Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopaminerge mechanismen die ten grondslag liggen aan menselijk sociaal gedrag

1 september 2022 bijgewerkt door: University of California, Berkeley

Dopaminerge mechanismen die ten grondslag liggen aan menselijk sociaal gedrag: een multimodale benadering

Het ontwikkelen van theoretische, kwantitatieve modellen van de fundamentele cognitieve mechanismen die ten grondslag liggen aan menselijke sociale besluitvorming, en het begrijpen van de invloed van neuromodulatoren zoals dopamine op deze mechanismen, heeft belangrijke gevolgen voor zowel gezonde als patiëntenpopulaties. In dit voorstel combineren de onderzoekers kwantitatieve sociale metingen, computationele modellen, neuroimaging en een farmacologische interventie om de mechanismen van sociale besluitvorming te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een belangrijke uitdaging voor het begrijpen van sociale disfuncties die worden waargenomen bij geestesziekten, is om theorieën op hoog niveau over sociaal gedrag en cognitie te koppelen aan de berekeningen die worden uitgevoerd door hersencircuits. Hoe vertalen de hersenen met name sociale perceptie in sociale waardering, en hoe beïnvloedt dergelijke waardering sociale acties? Onderzoekers stellen voor om recente ontwikkelingen in de economische theorie en cognitieve neurowetenschappen te benutten om deze kloof te overbruggen met behulp van een computationele, op modellen gebaseerde benadering. In dit voorstel veronderstellen onderzoekers dat sociaal gedrag wordt ondersteund door hersenmechanismen die worden beïnvloed door de neurotransmitter dopamine, en dat deze mechanismen kunnen worden vastgelegd door computermodellen die interne representaties van sociale ervaring integreren, en parameters die relevant zijn voor de dopaminetoon, om sociale informatie te verschaffen. acties. Sociale waardering hangt dus kritisch en kwantitatief af van zowel interne sociale representaties als de neurochemie van de actor binnen de sociale omgeving. Om deze hypothese te beoordelen, volgen onderzoekers twee benaderingen om de dopaminetonus te evalueren: een waarbij onderzoekers een door de FDA goedgekeurde medicatie, tolcapon, gebruiken om het dopaminemetabolisme te beïnvloeden, en een waarin onderzoekers Positron Emissie Tomografie (PET) beeldvorming uitvoeren om de afgifte van dopamine te meten. baseline dopaminereceptor D2 / D3-bezetting. Onderzoekers passen vervolgens een model van sociale waardering toe op het gedrag van proefpersonen en zoeken naar neurale correlaten van deze waardering met behulp van functionele MRI (fMRI). Daartoe brengen onderzoekers een groep experts samen in (1) de neuro-economie en modellering van sociale en niet-sociale besluitvorming, (2) cognitieve neurowetenschap, (3) de farmacologie van frontostriatale circuits, en (4) neuroimaging. Onderzoekers proberen dus ons begrip van de berekeningen en circuits die ten grondslag liggen aan sociaal gedrag te verbreden. Bovendien zijn onderzoekers van mening dat een op modellen gebaseerd begrip van dit gedrag en deze neurale circuits kan leiden tot meer robuuste voorspellingen van de effecten van farmacologische manipulaties op sociale waardering, en kwantitatieve hulpmiddelen kan bieden om de effecten van dergelijke manipulaties in patiëntenpopulaties te beoordelen, met mogelijke therapeutische implicaties. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • Werving
        • University of California, Berkeley
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar en rechtshandig
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
  • Algemeen goede gezondheid zoals vastgesteld voor tolcaponstudies door screeningsaanbieder (Dr. Kayser, Dr.Jagust of een andere goedgekeurde, gediplomeerde clinicus)

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig en/of gepland gebruik van andere neuro- of psychoactieve medicijnen
  • Ernstige lage bloeddruk of ongecontroleerde hoge bloeddruk
  • Intelligentiequotiënt (IQ) < 70 zoals beoordeeld door de Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)
  • Geschiedenis van licht, matig of ernstig traumatisch hersenletsel
  • Geschiedenis van hersenchirurgie (d.w.z. hersenparenchym schenden) of penetrerend hersenletsel
  • Actieve alcoholafhankelijkheid of alcoholmisbruik door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) criteria (in de afgelopen 30 dagen)
  • Afhankelijkheid van werkzame stoffen of middelenmisbruik volgens DSM-IV-TR-criteria (exclusief nicotine, maar inclusief marihuana, opiaten, stimulerende middelen (cocaïne, amfetaminen) en hallucinogenen in de afgelopen 30 dagen)
  • Geschiedenis van zelfmoordpoging (laatste 5 jaar)
  • Klinisch ernstige medische ziekte die behandeling vereist
  • Geschiedenis van hersentumor, beroerte, demyeliniserende ziekte, encefalitis of cerebrale aneurysmaruptuur
  • Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer of een andere primaire neurodegeneratieve aandoening
  • Schizofrenie of andere psychiatrische stoornissen

Voor onderwerpen die fMRI-scanning ondergaan:

  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. niet-verwijderbare ferromagnetische metalen, claustrofobie)
  • Onvermogen om basis fMRI-vereisten te voltooien (bijv. om op knoppen te drukken en om beweging < 5 mm te minimaliseren)
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, doen voorafgaand aan het scannen een urine-zwangerschapstest.

Voor Tolcapon-experimenten:

  • Contra-indicaties voor het gebruik van tolcapon, waaronder leverfunctietesten die meer dan 2,5 keer hoger zijn dan normaal, zwangerschap, eerdere bijwerkingen van tolcapon, significante lever- of nierfunctiestoornis
  • Huidig ​​gebruik (in de afgelopen 30 dagen) van farmacologische middelen met dopaminerge werking, inclusief maar niet beperkt tot levodopa/carbidopa, entacapon, tolcapon, amantadine, bromocriptine, pergolide, pramipexol, ropinirol, selegiline, isocarboxazid, fenelzine, tranylcypromine, clozapine, olanzapine, quetiapine, risperidon, ziprasidon, aripiprazol, flufenazine, haloperidol, perfenazine, pimozide, thiothixeen, trifluoperazine, loxapine, molindon, chloorpromazine, mesoridazine, thioridazine, promethazine, dextroamfetamine, dexmethylfenidaat, dextroamfetamine of methylfenidaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tolcapon
Tolcapon is een hersenpenetrerende catechol-O-methyltransferase (COMT)-remmer. Het zal worden toegediend in een enkele dosis van 200 mg, eenmaal op gerandomiseerde, dubbelblinde, gecompenseerde wijze met een placebo.
Geneesmiddel: Tolcapon 200 MG
Tolcapon is een hersenpenetrerende catechol-O-methyltransferase (COMT)-remmer. Het zal worden toegediend op gerandomiseerde, dubbelblinde, gecompenseerde wijze met een placebo.
Ander: Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
FMRI biedt een indirecte en niet-invasieve meting van hersenactiviteit.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo zal eenmaal in een enkele pil worden toegediend op gerandomiseerde, dubbelblinde, gecompenseerde wijze met een placebo.
Ander: Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
FMRI biedt een indirecte en niet-invasieve meting van hersenactiviteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsreacties bij neuro-economische taken
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Onderwerpen zullen financiële beslissingen nemen waarbij zijzelf en een andere persoon betrokken zijn in de context van op modellen gebaseerde neuro-economische spellen.
Tot 4 weken
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activiteit
Tijdsspanne: Tot 4 weken
BOLD-activiteit vertegenwoordigt een indirecte maatstaf voor hersenactiviteit en zal worden gecorreleerd met gedragstaakprestaties.
Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

University of California, San Francisco
Lawrence Berkeley National Laboratory

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Hsu, PhD, University of California, Berkeley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 231378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens en softwarecode worden gepost en gedeeld via Open Science Foundation.

IPD-tijdsbestek voor delen

We verwachten dat de gegevens en code 2 jaar na afronding van het onderzoek op Open Science Foundation worden gepost. Alle gegevens en code worden geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen. De gegevens en code zijn na plaatsing voor onbepaalde tijd beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens en code zijn openbaar toegankelijk zodra ze zijn gepost.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitvoerende functie

Klinische onderzoeken op Tolcapon 200 MG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren