Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopaminergní mechanismy, které jsou základem lidského sociálního chování

1. září 2022 aktualizováno: University of California, Berkeley

Dopaminergní mechanismy, které jsou základem lidského sociálního chování: Multimodální přístup

Vývoj teoretických, kvantitativních modelů základních kognitivních mechanismů, které jsou základem lidského sociálního rozhodování, a pochopení vlivu neuromodulátorů, jako je dopamin, na tyto mechanismy, má důležité důsledky pro zdravou populaci i populaci pacientů. V tomto návrhu výzkumníci kombinují kvantitativní sociální opatření, výpočetní modely, neurozobrazování a farmakologickou intervenci, aby definovali mechanismy sociálního rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Významnou výzvou pro pochopení sociálních dysfunkcí pozorovaných u duševních nemocí je spojit vysoké úrovně teorií sociálního chování a kognice s výpočty prováděnými mozkovými okruhy. Konkrétně, jak mozek převádí sociální vnímání do sociálního ocenění a jak takové ocenění ovlivňuje sociální jednání? Vyšetřovatelé navrhují využít nejnovější vývoj v ekonomické teorii a kognitivní neurovědě k překlenutí této propasti pomocí počítačového přístupu založeného na modelu. V tomto návrhu vědci předpokládají, že sociální chování je podporováno mozkovými mechanismy, které jsou ovlivněny neurotransmiterem dopaminem, a že tyto mechanismy mohou být zachyceny výpočtovými modely, které integrují vnitřní reprezentace sociální zkušenosti a parametry relevantní pro dopaminový tón, aby informovaly sociální akce. Sociální oceňování tak kriticky a kvantitativně závisí jak na vnitřních sociálních reprezentacích, tak na neurochemii aktéra v sociálním prostředí. K posouzení této hypotézy vyšetřovatelé sledují dva přístupy k hodnocení dopaminového tonu: jeden, ve kterém výzkumníci používají lék schválený FDA, tolkapon, k ovlivnění metabolismu dopaminu, a jeden, ve kterém výzkumníci provádějí zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) k měření uvolňování dopaminu a základní obsazenost dopaminového receptoru D2/D3. Vyšetřovatelé pak aplikují model sociálního hodnocení na chování subjektů a hledají nervové koreláty tohoto hodnocení pomocí funkční MRI (fMRI). Za tímto účelem vyšetřovatelé sdružují skupinu odborníků na (1) neuroekonomii a modelování sociálního a nesociálního rozhodování, (2) kognitivní neurovědy, (3) farmakologii frontostriatálních okruhů a (4) neuroimaging. Vyšetřovatelé se tak snaží rozšířit naše chápání výpočtů a obvodů, které jsou základem sociálního chování. Kromě toho se vyšetřovatelé domnívají, že modelové pochopení tohoto chování a nervových okruhů může vést k robustnějším předpovědím účinků farmakologických manipulací na sociální hodnocení a poskytnout kvantitativní nástroje k posouzení účinků takových manipulací v populaci pacientů s možnými terapeutickými důsledky. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • Nábor
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 a pravák
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
  • Celkový dobrý zdravotní stav, jak bylo stanoveno pro studie tolkaponu poskytovatelem screeningu (Dr. Kayser, Dr. Jagust nebo jiný schválený lékař s licencí)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné a/nebo plánované užívání jiných neuro- nebo psychoaktivních léků
  • Závažně nízký krevní tlak nebo nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • Inteligenční kvocient (IQ) < 70 podle Wechslerova testu čtení dospělých (WTAR)
  • Mírné, středně těžké nebo těžké traumatické poranění mozku v anamnéze
  • Historie operace mozku (tj. porušení mozkového parenchymu) nebo penetrující poranění mozku
  • Aktivní závislost na alkoholu nebo zneužívání alkoholu podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání, kritéria textové revize (DSM-IV-TR) (během předchozích 30 dnů)
  • Závislost na účinné látce nebo zneužívání látek podle kritérií DSM-IV-TR (s výjimkou nikotinu, ale včetně marihuany, opiátů, stimulantů (kokain, amfetaminy) a halucinogenů během předchozích 30 dnů)
  • Historie pokusu o sebevraždu (posledních 5 let)
  • Klinicky závažné onemocnění vyžadující léčbu
  • Nádor na mozku, mozková mrtvice, demyelinizační onemocnění, encefalitida nebo ruptura mozkového aneuryzmatu v anamnéze
  • Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby nebo jiné primární neurodegenerativní poruchy
  • Schizofrenie nebo jiné psychické poruchy

Pro subjekty podstupující skenování fMRI:

  • Kontraindikace MRI (např. neodstranitelné feromagnetické kovy, klaustrofobie)
  • Neschopnost splnit základní požadavky fMRI (např. stisknout tlačítka a minimalizovat pohyb < 5 mm)
  • Ženy ve fertilním věku si před skenováním provádějí těhotenský test z moči.

Pro experimenty s Tolcapone:

  • Kontraindikace užívání tolkaponu, včetně jaterních testů zvýšených více než 2,5krát nad normální rozmezí, těhotenství, předchozí nežádoucí reakce na tolkapon, významné poškození jater nebo ledvin
  • Současné užívání (během předchozích 30 dnů) farmakologických látek s dopaminergním účinkem, včetně, ale bez omezení, levodopy/karbidopy, entakaponu, tolkaponu, amantadinu, bromokriptinu, pergolidu, pramipexolu, ropinirolu, selegilinu, isokarboxazidu, fenelzinu, olancyzapinu, tranylcyzapinu quetiapin, risperidon, ziprasidon, aripiprazol, flufenazin, haloperidol, perfenazin, pimozid, thiothixen, trifluoperazin, loxapin, molindon, chlorpromazin, mesoridazin, thioridazin, promethazin, dextroamfetamindate, fentroamfetaminemethyl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tolcapone
Tolkapon je inhibitor katechol-O-methyltransferázy (COMT) pronikající do mozku. Bude podáván v jedné dávce 200 mg jednou randomizovaným, dvojitě zaslepeným, vyváženým způsobem s placebem.
Lék: Tolcapone 200 MG
Tolkapon je inhibitor katechol-O-methyltransferázy (COMT) pronikající do mozku. Bude podáván randomizovaným, dvojitě zaslepeným, vyváženým způsobem s placebem.
Jiný: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
FMRI poskytuje nepřímé a neinvazivní měření mozkové aktivity.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo bude podáváno v jedné pilulce jednou randomizovaným, dvojitě zaslepeným, vyváženým způsobem s placebem.
Jiný: Funkční magnetická rezonance (fMRI)
FMRI poskytuje nepřímé a neinvazivní měření mozkové aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální reakce v neuroekonomických úlohách
Časové okno: Až 4 týdny
Subjekty budou činit finanční rozhodnutí zahrnující sebe i jinou osobu v kontextu modelově založených neuroekonomických her.
Až 4 týdny
Aktivita závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Až 4 týdny
Aktivita BOLD představuje nepřímou míru mozkové aktivity a bude korelovat s výkonem behaviorálních úkolů.
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
Lawrence Berkeley National Laboratory

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 231378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data a softwarový kód budou zveřejněny a sdíleny prostřednictvím Open Science Foundation.

Časový rámec sdílení IPD

Předpokládáme zveřejnění dat a kódu 2 roky po dokončení studia na Open Science Foundation. Všechna data a kódy budou anonymizovány, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků. Data a kód budou po zveřejnění k dispozici neomezeně dlouho.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data a kód budou po zveřejnění veřejně přístupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výkonná funkce

Klinické studie na Tolcapone 200 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit