Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális mágneses stimulációs terápia hatása ágyéki radikulopátiában szenvedő betegeknél

2019. december 25. frissítette: Marmara University

A transzkraniális mágneses stimulációs terápia hatása a transzforaminális epidurális szteroid injekcióval kombinálva lumbális radikulopátiában szenvedő betegeknél

Jelen tanulmány célja a motoros kéreg ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációjának és a transzforaminális epidurális szteroid injekcióval kombinált hatásosságának vizsgálata krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ágyéki radikulopathia kezelési módszerei közé tartozik a rövid távú ágynyugalom, orvosi kezelések, fizikoterápia és rehabilitációs technikák, pszichoterápia, akupunktúra, krioterápia, epidurális szteroid injekciók és sebészeti kezelés. Az epidurális szteroid injekció hatékony kezelési eljárás azoknál a betegeknél, akiknél a konzervatív kezelési módszerek nem járnak sikerrel. A fluoroszkópiával vezérelt transzforaminális epidurális szteroid injekció (TESI) a legideálisabb eljárás, amely hatékony kezelési megközelítésnek tekinthető radicularis fájdalmak és egyidejű neuropátiás fájdalmak esetén a célterület elérése miatt, amely a patológia eredete. Bár a radikuláris fájdalmat általában perifériás elváltozás okozza, a centrális szenzibilizáció és a maladaptív plaszticitás fontos szerepet játszik e fájdalom kialakulásában és krónikusságában. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a központi fájdalomfeldolgozást módosítani kell vagy le kell állítani, különösen refrakter fájdalom esetén. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) nem invazív agystimulációs technikák, amelyeket egyre gyakrabban alkalmaznak a refrakter neuropátiás fájdalom kezelésére. Bár egy vizsgálatban kimutatták az rTMS-kezelés rövid távú hatékonyságát a radikuláris fájdalom kezelésében, a hosszú távú hatékonyságot nem értékelték, és beszámoltak a hosszú távú hatékonyságot értékelő vizsgálatok szükségességéről. Ezekkel az eredményekkel összhangban célul tűztük ki az rTMS kezelés hosszú távú hatásának vizsgálatát krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő betegeknél, akik TESI-t kaptak.

A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket is, akiknél krónikus ágyéki radiculopathiát diagnosztizáltak, és fluoroszkópia által irányított TESI-t terveznek beadni. A betegeket a TESI után véletlenszerűen két csoportba osztják. Az injekció után mindkét csoport otthoni edzésprogramot kap. Egy héttel az injekció beadása után csak az első csoport kap 10 alkalommal rTMS kezelést 2 hétig az edzésprogram mellett. Az rTMS kezelést a klinikánkon neurológiai rehabilitációra és fájdalomcsillapításra használt készülékkel végezzük.

A betegeket egy vak kutató fogja értékelni a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével a derék- és lábfájdalmakra, a Douleur Neuropathique 4 Questions (DN-4) a neuropátiás fájdalomra, az Oswestry Fogyatékossági Index a fogyatékosságra, a Beck Depresszió Skála a depresszióra. és a központi szenzitizációs leltárt a központi érzékenyítéshez. Minden értékelést ugyanaz az orvos végez az injekció beadása előtt, az első órában (csak VAS), a harmadik héten, a harmadik hónapban és a hatodik hónapban az injekció beadása után. Minden nemkívánatos esemény feljegyzésre kerül.

Az adatgyűjtést követően a megfelelő statisztikai módszerrel elemzésre kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-60 év közötti életkor
  2. A tünetek 3 hónapnál tovább tartanak
  3. Tervezendő TESI az ágyéki porckorongsérv okozta gyökérkompresszió miatt
  4. Hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Lumbális gerincszűkület
  2. Az MRI-vel összeegyeztethetetlen klinikai leletek jelenléte
  3. Gerincbetegség (trauma/daganat)
  4. Spondylodiscitis vagy gyulladásos spondylitis
  5. Epilepszia jelenléte
  6. Beültetett orvosi eszközök, például pacemakerek, inzulinpumpák jelenléte
  7. Intrakraniális fém implantátum
  8. Korábbi koponyaműtét kórtörténet
  9. Agytumor
  10. Súlyos hallás- és látásvesztés
  11. TESI-t kell alkalmazni az elmúlt hat hónapban
  12. Sebészeti anamnézis jelenléte az ágyéki régión keresztül
  13. Gerincferdülés
  14. Spodilolistezis
  15. Terhesség
  16. Osteoporotikus ágyéki törés
  17. A gerinc morfológiáját befolyásoló gyulladásos betegségek jelenléte, például spondylitis ankylopoetica
  18. Elektrofiziológiailag meghatározott polyneuropathiában, amiotrófiás laterális szklerózisban stb. neurológiai betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció TESI-t követően
A transzforaminális epidurális szteroid injekciót kapó ágyéki radiculopathiában szenvedő betegeknél aktív ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt végeznek.
Eszköz: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
A stimulációt a fájdalmas oldal ellenoldali M1 kéregéből végezzük. Minden egyes stimulációs munkamenet 1500 impulzusból áll (30, egyenként 5 másodperces sorozat, 25 másodperces a vonatközi intervallum), 10 Hz-es frekvenciával. A stimuláció intenzitása a nyugalmi motoros küszöb 80%-ára lesz beállítva.
Drog: Transzforaminális epidurális szteroid injekció

Fluoroszkópia irányítása alatt epidurális szteroid injekciót alkalmaznak az ágyéki gerincvelői ideggyökér(ek) gyulladásának csökkentésére.

Ehhez az eljáráshoz a következő gyógyszereket kell használni: 80 mg/2 ml triamcinolon-acetonid (sinakort-A) és 1 ml 0,5%-os bupivakain (markain)
Aktív összehasonlító: Transzforaminális epidurális szteroid injekció
Az ágyéki radiculopathiában szenvedő betegeknél transzforaminális epidurális szteroid injekciót alkalmaznak.
Drog: Transzforaminális epidurális szteroid injekció

Fluoroszkópia irányítása alatt epidurális szteroid injekciót alkalmaznak az ágyéki gerincvelői ideggyökér(ek) gyulladásának csökkentésére.

Ehhez az eljáráshoz a következő gyógyszereket kell használni: 80 mg/2 ml triamcinolon-acetonid (sinakort-A) és 1 ml 0,5%-os bupivakain (markain)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derék- és lábfájdalom
Időkeret: kezelés előtt (T0)
A derék- és lábfájdalmat egy 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, amely 0 cm-től (nincs fájdalom) 10 cm-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
kezelés előtt (T0)
Derék- és lábfájdalom
Időkeret: 1. órával az injekció beadása után (T1)
A derék- és lábfájdalmat egy 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, amely 0 cm-től (nincs fájdalom) 10 cm-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
1. órával az injekció beadása után (T1)
Derék- és lábfájdalom
Időkeret: 3. kezelési hét (T2)
A derék- és lábfájdalmat egy 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, amely 0 cm-től (nincs fájdalom) 10 cm-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
3. kezelési hét (T2)
Derék- és lábfájdalom
Időkeret: A kezelés 3. hónapja (T3)
A derék- és lábfájdalmat egy 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, amely 0 cm-től (nincs fájdalom) 10 cm-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
A kezelés 3. hónapja (T3)
Derék- és lábfájdalom
Időkeret: A kezelés 6. hónapja (T4)
A derék- és lábfájdalmat egy 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, amely 0 cm-től (nincs fájdalom) 10 cm-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjed.
A kezelés 6. hónapja (T4)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség és mindennapi tevékenységek
Időkeret: kezelés előtt (T0)
Az életminőségben és a mindennapi élettevékenységekben bekövetkező lehetséges változásokat az Oswestry Fogyatékossági Index validált pontszámai fogják mérni. 10 kérdésből áll, és kérdésenként minimum "0" és maximum "5" pontot kap a páciens. Eszerint kiszámolják, hogy a beteg élettevékenységének hány százaléka érintett. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
kezelés előtt (T0)
Életminőség és mindennapi tevékenységek
Időkeret: 3. kezelési hét (T1)
Az életminőségben és a mindennapi élettevékenységekben bekövetkező lehetséges változásokat az Oswestry Fogyatékossági Index validált pontszámai fogják mérni. 10 kérdésből áll, és kérdésenként minimum "0" és maximum "5" pontot kap a páciens. Eszerint kiszámolják, hogy a beteg élettevékenységének hány százaléka érintett. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
3. kezelési hét (T1)
Életminőség és mindennapi tevékenységek
Időkeret: A kezelés 3. hónapja (T2)
Az életminőségben és a mindennapi élettevékenységekben bekövetkező lehetséges változásokat az Oswestry Fogyatékossági Index validált pontszámai fogják mérni. 10 kérdésből áll, és kérdésenként minimum "0" és maximum "5" pontot kap a páciens. Eszerint kiszámolják, hogy a beteg élettevékenységének hány százaléka érintett. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A kezelés 3. hónapja (T2)
Életminőség és mindennapi tevékenységek
Időkeret: A kezelés 6. hónapja (T3)
Az életminőségben és a mindennapi élettevékenységekben bekövetkező lehetséges változásokat az Oswestry Fogyatékossági Index validált pontszámai fogják mérni. 10 kérdésből áll, és kérdésenként minimum "0" és maximum "5" pontot kap a páciens. Eszerint kiszámolják, hogy a beteg élettevékenységének hány százaléka érintett. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A kezelés 6. hónapja (T3)
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: kezelés előtt (T0)
A Douleur Neuropathique 4 kérdést használunk a neuropátiás fájdalom jelenlétének meghatározására. Tíz kérdésből áll, 7 kérdés a tünetekkel kapcsolatos, a másik 3 kérdésre a választ klinikai vizsgálat határozza meg. A pontozás 0 és 10 között van, a 4-es vagy annál nagyobb pontszám pedig neuropátiás fájdalomnak minősül.
kezelés előtt (T0)
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: 3. kezelési hét (T1)
A Douleur Neuropathique 4 kérdést használunk a neuropátiás fájdalom jelenlétének meghatározására. Tíz kérdésből áll, 7 kérdés a tünetekkel kapcsolatos, a másik 3 kérdésre a választ klinikai vizsgálat határozza meg. A pontozás 0 és 10 között van, a 4-es vagy annál nagyobb pontszám pedig neuropátiás fájdalomnak minősül.
3. kezelési hét (T1)
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: A kezelés 3. hónapja (T2)
A Douleur Neuropathique 4 kérdést használunk a neuropátiás fájdalom jelenlétének meghatározására. Tíz kérdésből áll, 7 kérdés a tünetekkel kapcsolatos, a másik 3 kérdésre a választ klinikai vizsgálat határozza meg. A pontozás 0 és 10 között van, a 4-es vagy annál nagyobb pontszám pedig neuropátiás fájdalomnak minősül.
A kezelés 3. hónapja (T2)
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: A kezelés 6. hónapja (T3)
A Douleur Neuropathique 4 kérdést használunk a neuropátiás fájdalom jelenlétének meghatározására. Tíz kérdésből áll, 7 kérdés a tünetekkel kapcsolatos, a másik 3 kérdésre a választ klinikai vizsgálat határozza meg. A pontozás 0 és 10 között van, a 4-es vagy annál nagyobb pontszám pedig neuropátiás fájdalomnak minősül.
A kezelés 6. hónapja (T3)
Központi szenzibilizáció
Időkeret: kezelés előtt (T0)
A központi szenzitizációs leltárt a központi szenzibilizáció jelenlétének és súlyosságának azonosítására használják. A Central Sensatization Inventory 25 kérdésből áll. Minden kérdést 0 és 4 között kell értékelni (0 = soha, 4 = mindig). A 40 vagy afeletti pontszám 81%-os szenzitivitással és 75%-os specificitással centrális szenzibilizáció jelenlétét jelzi. A központi szenzibilizáció súlyosságát a következőképpen határozták meg: 0-29 szubklinikai, 30-39 enyhe, 40-49 közepes, 50-59 súlyos, >59 nagyon súlyos. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
kezelés előtt (T0)
Központi szenzibilizáció
Időkeret: 3. kezelési hét (T1)
A központi szenzitizációs leltárt a központi szenzibilizáció jelenlétének és súlyosságának azonosítására használják. A Central Sensatization Inventory 25 kérdésből áll. Minden kérdést 0 és 4 között kell értékelni (0 = soha, 4 = mindig). A 40 vagy afeletti pontszám 81%-os szenzitivitással és 75%-os specificitással centrális szenzibilizáció jelenlétét jelzi. A központi szenzibilizáció súlyosságát a következőképpen határozták meg: 0-29 szubklinikai, 30-39 enyhe, 40-49 közepes, 50-59 súlyos, >59 nagyon súlyos. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
3. kezelési hét (T1)
Központi szenzibilizáció
Időkeret: A kezelés 3. hónapja (T2)
A központi szenzitizációs leltárt a központi szenzibilizáció jelenlétének és súlyosságának azonosítására használják. A Central Sensatization Inventory 25 kérdésből áll. Minden kérdést 0 és 4 között kell értékelni (0 = soha, 4 = mindig). A 40 vagy afeletti pontszám 81%-os szenzitivitással és 75%-os specificitással centrális szenzibilizáció jelenlétét jelzi. A központi szenzibilizáció súlyosságát a következőképpen határozták meg: 0-29 szubklinikai, 30-39 enyhe, 40-49 közepes, 50-59 súlyos, >59 nagyon súlyos. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A kezelés 3. hónapja (T2)
Központi szenzibilizáció
Időkeret: A kezelés 6. hónapja (T3)
A központi szenzitizációs leltárt a központi szenzibilizáció jelenlétének és súlyosságának azonosítására használják. A Central Sensatization Inventory 25 kérdésből áll. Minden kérdést 0 és 4 között kell értékelni (0 = soha, 4 = mindig). A 40 vagy afeletti pontszám 81%-os szenzitivitással és 75%-os specificitással centrális szenzibilizáció jelenlétét jelzi. A központi szenzibilizáció súlyosságát a következőképpen határozták meg: 0-29 szubklinikai, 30-39 enyhe, 40-49 közepes, 50-59 súlyos, >59 nagyon súlyos. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A kezelés 6. hónapja (T3)
A Beck depresszió leltár
Időkeret: kezelés előtt (T0)
A Beck depresszió leltár egy 21 tételből álló, önértékelésű skála, amely a depresszió főbb tüneteit értékeli, beleértve a hangulatot, a pesszimizmust, a kudarc érzését, az önelégedetlenséget, a bűntudatot, a büntetést, az önellenszenvet, az önvád, az öngyilkossági gondolatokat, a sírást, ingerlékenység, szociális visszahúzódás, döntésképtelenség, testképváltozás, munkavégzési nehézségek, álmatlanság, fáradékonyság, étvágytalanság, fogyás, szomatikus elfoglaltság és a libidó csökkenése. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 63. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. A magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
kezelés előtt (T0)
A Beck depresszió leltár
Időkeret: 3. kezelési hét (T1)
A Beck depresszió leltár egy 21 tételből álló, önértékelésű skála, amely a depresszió főbb tüneteit értékeli, beleértve a hangulatot, a pesszimizmust, a kudarc érzését, az önelégedetlenséget, a bűntudatot, a büntetést, az önellenszenvet, az önvád, az öngyilkossági gondolatokat, a sírást, ingerlékenység, szociális visszahúzódás, döntésképtelenség, testképváltozás, munkavégzési nehézségek, álmatlanság, fáradékonyság, étvágytalanság, fogyás, szomatikus elfoglaltság és a libidó csökkenése. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 63. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. A magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
3. kezelési hét (T1)
A Beck depresszió leltár
Időkeret: A kezelés 3. hónapja (T2)
A Beck depresszió leltár egy 21 tételből álló, önértékelésű skála, amely a depresszió főbb tüneteit értékeli, beleértve a hangulatot, a pesszimizmust, a kudarc érzését, az önelégedetlenséget, a bűntudatot, a büntetést, az önellenszenvet, az önvád, az öngyilkossági gondolatokat, a sírást, ingerlékenység, szociális visszahúzódás, döntésképtelenség, testképváltozás, munkavégzési nehézségek, álmatlanság, fáradékonyság, étvágytalanság, fogyás, szomatikus elfoglaltság és a libidó csökkenése. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 63. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. A magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
A kezelés 3. hónapja (T2)
A Beck depresszió leltár
Időkeret: A kezelés 6. hónapja (T3)
A Beck depresszió leltár egy 21 tételből álló, önértékelésű skála, amely a depresszió főbb tüneteit értékeli, beleértve a hangulatot, a pesszimizmust, a kudarc érzését, az önelégedetlenséget, a bűntudatot, a büntetést, az önellenszenvet, az önvád, az öngyilkossági gondolatokat, a sírást, ingerlékenység, szociális visszahúzódás, döntésképtelenség, testképváltozás, munkavégzési nehézségek, álmatlanság, fáradékonyság, étvágytalanság, fogyás, szomatikus elfoglaltság és a libidó csökkenése. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 63. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. A magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
A kezelés 6. hónapja (T3)
Mellékhatások
Időkeret: kezelés előtt (T0)
Minden nemkívánatos esemény és szövődmény feljegyzésre kerül.
kezelés előtt (T0)
Mellékhatások
Időkeret: 1. órával az injekció beadása után (T1)
Minden nemkívánatos esemény és szövődmény feljegyzésre kerül.
1. órával az injekció beadása után (T1)
Mellékhatások
Időkeret: 3. kezelési hét (T2)
Minden nemkívánatos esemény és szövődmény feljegyzésre kerül.
3. kezelési hét (T2)
Mellékhatások
Időkeret: A kezelés 3. hónapja (T3)
Minden nemkívánatos esemény és szövődmény feljegyzésre kerül.
A kezelés 3. hónapja (T3)
Mellékhatások
Időkeret: A kezelés 6. hónapja (T4)
Minden nemkívánatos esemény és szövődmény feljegyzésre kerül.
A kezelés 6. hónapja (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2019.983

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel