Hosszú távú nyomon követési vizsgálat olyan alanyokon, akik CTX001-et kaptak
2026. augusztus 7. frissítette: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Hosszú távú követési vizsgálat β-talaszémiában vagy sarlósejtes betegségben szenvedő alanyokon, akiket autológ CRISPR-Cas9 módosított vérképző őssejtekkel kezeltek (CTX001)
Ez egy több helyszínre kiterjedő, megfigyeléses vizsgálat a CTX001 hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére olyan alanyoknál, akik CTX001-et kaptak a CTX001-111 (NCT03655678) vagy a VX21-CTX001-141 (transzfúzió-függő β-talaszémia [TDT]) vizsgálatban. ) vagy CTX001-121 (NCT03745287) vagy VX21-CTX001-151 vizsgálat (súlyos sarlósejtes betegség [SCD] vizsgálatok; NCT05329649).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF) - Hematology
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
London, Egyesült Királyság
- Hammersmith Hospital - Haematology Dept
-
London, Egyesült Királyság
- University College London Hospital NHS Foundation - Main
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Hematology
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Herbert Irving Pavilion - Hematology
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York Presbyterian Hospital - Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Levine Children's Hospital - Hematology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia - Hematology
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- TriStar Medical Group Children's Specialists - Pediatric Oncology
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Methodist Healthcare System of San Antonio, Methodist Hospital, Methodist Children's Hospital
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada
- Hospital for Sick Children - Hematology
-
Toronto, Kanada
- Toronto General Hospital - Hematology
-
Vancouver, Kanada
- St. Paul's Hospital - Hematology
-
-
-
-
-
Düsseldorf, Németország
- University Hospital Duesseldorf - Department of Pediatric Oncology, Hematology and Clinical Immunology
-
Klinik Für Kinder- Und Jugendmedizin, Németország
- Center for Pediatric Clinical Studies (CPCS)
-
Regensburg, Németország
- Regensburg University Hospital, Clinic and Polyclinic for Paediatric and Adolescent Medicine
-
-
-
-
-
Rome, Olaszország
- IRCSS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu - Dipartimento di Onco-Ematologia e Terapia Cellulare e Genica
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
Minden alany, aki befejezi vagy abbahagyja a szülővizsgálatot (CTX001-111 vagy CTX001-121 vagy VX21-CTX001-141 vagy VX21-CTX001-151) a CTX001 infúzió után, be lesz vonva a hosszú távú követési vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak (vagy törvényesen kijelölt és meghatalmazott képviselőjének vagy gyámjának) alá kell írniuk és dátummal kell ellátniuk a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF) és adott esetben egy hozzájárulási űrlapot.
- Az alanyoknak CTX001 infúziót kell kapniuk egy szülővizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CTX001
Minden résztvevő, aki befejezi vagy abbahagyja a több szülői tanulmány (CTX001-111, CTX001-121, CTX001-141, CTX001-151 és CTX001-161) valamelyikét a CTX001 infúzió után, felkérést kap ennek a hosszú távú követési tanulmánynak a részvételére.
|
CTX001 infúzió.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Új rosszindulatú daganatok
Időkeret: Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
|
Új vagy súlyosbodó hematológiai rendellenességek
Időkeret: Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
|
Súlyos nemkívánatos események (SAE)
Időkeret: Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
|
CTX001-hez kapcsolódó mellékhatások (AE)
Időkeret: Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
Tájékozott beleegyezés aláírása a CTX001 infúzió után 15 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
TDT és SCD: A tervezett genetikai módosítással rendelkező allélok aránya a perifériás vérben idővel
Időkeret: Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
|
SCD: A súlyos VOC-k éves arányának relatív változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: A súlyos VOC miatti fekvőbeteg-kórházi kezelések arányának relatív változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: A súlyos VOC-k miatti kórházi kezelés éves időtartamának relatív változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: Az SCD-vel kapcsolatos indikációk miatt transzfundált vörösvértestek mennyiségének időbeli változása
Időkeret: Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
|
SCD: Változás a retikulociták/eritrociták kiindulási értékéhez képest az idő múlásával
Időkeret: A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: A laktát-dehidrogenáz (LDH) változása az alapvonalhoz képest az idő múlásával
Időkeret: A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: A haptoglobin változása az alapvonalhoz képest az idő múlásával
Időkeret: A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: A teljes bilirubin változása az alapvonalhoz képest az idő múlásával
Időkeret: A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: Az indirekt bilirubin változása az alapvonalhoz képest az idő múlásával
Időkeret: A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
A kiindulási állapottól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: A PRO időbeli változása 11 pontos numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelve
Időkeret: Akár 5 évig a CTX001 infúzió után
|
Akár 5 évig a CTX001 infúzió után
|
|
SCD: A PRO-k időbeli változása a Wong Baker FACES fájdalomskála segítségével értékelve
Időkeret: Akár 5 évig a CTX001 infúzió után
|
Akár 5 évig a CTX001 infúzió után
|
|
SCD: A PRO-k időbeli változása az arc, a lábak, az aktivitás, a sírás, a vigasztalhatóság (FLACC) viselkedési fájdalom skála használatával
Időkeret: Akár 5 évig a CTX001 infúzió után
|
Akár 5 évig a CTX001 infúzió után
|
|
TDT és SCD: Teljes hemoglobin (Hb) koncentráció az idő függvényében
Időkeret: Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
|
TDT és SCD: Magzati hemoglobin (HbF) koncentrációja az idő függvényében
Időkeret: Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
|
TDT és SCD: A csontvelő CD34+ sejtjeiben jelen lévő tervezett genetikai módosítással rendelkező allélok aránya az idő múlásával
Időkeret: Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
Akár 15 évig a CTX001 infúzió után
|
|
TDT és SCD: A PRO-k időbeli változása a 18 év alatti résztvevőknél, gyermekgyógyászati életminőség-leltár (PedsQL) alapján értékelve.
Időkeret: Akár 5 évig a CTX001 infúzió után
|
Akár 5 évig a CTX001 infúzió után
|
|
TDT: Azon résztvevők aránya, akik legalább 12 egymást követő hónapon keresztül elérik a transzfúziós függetlenséget (TI12)
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
TDT: Azon résztvevők aránya, akik legalább 6 egymást követő hónapon keresztül elérik a transzfúziós függetlenséget (TI6)
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
TDT: A transzfúzió mentes időtartama a TI12-t elért résztvevőknél
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: Azon résztvevők aránya, akik legalább 12 egymást követő hónapon keresztül nem éltek át súlyos érelzáródásos kríziseket (VOC) (VF12)
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: A legalább 12 hónapig fennálló súlyos VOC miatt fekvőbeteg-kórházi kezeléstől mentes SCD-ben szenvedő résztvevők aránya (HF12)
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: Azon résztvevők aránya, akiknél a súlyos illékony szerves vegyületek éves aránya legalább 90%-kal (%), 80%-kal, 75%-kal vagy 50%-kal csökkent
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: A súlyos VOC-mentesség időtartama a VF12-t elért résztvevőknél
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél legalább 3 hónapig tartós HbF ≥20%
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: azon résztvevők aránya, akiknél legalább 6 hónapig tartós HbF ≥20%
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
SCD: azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél legalább 12 hónapig tartós HbF ≥20%
Időkeret: Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
Az utolsó vörösvértest-transzfúziót követő 60. naptól a CTX001 infúziót követő 15 évig
|
|
TDT: A résztvevők aránya legalább 95%, 90%, 85%, 75%, 50%-os csökkenést eredményez a kiindulási értékhez képest az RBC transzfúziók évesített mennyiségében, a 10. hónap után kezdve a CTX001 infúzió után azoknak a résztvevőknek, akik nem értek el TI12 -t
Időkeret: A 10. hónaptól a CTX001 utáni infúzió utáni 10-től 15 évig
|
A 10. hónaptól a CTX001 utáni infúzió utáni 10-től 15 évig
|
|
TDT: A relatív csökkentés a kiindulási értékhez képest az RBC transzfúziók évesített térfogatában, a 10. hónap után kezdve a CTX001 infúzió után azoknak a résztvevőknek, akik nem értek el TI12 -et
Időkeret: A 10. hónaptól a CTX001 utáni infúzió utáni 10-től 15 évig
|
A 10. hónaptól a CTX001 utáni infúzió utáni 10-től 15 évig
|
|
TDT: A vas túlterhelése a máj vaskoncentrációjának (LIC), a szív vaskoncentrációja (CIC) és a ferritin alapján mérve
Időkeret: Legfeljebb 8 évig tartó CTX001 infúzió a LIC -hez; Legfeljebb 5 év CTX001 infúzió a CIC -hez és legfeljebb 15 évig a CTX001 infúzió a ferritin számára
|
Legfeljebb 8 évig tartó CTX001 infúzió a LIC -hez; Legfeljebb 5 év CTX001 infúzió a CIC -hez és legfeljebb 15 évig a CTX001 infúzió a ferritin számára
|
|
TDT: A vas eltávolító terápiát kapó résztvevők aránya az idő múlásával
Időkeret: Legfeljebb 15 évig a CTX001 infúzió után
|
Legfeljebb 15 évig a CTX001 infúzió után
|
|
TDT és SCD: A beteg által jelentett kimenetel (PRO) változása az idő múlásával a 18 éves vagy annál idősebb résztvevőknél, az EuroQol életminőség skála (EQ-5D-5L) segítségével értékelve, kizárólag a 111-es és 121-es tanulmányok résztvevői számára
Időkeret: Legfeljebb 5 év a CTX001 infúzió után
|
Legfeljebb 5 év a CTX001 infúzió után
|
|
TDT és SCD: PRO-k változása az idő múlásával a ≥18 éves résztvevőknél, a funkcionális rákterápia-csontvelőátültetés (FACT-BMT) kérdőívvel értékelve, kizárólag a 111, 121 és 161 számú tanulmányok résztvevői esetén
Időkeret: Legfeljebb 5 év a CTX001 infúzió után
|
Legfeljebb 5 év a CTX001 infúzió után
|
|
TDT és SCD: A PRO-k időbeli változása a <18 éves résztvevőknél, a 111, 121, 141 és 151. vizsgálatokból származó EQ-5D-Youth (EQ-5D-Y) felhasználásával értékelve
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a CTX001 infúzió után
|
Legfeljebb 5 évvel a CTX001 infúzió után
|
|
SCD: Az SCD-specifikus PRO-k időbeli változása a ≥18 éves korú résztvevőkben, a felnőtt sarlósejtes életminőség mérési rendszer (ASCQ-Me) felhasználásával értékelve (csak a 121. és 161. tanulmány résztvevői)
Időkeret: Legfeljebb 5 év a CTX001 infúzió után
|
Legfeljebb 5 év a CTX001 infúzió után
|
|
SCD: Az SCD-specifikus PRO-k változása az idő múlásával a <18 éves résztvevőknél, a PedsQL Generic Core SCD modul alapján értékelve a 111-es, 121-es, 141-es, 151-es és 161-es tanulmányokból
Időkeret: Legfeljebb 5 évvel a CTX001 infúzió után
|
Legfeljebb 5 évvel a CTX001 infúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fuente J, Frangoul H, Lang P, Wall D, Meisel R, Corbacioglu S, Li AM, Shah AJ, Carpenter B, Kwiatkowski JL, Mapara MY, Liem RI, Rupprecht J, Kuo KHM, Merkeley H, Algeri M, Smith W, Kohli P, Li N, Rubin J, Zhang S, Hobbs W, Locatelli F. Improvements in health-related quality of life in patients with transfusion-dependent beta-thalassemia after exagamglogene autotemcel. Blood Adv. 2025 Dec 23;9(24):6502-6510. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016702.
- Sharma A, Locatelli F, Bhatia M, Molinari L, Mapara MY, Liem RI, Dedeken L, Wall D, Eckrich MJ, Kuo KHM, Smith W, Imren S, Kohli P, Li N, Liu T, Rubin J, Hobbs W, Grupp SA, Frangoul H. Improvements in health-related quality of life in patients with severe sickle cell disease after exagamglogene autotemcel. Blood Adv. 2025 Dec 23;9(24):6481-6490. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016701.
- Sheth S, Corbacioglu S, de la Fuente J, Algeri M, Rupprecht J, Kuo KHM, Shah AJ, Lang P, Merkeley H, Carpenter B, Mapara MY, Liem RI, Grupp S, Chopra Y, Li AM, Kwiatkowski JL, Kirby-Allen M, Cappellini MD, Kattamis A, Zairis S, Liu T, Hobbs W, Frangoul H, Locatelli F, Meisel R; CLIMB THAL-111 and CLIMB-131 Study Groups. Correction of Ineffective Erythropoiesis and Normalization of Iron Homeostasis After Exagamglogene Autotemcel in Transfusion-Dependent beta-Thalassemia. Am J Hematol. 2026 Aug;101(8):1969-1979. doi: 10.1002/ajh.70382. Epub 2026 Jun 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2039. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2039. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Anémia
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Vérszegénység, sarlósejtes
- Thalassemia
- béta-thalassaemia
- Hematológiai betegségek
- Hemoglobinopátiák
- exagamglogén autotemcel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VX18-CTX001-131
- 2024-512654-19-00 (Egyéb azonosító: EU CT Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A Vertex adatmegosztási feltételeivel és a hozzáférés kérésének folyamatával kapcsolatos részletek a következő címen találhatók: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .