Mecanismos dopaminérgicos subyacentes al comportamiento social humano
1 de septiembre de 2022 actualizado por: University of California, Berkeley
Mecanismos dopaminérgicos subyacentes al comportamiento social humano: un enfoque multimodal
El desarrollo de modelos cuantitativos teóricos de los mecanismos cognitivos básicos que subyacen a la toma de decisiones sociales humanas y la comprensión de la influencia de los neuromoduladores como la dopamina en estos mecanismos tiene ramificaciones importantes tanto para las poblaciones sanas como para las de pacientes.
En esta propuesta, los investigadores combinan medidas sociales cuantitativas, modelos computacionales, neuroimagen y una intervención farmacológica para definir los mecanismos de toma de decisiones sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un desafío importante para comprender las disfunciones sociales observadas en las enfermedades mentales es vincular las teorías de alto nivel del comportamiento social y la cognición con los cálculos realizados por los circuitos cerebrales.
Específicamente, ¿cómo traduce el cerebro la percepción social en valoración social y cómo influye dicha valoración en las acciones sociales?
Los investigadores proponen aprovechar los desarrollos recientes en la teoría económica y la neurociencia cognitiva para cerrar esta brecha utilizando un enfoque computacional basado en modelos.
En esta propuesta, los investigadores plantean la hipótesis de que el comportamiento social está respaldado por mecanismos cerebrales que están influenciados por el neurotransmisor dopamina, y que estos mecanismos pueden ser capturados por modelos computacionales que integran representaciones internas de la experiencia social y parámetros relevantes para el tono de la dopamina, para informar a las personas. comportamiento.
La valoración social, por lo tanto, crítica y cuantitativamente, depende tanto de las representaciones sociales internas como de la neuroquímica del actor dentro del entorno social.
Para evaluar esta hipótesis, los investigadores siguen dos enfoques para evaluar el tono de la dopamina: uno en el que los investigadores usan un medicamento aprobado por la FDA, tolcapone, para influir en el metabolismo de la dopamina, y otro en el que los investigadores realizan imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) para medir la liberación de dopamina y ocupación basal de los receptores de dopamina D2/D3.
Luego, los investigadores aplican un modelo de valoración social al comportamiento de los sujetos y buscan correlatos neuronales de esta valoración utilizando resonancia magnética funcional (fMRI).
Con este fin, los investigadores reúnen a un grupo de expertos en (1) neuroeconomía y modelado de la toma de decisiones sociales y no sociales, (2) neurociencia cognitiva, (3) farmacología de los circuitos frontoestriatales y (4) neuroimagen.
Por lo tanto, los investigadores buscan ampliar nuestra comprensión de los cálculos y circuitos que subyacen al comportamiento social.
Además, los investigadores creen que una comprensión basada en modelos de estos comportamientos y circuitos neuronales puede guiar predicciones más sólidas de los efectos de las manipulaciones farmacológicas en la valoración social y proporcionar herramientas cuantitativas para evaluar los efectos de dichas manipulaciones en poblaciones de pacientes, con posibles implicaciones terapéuticas. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Kayser, MD PHD
- Número de teléfono: 415-502-7333
- Correo electrónico: dopamine@berkeley.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Reclutamiento
- University of California, Berkeley
-
Contacto:
- Ming Hsu, PHD
- Número de teléfono: 510-642-1686
- Correo electrónico: dopamine@berkeley.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años y diestro
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Agudeza visual normal o corregida a normal
- Buena salud general según lo determinado para los estudios de tolcapone por el proveedor de detección (Dr. Kayser, Dr. Jagust u otro médico autorizado autorizado)
Criterio de exclusión:
- Uso regular y/o programado de otros medicamentos neuroactivos o psicoactivos
- Presión arterial baja severa o presión arterial alta no controlada
- Cociente de inteligencia (CI) < 70 según lo evaluado por la prueba Wechsler de lectura de adultos (WTAR)
- Antecedentes de lesión cerebral traumática leve, moderada o grave
- Antecedentes de cirugía cerebral (es decir, violación del parénquima cerebral) o lesión cerebral penetrante
- Dependencia activa de alcohol o abuso de alcohol según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición, Revisión de Texto (DSM-IV-TR) (dentro de los 30 días anteriores)
- Dependencia de sustancias activas o abuso de sustancias según los criterios del DSM-IV-TR (excluida la nicotina, pero incluida la marihuana, los opiáceos, los estimulantes (cocaína, anfetaminas) y los alucinógenos en los 30 días anteriores)
- Historia de intento de suicidio (últimos 5 años)
- Enfermedad médica clínicamente grave que requiere tratamiento
- Antecedentes de tumor cerebral, accidente cerebrovascular, enfermedad desmielinizante, encefalitis o ruptura de aneurisma cerebral
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer u otro trastorno neurodegenerativo primario
- Esquizofrenia u otros trastornos psiquiátricos
Para sujetos sometidos a escaneo fMRI:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. metales ferromagnéticos inamovibles, claustrofobia)
- Incapacidad para completar los requisitos básicos de fMRI (por ejemplo, para presionar botones y minimizar el movimiento < 5 mm)
- Las mujeres en edad fértil se someten a una prueba de embarazo en orina antes de la exploración.
Para experimentos con tolcapone:
- Contraindicaciones para el uso de tolcapone, incluidas pruebas de función hepática elevadas más de 2,5 veces por encima de los rangos normales, embarazo, reacción adversa previa al tolcapone, insuficiencia hepática o renal significativa
- Uso actual (dentro de los 30 días anteriores) de agentes farmacológicos con acciones dopaminérgicas, incluidos, entre otros, levodopa/carbidopa, entacapona, tolcapona, amantadina, bromocriptina, pergolida, pramipexol, ropinirol, selegilina, isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina, clozapina, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, flufenazina, haloperidol, perfenazina, pimozida, tiotixeno, trifluoperazina, loxapina, molindona, clorpromazina, mesoridazina, tioridazina, prometazina, dextroanfetamina, dexmetilfenidato, dextroanfetamina o metilfenidato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tolcapona
La tolcapona es un inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa (COMT) que penetra en el cerebro.
Se administrará en una dosis única de 200 mg una vez de forma aleatoria, doble ciego y contrabalanceada con un placebo.
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La tolcapona es un inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa (COMT) que penetra en el cerebro.
Se administrará de forma aleatoria, doble ciego y contrabalanceada con un placebo.
FMRI proporciona una medida indirecta y no invasiva de la actividad cerebral.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
El placebo se administrará en una sola pastilla una vez de forma aleatoria, doble ciego y contrabalanceada con un placebo.
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FMRI proporciona una medida indirecta y no invasiva de la actividad cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas conductuales en tareas neuroeconómicas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Los sujetos tomarán decisiones financieras que los involucrarán a ellos mismos y a otra persona en el contexto de juegos neuroeconómicos basados en modelos.
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Hasta 4 semanas
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Actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La actividad BOLD representa una medida indirecta de la actividad cerebral y se correlacionará con el desempeño de tareas conductuales.
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 231378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos y el código de software se publicarán y compartirán a través de Open Science Foundation.
Marco de tiempo para compartir IPD
Anticipamos publicar los datos y el código 2 años después de la finalización del estudio en Open Science Foundation.
Todos los datos y el código se anonimizarán para garantizar la confidencialidad de los participantes.
Los datos y el código estarán disponibles indefinidamente una vez publicados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos y el código serán de acceso público una vez publicados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tolcapona 200 mg
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