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Mécanismes dopaminergiques sous-jacents au comportement social humain

1 septembre 2022 mis à jour par: University of California, Berkeley

Mécanismes dopaminergiques sous-jacents au comportement social humain : une approche multimodale

Le développement de modèles théoriques et quantitatifs des mécanismes cognitifs de base qui sous-tendent la prise de décision sociale humaine et la compréhension de l'influence des neuromodulateurs tels que la dopamine sur ces mécanismes ont des ramifications importantes pour les populations en bonne santé et les patients. Dans cette proposition, les chercheurs combinent des mesures sociales quantitatives, des modèles informatiques, la neuroimagerie et une intervention pharmacologique pour définir les mécanismes de prise de décision sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un défi important pour comprendre les dysfonctionnements sociaux observés dans la maladie mentale est de relier les théories de haut niveau du comportement social et de la cognition aux calculs effectués par les circuits cérébraux. Plus précisément, comment le cerveau traduit-il la perception sociale en évaluation sociale, et comment cette évaluation influence-t-elle les actions sociales ? Les chercheurs proposent de tirer parti des développements récents de la théorie économique et des neurosciences cognitives pour combler ce fossé en utilisant une approche informatique basée sur un modèle. Dans cette proposition, les chercheurs émettent l'hypothèse que le comportement social est sous-tendu par des mécanismes cérébraux qui sont influencés par le neurotransmetteur dopamine, et que ces mécanismes peuvent être capturés par des modèles informatiques qui intègrent des représentations internes de l'expérience sociale et des paramètres pertinents au tonus de la dopamine, pour informer Actions. L'évaluation sociale dépend donc de manière critique et quantitative à la fois des représentations sociales internes et de la neurochimie de l'acteur au sein de l'environnement social. Pour évaluer cette hypothèse, les enquêteurs poursuivent deux approches pour évaluer le tonus de la dopamine : l'une dans laquelle les enquêteurs utilisent un médicament approuvé par la FDA, le tolcapone, pour influencer le métabolisme de la dopamine, et l'autre dans laquelle les enquêteurs effectuent une imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) pour mesurer la libération de dopamine et occupation initiale des récepteurs dopaminergiques D2/D3. Les enquêteurs appliquent ensuite un modèle d'évaluation sociale au comportement des sujets et recherchent des corrélats neuronaux de cette évaluation à l'aide de l'IRM fonctionnelle (IRMf). Pour cela, les chercheurs réunissent un groupe d'experts en (1) neuroéconomie et modélisation de la prise de décision sociale et non sociale, (2) neurosciences cognitives, (3) pharmacologie des circuits frontostriataux et (4) neuroimagerie. Les enquêteurs cherchent ainsi à élargir notre compréhension des calculs et des circuits sous-jacents au comportement social. De plus, les chercheurs pensent qu'une compréhension basée sur un modèle de ces comportements et circuits neuronaux peut guider des prédictions plus robustes des effets des manipulations pharmacologiques sur l'évaluation sociale, et fournir des outils quantitatifs pour évaluer les effets de ces manipulations dans les populations de patients, avec des implications thérapeutiques possibles. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94720
        • Recrutement
        • University of California, Berkeley
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans et droitier
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
  • Bonne santé générale telle que déterminée pour les études sur le tolcapone par le fournisseur de dépistage (Dr. Kayser, Dr. Jagust ou autre clinicien autorisé et agréé)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation régulière et/ou programmée d'autres médicaments neuro- ou psycho-actifs
  • Pression artérielle basse sévère ou hypertension artérielle non contrôlée
  • Quotient intellectuel (QI) < 70 tel qu'évalué par le test de lecture de Wechsler pour adultes (WTAR)
  • Antécédents de lésion cérébrale traumatique légère, modérée ou grave
  • Antécédents de chirurgie cérébrale (c.-à-d. violant le parenchyme cérébral) ou lésion cérébrale pénétrante
  • Dépendance active à l'alcool ou abus d'alcool selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, révision du texte (DSM-IV-TR) (au cours des 30 derniers jours)
  • Dépendance aux substances actives ou abus de substances selon les critères du DSM-IV-TR (à l'exclusion de la nicotine, mais y compris la marijuana, les opiacés, les stimulants (cocaïne, amphétamines) et les hallucinogènes au cours des 30 derniers jours)
  • Antécédents de tentative de suicide (5 dernières années)
  • Maladie médicale cliniquement grave nécessitant un traitement
  • Antécédents de tumeur cérébrale, d'accident vasculaire cérébral, de maladie démyélinisante, d'encéphalite ou de rupture d'anévrisme cérébral
  • Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou d'un autre trouble neurodégénératif primaire
  • Schizophrénie ou autres troubles psychiatriques

Pour les sujets subissant une IRMf :

  • Contre-indications à l'IRM (par ex. métaux ferromagnétiques inamovibles, claustrophobie)
  • Incapacité à répondre aux exigences de base de l'IRMf (par exemple, appuyer sur les boutons et minimiser les mouvements < 5 mm)
  • Les femmes en âge de procréer passent un test de grossesse urinaire avant l'examen.

Pour les expériences de Tolcapone :

  • Contre-indications à l'utilisation de tolcapone, y compris les tests de la fonction hépatique élevés plus de 2,5 fois au-dessus des valeurs normales, grossesse, réaction indésirable antérieure au tolcapone, insuffisance hépatique ou rénale importante
  • Utilisation actuelle (au cours des 30 derniers jours) d'agents pharmacologiques à action dopaminergique, y compris, mais sans s'y limiter, la lévodopa/carbidopa, l'entacapone, la tolcapone, l'amantadine, la bromocriptine, le pergolide, le pramipexole, le ropinirole, la sélégiline, l'isocarboxazide, la phénelzine, la tranylcypromine, la clozapine, l'olanzapine, quétiapine, rispéridone, ziprasidone, aripiprazole, fluphénazine, halopéridol, perphénazine, pimozide, thiothixène, trifluopérazine, loxapine, molindone, chlorpromazine, mésoridazine, thioridazine, prométhazine, dextroamphétamine, dexméthylphénidate, dextroamphétamine ou méthylphénidate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Tolcapone
Le tolcapone est un inhibiteur de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT) pénétrant dans le cerveau. Il sera administré en une seule dose de 200 mg une fois de manière randomisée, en double aveugle et contrebalancée avec un placebo.
Médicament: Tolcapone 200 MG
Le tolcapone est un inhibiteur de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT) pénétrant dans le cerveau. Il sera administré de manière randomisée, en double aveugle, contrebalancée avec un placebo.
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
FMRI fournit une mesure indirecte et non invasive de l'activité cérébrale.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Le placebo sera administré en un seul comprimé une fois de manière randomisée, en double aveugle et contrebalancée avec un placebo.
Autre: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
FMRI fournit une mesure indirecte et non invasive de l'activité cérébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses comportementales dans les tâches neuroéconomiques
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Les sujets prendront des décisions financières impliquant eux-mêmes et une autre personne dans le cadre de jeux neuroéconomiques basés sur des modèles.
Jusqu'à 4 semaines
Activité dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
L'activité BOLD représente une mesure indirecte de l'activité cérébrale et sera corrélée à la performance des tâches comportementales.
Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Berkeley

Collaborateurs

University of California, San Francisco
Lawrence Berkeley National Laboratory

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 231378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées et le code logiciel seront publiés et partagés via Open Science Foundation.

Délai de partage IPD

Nous prévoyons de publier les données et le code 2 ans après la fin de l'étude sur Open Science Foundation. Toutes les données et le code seront anonymisés pour assurer la confidentialité des participants. Les données et le code seront disponibles indéfiniment une fois publiés.

Critères d'accès au partage IPD

Les données et le code seront accessibles au public une fois publiés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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