Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopaminerge mekanismer, der ligger til grund for menneskelig social adfærd

14. maj 2024 opdateret af: University of California, Berkeley

Dopaminerge mekanismer, der ligger til grund for menneskelig social adfærd: en multimodal tilgang

Udvikling af teoretiske, kvantitative modeller af de grundlæggende kognitive mekanismer, der ligger til grund for menneskelig social beslutningstagning, og forståelse af neuromodulatorers indflydelse på disse mekanismer, har vigtige konsekvenser for både raske og patientpopulationer. I dette forslag kombinerer efterforskerne kvantitative sociale foranstaltninger, beregningsmodeller, neuroimaging og en farmakologisk intervention for at definere mekanismerne for social beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En væsentlig udfordring for at forstå sociale dysfunktioner observeret ved psykisk sygdom er at forbinde højniveauteorier om social adfærd og kognition med beregningerne udført af hjernekredsløb. Konkret, hvordan omsætter hjernen social perception til social værdiansættelse, og hvordan påvirker en sådan værdiansættelse sociale handlinger? Efterforskere foreslår at udnytte den seneste udvikling inden for økonomisk teori og kognitiv neurovidenskab til at bygge bro over denne kløft ved hjælp af en beregningsmæssig, modelbaseret tilgang. I dette forslag antager efterforskerne, at social adfærd er understøttet af hjernemekanismer, der er påvirket af neurotransmitteren dopamin, og at disse mekanismer kan fanges af beregningsmodeller, der integrerer interne repræsentationer af social erfaring og parametre, der er relevante for dopamintone, for at informere socialt. handlinger. Social værdiansættelse afhænger således kritisk og kvantitativt af både interne sociale repræsentationer og aktørens neurokemi i det sociale miljø. For at vurdere denne hypotese forfølger efterforskerne to tilgange til at evaluere dopamintonen: en, hvor efterforskerne bruger en FDA-godkendt medicin, tolkapon, til at påvirke dopaminmetabolismen, og en, hvor efterforskerne udfører Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse for at måle dopaminfrigivelse og baseline dopaminreceptor D2/D3 belægning. Efterforskere anvender derefter en model for social værdiansættelse på forsøgspersoners adfærd og søger efter neurale korrelater af denne værdiansættelse ved hjælp af funktionel MR (fMRI). Til dette formål samler efterforskere en gruppe eksperter i (1) neuroøkonomi og modellering af social og ikke-social beslutningstagning, (2) kognitiv neurovidenskab, (3) farmakologien af ​​frontostriatale kredsløb og (4) neuroimaging. Efterforskere søger således at udvide vores forståelse af de beregninger og kredsløb, der ligger til grund for social adfærd. Desuden mener efterforskerne, at en modelbaseret forståelse af disse adfærd og neurale kredsløb kan vejlede mere robuste forudsigelser af virkningerne af farmakologiske manipulationer på social værdiansættelse og give kvantitative værktøjer til at vurdere virkningerne af sådanne manipulationer i patientpopulationer med mulige terapeutiske implikationer .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California, Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-40 år og højrehåndet
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
  • Generelt godt helbred som bestemt for tolkaponundersøgelser af screeningsudbyder (Dr. Kayser, Dr.Jagust eller anden godkendt, autoriseret kliniker)

Eksklusionskriterier:

  • Regelmæssig og/eller planlagt brug af anden neuro- eller psykoaktiv medicin
  • Alvorligt lavt blodtryk eller ukontrolleret højt blodtryk
  • Intelligenskvotient (IQ) < 70 som vurderet ved Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)
  • Anamnese med mild, moderat eller svær traumatisk hjerneskade
  • Anamnese med hjernekirurgi (dvs. krænker hjerneparenkym) eller gennemtrængende hjerneskade
  • Aktiv alkoholafhængighed eller alkoholmisbrug ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, tekstrevision (DSM-IV-TR) kriterier (inden for de foregående 30 dage)
  • Aktiv stofafhængighed eller stofmisbrug efter DSM-IV-TR-kriterier (undtagen nikotin, men inklusive marihuana, opiater, stimulanser (kokain, amfetamin) og hallucinogener inden for de foregående 30 dage)
  • Historie om selvmordsforsøg (sidste 5 år)
  • Klinisk alvorlig medicinsk sygdom, der kræver behandling
  • Anamnese med hjernetumor, slagtilfælde, demyeliniserende sygdom, encephalitis eller cerebral aneurismeruptur
  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller anden primær neurodegenerativ lidelse
  • Skizofreni eller andre psykiatriske forstyrrelser

For forsøgspersoner, der gennemgår fMRI-scanning:

  • Kontraindikationer til MR (f. ikke-aftagelige ferromagnetiske metaller, klaustrofobi)
  • Manglende evne til at opfylde grundlæggende fMRI-krav (f.eks. at lave knaptryk og at minimere bevægelse < 5 mm)
  • Kvinder i den fødedygtige alder tager en uringraviditetstest før scanning.

For Tolcapone-eksperimenter:

  • Kontraindikationer for brug af tolkapon, herunder leverfunktionsprøver, der er forhøjet mere end 2,5 gange over normalområdet, graviditet, tidligere uønskede reaktioner på tolkapon, signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Aktuel brug (inden for de foregående 30 dage) af farmakologiske midler med dopaminerge virkninger, herunder, men ikke begrænset til, levodopa/carbidopa, entakapon, tolkapon, amantadin, bromocriptin, pergolid, pramipexol, ropinirol, selegilin, isocarboxazid, phenolecypin, phenolecymin, quetiapin, risperidon, ziprasidon, aripiprazol, fluphenazin, haloperidol, perphenazin, pimozid, thiothixen, trifluoperazin, loxapin, molindon, chlorpromazin, mesoridazin, thioridazin, promethazin, dextroamphetamin, dextroamphetamin, dextroamphetamin, dextroamphetamin, dextroamphetamin, methylhetazin, dextroamphetamin,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tolcapone
Tolcapon er en hjernepenetrant catechol-O-methyltransferase (COMT) hæmmer. Det vil blive administreret i en enkelt 200 mg dosis én gang på randomiseret, dobbeltblindet, modbalanceret måde med placebo.
Medicin: Tolcapone 200 MG
Tolcapon er en hjernepenetrant catechol-O-methyltransferase (COMT) hæmmer. Det vil blive administreret på randomiseret, dobbeltblindet, modbalanceret måde med placebo.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
FMRI giver et indirekte og ikke-invasivt mål for hjerneaktivitet.
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil blive indgivet i en enkelt pille én gang på randomiseret, dobbeltblindet, modbalanceret måde med placebo.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
FMRI giver et indirekte og ikke-invasivt mål for hjerneaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsreaktioner i neuroøkonomiske opgaver
Tidsramme: Op til 4 uger
Forsøgspersoner vil træffe økonomiske beslutninger, der involverer dem selv og en anden person i forbindelse med modelbaserede neuroøkonomiske spil.
Op til 4 uger
Blodets iltniveauafhængig (BOLD) aktivitet
Tidsramme: Op til 4 uger
FED aktivitet repræsenterer et indirekte mål for hjerneaktivitet og vil være korreleret med adfærdsmæssig opgaveudførelse.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
Lawrence Berkeley National Laboratory

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data og softwarekode vil blive offentliggjort og delt via Open Science Foundation.

IPD-delingstidsramme

Vi forventer at sende data og kode 2 år efter afslutningen af ​​studiet på Open Science Foundation. Alle data og kode vil blive anonymiseret for at sikre deltagernes fortrolighed. Dataene og koden vil være tilgængelige på ubestemt tid, når de først er sendt.

IPD-delingsadgangskriterier

Data og kode vil være offentligt tilgængelige, når de først er offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Executive funktion

Kliniske forsøg med Tolcapone 200 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner