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人間の社会的行動の根底にあるドーパミン作動性メカニズム

2022年9月1日 更新者:University of California, Berkeley

人間の社会的行動の根底にあるドーパミン作動性メカニズム:マルチモーダルアプローチ

人間の社会的意思決定の根底にある基本的な認知メカニズムの理論的、定量的モデルを開発し、これらのメカニズムに対するドーパミンなどの神経調節物質の影響を理解することは、健康な集団と患者集団の両方に重要な影響をもたらします。 この提案では、研究者は社会的意思決定のメカニズムを定義するために、定量的な社会的測定、計算モデル、神経画像、および薬理学的介入を組み合わせています。

調査の概要

詳細な説明

精神疾患で観察される社会的機能不全を理解するための重要な課題は、社会的行動と認知の高レベルの理論を脳回路によって実行される計算と関連付けることです。 具体的には、脳は社会的認識を社会的評価にどのように変換し、そのような評価が社会的行動にどのように影響するのでしょうか? 研究者は、経済理論と認知神経科学の最近の発展を活用して、計算によるモデルベースのアプローチを使用してこの格差を埋めることを提案しています。 この提案では、研究者は、社会的行動は神経伝達物質のドーパミンによって影響を受ける脳のメカニズムによって支えられており、これらのメカニズムは、社会的経験の内部表現とドーパミン トーンに関連するパラメーターを統合する計算モデルによって捉えることができるという仮説を立てています。行動。 したがって、社会的評価は、批判的かつ定量的に、内部の社会的表現と社会環境内の俳優の神経化学の両方に依存します。 この仮説を評価するために、研究者はドーパミン トーンを評価する 2 つのアプローチを追求します。ベースラインのドーパミン受容体 D2/D3 占有率。 次に研究者は、社会的評価のモデルを被験者の行動に適用し、機能的 MRI (fMRI) を使用してこの評価の神経相関を検索します。 この目的のために、研究者は、(1) 社会的および非社会的意思決定の神経経済学とモデリング、(2) 認知神経科学、(3) 前線条体回路の薬理学、および (4) 神経画像の専門家グループを集めます。 したがって、研究者は、社会的行動の根底にある計算と回路の理解を広げようとしています。 さらに、研究者は、これらの行動と神経回路のモデルベースの理解が、社会的評価に対する薬理学的操作の影響のより確実な予測を導き、患者集団におけるそのような操作の影響を評価するための定量的ツールを提供し、治療への影響の可能性があると考えています。 .

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • 募集
        • University of California, Berkeley
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~40歳、右利き
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 正常または正常に矯正された視力
  • スクリーニング提供者(Dr. Kayser、Dr.Jagust、またはその他の承認された認可された臨床医)

除外基準:

  • 他の神経または精神活性薬の定期的および/または予定された使用
  • 重度の低血圧または制御不能な高血圧
  • -大人の読書のウェクスラーテスト(WTAR)によって評価される知能指数(IQ)<70
  • 軽度、中等度、または重度の外傷性脳損傷の病歴
  • 脳手術歴(例: 脳実質に違反する)または穿通性脳損傷
  • -精神障害の診断および統計マニュアル、第4版、テキスト改訂(DSM-IV-TR)基準によるアクティブなアルコール依存症またはアルコール乱用(過去30日以内)
  • -DSM-IV-TR基準による積極的な物質依存または物質乱用(ニコチンを除くが、マリファナ、アヘン剤、覚醒剤(コカイン、アンフェタミン)、および過去30日以内の幻覚剤を含む)
  • 自殺未遂歴(過去5年)
  • 治療を必要とする臨床的に重度の医学的疾患
  • -脳腫瘍、脳卒中、脱髄疾患、脳炎、または脳動脈瘤破裂の病歴
  • アルツハイマー病またはその他の原発性神経変性疾患の臨床診断
  • 統合失調症またはその他の精神障害

fMRIスキャンを受けている被験者の場合:

  • MRIの禁忌(例: 除去不可能な強磁性金属、閉所恐怖症)
  • 基本的な fMRI 要件を完了できない (たとえば、ボタンを押したり、動きを 5 mm 未満に抑えることができない)
  • 出産の可能性のある女性は、スキャンの前に尿妊娠検査を受けます。

トルカポン実験の場合:

  • トルカポン使用の禁忌(肝機能検査値が正常範囲の 2.5 倍以上に上昇した場合、妊娠、トルカポンに対する過去の副作用、重大な肝臓または腎臓の障害)
  • -レボドパ/カルビドパ、エンタカポン、トルカポン、アマンタジン、ブロモクリプチン、ペルゴリド、プラミペキソール、ロピニロール、セレギリン、イソカルボキサジド、フェネルジン、トラニルシプロミン、クロザピン、オランザピン、クエチアピン、リスペリドン、ジプラシドン、アリピプラゾール、フルフェナジン、ハロペリドール、ペルフェナジン、ピモジド、チオチキセン、トリフルオペラジン、ロキサピン、モリンドン、クロルプロマジン、メソリダジン、チオリダジン、プロメタジン、デキストロアンフェタミン、デクスメチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、またはメチルフェニデート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トルカポン
トルカポンは、脳浸透性カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT) 阻害剤です。 無作為化、二重盲検、プラセボとの相殺方式で、1 回 200mg の単回投与量で投与されます。
トルカポンは、脳浸透性カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT) 阻害剤です。 無作為化、二重盲検、プラセボとの相殺方式で投与されます。
FMRI は、脳活動の間接的かつ非侵襲的な測定を提供します。
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボは、プラセボとの無作為化、二重盲検、カウンターバランス方式で、単一の丸薬で 1 回投与されます。
FMRI は、脳活動の間接的かつ非侵襲的な測定を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経経済課題における行動反応
時間枠:最大4週間
被験者は、モデルベースの神経経済ゲームのコンテキストで、自分自身と他の人を巻き込んで財務上の決定を下します。
最大4週間
血中酸素濃度依存(BOLD)活動
時間枠:最大4週間
BOLD 活動は、脳活動の間接的な尺度を表し、行動課題のパフォーマンスと相関します。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ming Hsu, PhD、University of California, Berkeley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月18日

最初の投稿 (実際)

2019年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月1日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータとソフトウェア コードは、Open Science Foundation を通じて投稿および共有されます。

IPD 共有時間枠

Open Science Foundation での調査が完了してから 2 年後に、データとコードを投稿する予定です。 参加者の機密性を確保するために、すべてのデータとコードは匿名化されます。 データとコードは、投稿されると無期限に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データとコードは、投稿されるとパブリック アクセスになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トルカポン200MGの臨床試験

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