopaminergiczne leżące u podstaw ludzkich zachowań społecznych: podejście multimodalne

Opracowanie teoretycznych, ilościowych modeli podstawowych mechanizmów poznawczych leżących u podstaw podejmowania decyzji społecznych przez ludzi oraz zrozumienie wpływu neuromodulatorów, takich jak dopamina, na te mechanizmy ma ważne konsekwencje zarówno dla populacji zdrowych, jak i populacji pacjentów. W tej propozycji badacze łączą ilościowe miary społeczne, modele obliczeniowe, neuroobrazowanie i interwencję farmakologiczną, aby zdefiniować mechanizmy podejmowania decyzji społecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczącym wyzwaniem dla zrozumienia dysfunkcji społecznych obserwowanych w chorobie psychicznej jest powiązanie wysokopoziomowych teorii zachowań społecznych i poznania z obliczeniami wykonywanymi przez obwody mózgowe. W szczególności, w jaki sposób mózg przekłada percepcję społeczną na ocenę społeczną i jak taka ocena wpływa na działania społeczne? Badacze proponują wykorzystanie najnowszych osiągnięć teorii ekonomicznej i neuronauki poznawczej, aby zlikwidować ten podział, stosując podejście obliczeniowe oparte na modelach. W tej propozycji badacze postawili hipotezę, że zachowania społeczne opierają się na mechanizmach mózgowych, na które wpływa neuroprzekaźnik dopamina, i że mechanizmy te można uchwycić za pomocą modeli obliczeniowych, które integrują wewnętrzne reprezentacje doświadczenia społecznego i parametry istotne dla tonu dopaminy, aby informować społeczne działania. Tak więc ocena społeczna, zarówno krytycznie, jak i ilościowo, zależy zarówno od wewnętrznych reprezentacji społecznych, jak i od neurochemii aktora w środowisku społecznym. Aby ocenić tę hipotezę, badacze stosują dwa podejścia do oceny tonu dopaminy: jedno, w którym badacze stosują lek zatwierdzony przez FDA, tolkapon, w celu wpłynięcia na metabolizm dopaminy, oraz drugie, w którym badacze przeprowadzają obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w celu zmierzenia uwalniania dopaminy i wyjściowa zajętość receptora dopaminy D2/D3. Następnie badacze stosują model oceny społecznej do zachowania badanych i szukają neuronowych korelatów tej oceny za pomocą funkcjonalnego MRI (fMRI). W tym celu badacze zgromadzili grupę ekspertów w dziedzinie (1) neuroekonomii i modelowania społecznego i pozaspołecznego podejmowania decyzji, (2) neuronauki poznawczej, (3) farmakologii obwodów czołowo-prążkowiowych oraz (4) neuroobrazowania. Badacze starają się zatem poszerzyć naszą wiedzę na temat obliczeń i obwodów leżących u podstaw zachowań społecznych. Co więcej, badacze uważają, że oparte na modelu zrozumienie tych zachowań i obwodów neuronalnych może pomóc w bardziej solidnych przewidywaniach wpływu manipulacji farmakologicznych na ocenę społeczną i dostarczyć narzędzi ilościowych do oceny skutków takich manipulacji w populacjach pacjentów, z możliwymi implikacjami terapeutycznymi .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California, Berkeley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-40 lat, praworęczne
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
  • Ogólny dobry stan zdrowia określony w badaniach tolkaponu przez dostawcę badań przesiewowych (dr. Kayser, Dr.Jagust lub inny zatwierdzony, licencjonowany klinicysta)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne i/lub planowane stosowanie innych leków neuro- lub psychoaktywnych
  • Ciężkie niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Iloraz inteligencji (IQ) < 70 oceniany za pomocą Testu Czytania Dorosłych Wechslera (WTAR)
  • Historia łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • Historia operacji mózgu (tj. naruszenie miąższu mózgu) lub penetrujące uszkodzenie mózgu
  • Czynne uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie alkoholu według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, wersja tekstu (DSM-IV-TR) (w ciągu ostatnich 30 dni)
  • Uzależnienie od substancji czynnych lub nadużywanie substancji według kryteriów DSM-IV-TR (z wyłączeniem nikotyny, ale włączając marihuanę, opiaty, stymulanty (kokaina, amfetaminy) i halucynogeny w ciągu ostatnich 30 dni)
  • Historia próby samobójczej (ostatnie 5 lat)
  • Klinicznie ciężka choroba medyczna wymagająca leczenia
  • Historia guza mózgu, udaru mózgu, choroby demielinizacyjnej, zapalenia mózgu lub pęknięcia tętniaka mózgu
  • Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera lub innego pierwotnego zaburzenia neurodegeneracyjnego
  • Schizofrenia lub inne zaburzenia psychiczne

Dla osób poddawanych skanowaniu fMRI:

  • Przeciwwskazania do MRI (np. nieusuwalne metale ferromagnetyczne, klaustrofobia)
  • Niezdolność do spełnienia podstawowych wymagań fMRI (np. naciśnięć przycisków i zminimalizowania ruchu < 5 mm)
  • Kobiety w wieku rozrodczym przed badaniem wykonują test ciążowy z moczu.

Do eksperymentów z tolkaponem:

  • Przeciwwskazania do stosowania tolkaponu, w tym wyniki testów czynnościowych wątroby podwyższone ponad 2,5-krotnie powyżej normy, ciąża, wcześniejsza reakcja niepożądana na tolkapon, znaczne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Bieżące stosowanie (w ciągu ostatnich 30 dni) środków farmakologicznych o działaniu dopaminergicznym, w tym między innymi lewodopa/karbidopa, entakapon, tolkapon, amantadyna, bromokryptyna, pergolid, pramipeksol, ropinirol, selegilina, izokarboksazyd, fenelzyna, tranylcypromina, klozapina, olanzapina, kwetiapina, rysperydon, zyprazydon, arypiprazol, flufenazyna, haloperidol, perfenazyna, pimozyd, tiotiksen, trifluoperazyna, loksapina, molindon, chlorpromazyna, mezorydazyna, tiorydazyna, prometazyna, dekstroamfetamina, dekstrometylfenidat, dekstroamfetamina lub metylofenidat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tolkapon
Tolkapon jest penetrującym do mózgu inhibitorem katecholo-O-metylotransferazy (COMT). Będzie podawany w pojedynczej dawce 200 mg, jednorazowo, losowo, metodą podwójnie ślepej próby i zrównoważoną placebo.
Lek: Tolkapon 200 mg
Tolkapon jest przenikającym do mózgu inhibitorem katecholo-O-metylotransferazy (COMT). Będzie podawany w sposób randomizowany, podwójnie ślepy, zrównoważony z placebo.
Inny: Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
FMRI zapewnia pośrednią i nieinwazyjną miarę aktywności mózgu.
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie podawane w pojedynczej tabletce, losowo, metodą podwójnie ślepej próby i zrównoważoną placebo.
Inny: Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
FMRI zapewnia pośrednią i nieinwazyjną miarę aktywności mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje behawioralne w zadaniach neuroekonomicznych
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Badani będą podejmować decyzje finansowe z udziałem siebie i innej osoby w kontekście opartych na modelach gier neuroekonomicznych.
Do 4 tygodni
Aktywność zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Aktywność BOLD reprezentuje pośrednią miarę aktywności mózgu i będzie skorelowana z behawioralnym wykonaniem zadania.
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

University of California, San Francisco
Lawrence Berkeley National Laboratory

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane i kod oprogramowania zostaną opublikowane i udostępnione za pośrednictwem Open Science Foundation.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przewidujemy opublikowanie danych i kodu 2 lata po zakończeniu badania na Open Science Foundation. Wszystkie dane i kod zostaną zanonimizowane, aby zapewnić poufność uczestników. Po opublikowaniu dane i kod będą dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i kod będą publicznie dostępne po opublikowaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja wykonawcza

Badania kliniczne na Tolkapon 200 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj