Mecanismos dopaminérgicos subjacentes ao comportamento social humano
14 de maio de 2024 atualizado por: University of California, Berkeley
Mecanismos dopaminérgicos subjacentes ao comportamento social humano: uma abordagem multimodal
O desenvolvimento de modelos teóricos e quantitativos dos mecanismos cognitivos básicos subjacentes à tomada de decisões sociais humanas e a compreensão da influência de neuromoduladores como a dopamina nesses mecanismos têm ramificações importantes para populações saudáveis e de pacientes.
Nesta proposta, os investigadores combinam medidas sociais quantitativas, modelos computacionais, neuroimagem e uma intervenção farmacológica para definir os mecanismos de tomada de decisão social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desafio significativo para a compreensão das disfunções sociais observadas na doença mental é vincular as teorias de alto nível do comportamento social e da cognição com os cálculos realizados pelos circuitos cerebrais.
Especificamente, como o cérebro traduz a percepção social em avaliação social e como essa avaliação influencia as ações sociais?
Os investigadores propõem alavancar os desenvolvimentos recentes na teoria econômica e na neurociência cognitiva para superar essa divisão usando uma abordagem computacional baseada em modelos.
Nesta proposta, os investigadores levantam a hipótese de que o comportamento social é sustentado por mecanismos cerebrais que são influenciados pelo neurotransmissor dopamina, e que esses mecanismos podem ser capturados por modelos computacionais que integram representações internas da experiência social e parâmetros relevantes para o tônus da dopamina, para informar as relações sociais. ações.
A valoração social, portanto, crítica e quantitativamente, depende tanto das representações sociais internas quanto da neuroquímica do ator dentro do ambiente social.
Para avaliar essa hipótese, os investigadores buscam duas abordagens para avaliar o tônus da dopamina: uma em que os investigadores usam um medicamento aprovado pela FDA, tolcapone, para influenciar o metabolismo da dopamina, e outra em que os investigadores realizam imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) para medir a liberação de dopamina e ocupação basal do receptor de dopamina D2/D3.
Os investigadores então aplicam um modelo de valoração social ao comportamento dos sujeitos e procuram por correlatos neurais dessa avaliação usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Para esse fim, os investigadores reúnem um grupo de especialistas em (1) neuroeconomia e modelagem da tomada de decisão social e não social, (2) neurociência cognitiva, (3) farmacologia dos circuitos frontostriatais e (4) neuroimagem.
Os investigadores buscam, assim, ampliar nossa compreensão dos cálculos e circuitos subjacentes ao comportamento social.
Além disso, os pesquisadores acreditam que uma compreensão baseada em modelos desses comportamentos e circuitos neurais pode orientar previsões mais robustas dos efeitos das manipulações farmacológicas na avaliação social e fornecer ferramentas quantitativas para avaliar os efeitos de tais manipulações em populações de pacientes, com possíveis implicações terapêuticas .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California, Berkeley
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 40 anos e destros
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Acuidade visual normal ou corrigida para o normal
- Boa saúde geral conforme determinado para estudos de tolcapone pelo provedor de triagem (Dr. Kayser, Dr.Jagust ou outro clínico aprovado e licenciado)
Critério de exclusão:
- Uso regular e/ou programado de outros medicamentos neuro ou psicoativos
- Pressão arterial baixa grave ou pressão alta descontrolada
- Quociente de inteligência (QI) < 70 conforme avaliado pelo Teste Wechsler de Leitura para Adultos (WTAR)
- História de traumatismo cranioencefálico leve, moderado ou grave
- Histórico de cirurgia cerebral (ou seja, violando o parênquima cerebral) ou lesão cerebral penetrante
- Dependência ativa de álcool ou abuso de álcool pelos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-TR) (nos últimos 30 dias)
- Dependência de substância ativa ou abuso de substância pelos critérios DSM-IV-TR (excluindo nicotina, mas incluindo maconha, opiáceos, estimulantes (cocaína, anfetaminas) e alucinógenos nos últimos 30 dias)
- História de tentativa de suicídio (últimos 5 anos)
- Doença médica clinicamente grave que requer tratamento
- História de tumor cerebral, acidente vascular cerebral, doença desmielinizante, encefalite ou ruptura de aneurisma cerebral
- Diagnóstico clínico de doença de Alzheimer ou outro distúrbio neurodegenerativo primário
- Esquizofrenia ou outros distúrbios psiquiátricos
Para indivíduos submetidos a varredura de fMRI:
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, metais ferromagnéticos irremovíveis, claustrofobia)
- Incapacidade de concluir os requisitos básicos de fMRI (por exemplo, pressionar botões e minimizar movimentos < 5 mm)
- As mulheres com potencial para engravidar fazem um teste de gravidez de urina antes do exame.
Para experimentos com Tolcapona:
- Contra-indicações ao uso de tolcapone, incluindo testes de função hepática elevados mais de 2,5 vezes acima dos intervalos normais, gravidez, reação adversa prévia ao tolcapone, insuficiência hepática ou renal significativa
- Uso atual (nos últimos 30 dias) de agentes farmacológicos com ações dopaminérgicas, incluindo, entre outros, levodopa/carbidopa, entacapona, tolcapona, amantadina, bromocriptina, pergolida, pramipexol, ropinirole, selegilina, isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina, clozapina, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, flufenazina, haloperidol, perfenazina, pimozida, tiotixeno, trifluoperazina, loxapina, molindona, clorpromazina, mesoridazina, tioridazina, prometazina, dextroanfetamina, dexmetilfenidato, dextroanfetamina ou metilfenidato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tolcapone
Tolcapone é um inibidor penetrante da catecol-O-metiltransferase (COMT) no cérebro.
Será administrado em dose única de 200 mg uma vez de forma randomizada, duplo-cega e contrabalançada com placebo.
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Tolcapona é um inibidor da catecol-O-metiltransferase (COMT) penetrante cerebral.
Será administrado de forma randomizada, duplo-cego e contrabalançada com um placebo.
FMRI fornece uma medida indireta e não invasiva da atividade cerebral.
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo será administrado em um único comprimido, uma vez, de forma randomizada, duplo-cega e contrabalançada com um placebo.
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FMRI fornece uma medida indireta e não invasiva da atividade cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas comportamentais em tarefas neuroeconômicas
Prazo: Até 4 semanas
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Os sujeitos tomarão decisões financeiras envolvendo a si mesmos e a outra pessoa no contexto de jogos neuroeconômicos baseados em modelos.
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Até 4 semanas
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Atividade dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: Até 4 semanas
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A atividade BOLD representa uma medida indireta da atividade cerebral e será correlacionada com o desempenho da tarefa comportamental.
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anônimos e código de software serão postados e compartilhados via Open Science Foundation.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Prevemos postar os dados e o código 2 anos após a conclusão do estudo na Open Science Foundation.
Todos os dados e códigos serão anonimizados para garantir a confidencialidade dos participantes.
Os dados e o código estarão disponíveis indefinidamente uma vez postados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados e o código serão de acesso público uma vez postados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .