Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi dopaminergici alla base del comportamento sociale umano

1 settembre 2022 aggiornato da: University of California, Berkeley

Meccanismi dopaminergici alla base del comportamento sociale umano: un approccio multimodale

Lo sviluppo di modelli teorici e quantitativi dei meccanismi cognitivi di base alla base del processo decisionale sociale umano e la comprensione dell'influenza di neuromodulatori come la dopamina su questi meccanismi ha importanti conseguenze per le popolazioni sia sane che pazienti. In questa proposta i ricercatori combinano misure sociali quantitative, modelli computazionali, neuroimaging e un intervento farmacologico per definire i meccanismi del processo decisionale sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una sfida significativa per comprendere le disfunzioni sociali osservate nella malattia mentale è collegare le teorie di alto livello del comportamento sociale e della cognizione con i calcoli eseguiti dai circuiti cerebrali. Nello specifico, in che modo il cervello traduce la percezione sociale in valutazione sociale e in che modo tale valutazione influenza le azioni sociali? I ricercatori propongono di sfruttare i recenti sviluppi della teoria economica e delle neuroscienze cognitive per colmare questo divario utilizzando un approccio computazionale basato su modelli. In questa proposta, i ricercatori ipotizzano che il comportamento sociale sia sostenuto da meccanismi cerebrali influenzati dal neurotrasmettitore dopamina e che questi meccanismi possano essere catturati da modelli computazionali che integrano rappresentazioni interne dell'esperienza sociale e parametri rilevanti per il tono dopaminergico, per informare Azioni. La valutazione sociale quindi, criticamente e quantitativamente, dipende sia dalle rappresentazioni sociali interne che dalla neurochimica dell'attore all'interno dell'ambiente sociale. Per valutare questa ipotesi, i ricercatori perseguono due approcci per valutare il tono della dopamina: uno in cui i ricercatori utilizzano un farmaco approvato dalla FDA, il tolcapone, per influenzare il metabolismo della dopamina, e uno in cui i ricercatori eseguono la tomografia a emissione di positroni (PET) per misurare il rilascio di dopamina e occupazione basale dei recettori D2/D3 della dopamina. Gli investigatori quindi applicano un modello di valutazione sociale al comportamento dei soggetti e cercano i correlati neurali di questa valutazione utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). A tal fine, i ricercatori riuniscono un gruppo di esperti in (1) neuroeconomia e modellazione del processo decisionale sociale e non sociale, (2) neuroscienze cognitive, (3) farmacologia dei circuiti frontostriatali e (4) neuroimaging. Gli investigatori cercano quindi di ampliare la nostra comprensione dei calcoli e dei circuiti alla base del comportamento sociale. Inoltre, i ricercatori ritengono che una comprensione basata su modelli di questi comportamenti e circuiti neurali possa guidare previsioni più solide degli effetti delle manipolazioni farmacologiche sulla valutazione sociale e fornire strumenti quantitativi per valutare gli effetti di tali manipolazioni nelle popolazioni di pazienti, con possibili implicazioni terapeutiche. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • Reclutamento
        • University of California, Berkeley
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40 e destrorsi
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Acuità visiva normale o da corretta a normale
  • Buona salute generale come determinato dagli studi sul tolcapone da parte del fornitore di screening (Dr. Kayser, Dr.Jagust o altro medico autorizzato e autorizzato)

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare e/o programmato di altri farmaci neuro o psicoattivi
  • Grave ipotensione o ipertensione incontrollata
  • Quoziente di intelligenza (QI) <70 come valutato dal Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)
  • Storia di lesione cerebrale traumatica lieve, moderata o grave
  • Storia di chirurgia cerebrale (es. violare il parenchima cerebrale) o lesioni cerebrali penetranti
  • Dipendenza attiva da alcol o abuso di alcol secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione, revisione del testo (DSM-IV-TR) (nei 30 giorni precedenti)
  • Dipendenza da sostanze attive o abuso di sostanze secondo i criteri del DSM-IV-TR (esclusa la nicotina, ma inclusi marijuana, oppiacei, stimolanti (cocaina, anfetamine) e allucinogeni nei 30 giorni precedenti)
  • Storia del tentativo di suicidio (ultimi 5 anni)
  • Malattia medica clinicamente grave che richiede un trattamento
  • Storia di tumore cerebrale, ictus, malattia demielinizzante, encefalite o rottura di aneurisma cerebrale
  • Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer o di altri disturbi neurodegenerativi primari
  • Schizofrenia o altri disturbi psichiatrici

Per i soggetti sottoposti a scansione fMRI:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. metalli ferromagnetici inamovibili, claustrofobia)
  • Incapacità di completare i requisiti fMRI di base (ad esempio, premere i pulsanti e ridurre al minimo i movimenti < 5 mm)
  • Le donne in età fertile eseguono un test di gravidanza sulle urine prima della scansione.

Per gli esperimenti con il tolcapone:

  • Controindicazioni all'uso di tolcapone, inclusi test di funzionalità epatica elevati più di 2,5 volte al di sopra dei valori normali, gravidanza, precedente reazione avversa al tolcapone, compromissione epatica o renale significativa
  • Uso corrente (nei 30 giorni precedenti) di agenti farmacologici con azione dopaminergica, inclusi ma non limitati a levodopa/carbidopa, entacapone, tolcapone, amantadina, bromocriptina, pergolide, pramipexolo, ropinirolo, selegilina, isocarbossazide, fenelzina, tranilcipromina, clozapina, olanzapina, quetiapina, risperidone, ziprasidone, aripiprazolo, flufenazina, aloperidolo, perfenazina, pimozide, tiotixene, trifluoperazina, loxapina, molindone, clorpromazina, mesoridazina, tioridazina, prometazina, destroanfetamina, dexmetilfenidato, destroanfetamina o metilfenidato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tolcapone
Il tolcapone è un inibitore della catecol-O-metiltransferasi (COMT) a penetrazione cerebrale. Verrà somministrato in un singolo dosaggio da 200 mg una volta in modo randomizzato, in doppio cieco, controbilanciato con un placebo.
Droga: Tolcapone 200 mg
Il tolcapone è un inibitore della catecol-O-metiltransferasi (COMT) a penetrazione cerebrale. Sarà somministrato in modo randomizzato, in doppio cieco, controbilanciato con un placebo.
Altro: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
FMRI fornisce una misura indiretta e non invasiva dell'attività cerebrale.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Il placebo verrà somministrato in una singola pillola una volta in modo randomizzato, in doppio cieco, controbilanciato con un placebo.
Altro: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
FMRI fornisce una misura indiretta e non invasiva dell'attività cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte comportamentali nei compiti neuroeconomici
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
I soggetti prenderanno decisioni finanziarie coinvolgendo se stessi e un'altra persona nel contesto di giochi neuroeconomici basati su modelli.
Fino a 4 settimane
Attività dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
L'attività BOLD rappresenta una misura indiretta dell'attività cerebrale e sarà correlata con le prestazioni del compito comportamentale.
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

University of California, San Francisco
Lawrence Berkeley National Laboratory

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 231378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi e il codice software saranno pubblicati e condivisi tramite Open Science Foundation.

Periodo di condivisione IPD

Prevediamo di pubblicare i dati e il codice 2 anni dopo il completamento dello studio su Open Science Foundation. Tutti i dati e il codice saranno resi anonimi per garantire la riservatezza dei partecipanti. I dati e il codice saranno disponibili a tempo indeterminato una volta pubblicati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati e il codice saranno di pubblico accesso una volta pubblicati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tolcapone 200 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi