- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04212949
Wpływ terapii przezczaszkowej stymulacji magnetycznej u pacjentów z radikulopatią lędźwiową
Wpływ terapii przezczaszkowej stymulacji magnetycznej połączonej z przezforamilną zewnątrzoponową iniekcją steroidu u pacjentów z radikulopatią lędźwiową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metody leczenia radikulopatii lędźwiowej obejmują krótkotrwałe leżenie w łóżku, zabiegi medyczne, fizjoterapię i techniki rehabilitacyjne, psychoterapię, akupunkturę, krioterapię, zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe i leczenie chirurgiczne. Zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu jest skuteczną metodą leczenia pacjentów, u których zachowawcze metody leczenia nie przynoszą rezultatów. Najdoskonalszą procedurą jest iniekcja TESI pod kontrolą fluoroskopii, uważana za skuteczną metodę leczenia bólu korzeniowego i współistniejącego bólu neuropatycznego ze względu na dotarcie do miejsca docelowego, będącego źródłem patologii. Chociaż ból korzeniowy jest zwykle spowodowany zmianą obwodową, wykazano, że sensytyzacja ośrodkowa i nieprzystosowana plastyczność odgrywają ważną rolę w rozwoju i przewlekłości tego bólu. Dane te sugerują, że ośrodkowe przetwarzanie bólu powinno zostać zmienione lub zatrzymane, zwłaszcza w obecności bólu opornego. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjne techniki stymulacji mózgu, które są coraz częściej stosowane w leczeniu opornego na leczenie bólu neuropatycznego. Chociaż w jednym badaniu wykazano krótkoterminową skuteczność leczenia rTMS w leczeniu bólu korzeniowego, nie oceniano skuteczności długoterminowej i zgłoszono konieczność badań oceniających skuteczność długoterminową. Zgodnie z tymi ustaleniami, naszym celem było zbadanie długoterminowego wpływu leczenia rTMS u pacjentów z przewlekłą radikulopatią lędźwiową, którzy otrzymali TESI.
Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaną przewlekłą radikulopatią lędźwiową i planowani do zastosowania TESI pod kontrolą fluoroskopii. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po TESI. Program ćwiczeń w domu zostanie podany obu grupom po wstrzyknięciu. Tydzień po wstrzyknięciu tylko pierwsza grupa otrzyma 10 sesji leczenia rTMS przez 2 tygodnie oprócz programu ćwiczeń. Zabieg rTMS będzie wykonywany urządzeniem używanym w naszej klinice do rehabilitacji neurologicznej i leczenia bólu.
Pacjenci będą oceniani przez niewidomego badacza za pomocą Visual Analogue Scale (VAS) dla bólu krzyża i nóg, Douleur Neuropathique 4 pytania (DN-4) dla bólu neuropatycznego, Oswestry Disability Index dla niepełnosprawności, Beck Depression Scale dla depresji oraz Centralny Inwentarz Uczulenia dla ośrodkowego uczulenia. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez tego samego lekarza przed wstrzyknięciem, pierwszą godzinę (tylko VAS), trzeci tydzień, trzeci miesiąc i szósty miesiąc po wstrzyknięciu. Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną odnotowane.
Po zebraniu danych zostanie przeprowadzona analiza odpowiednią metodą statystyczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Savaş Şencan, Asst. Prof
- Numer telefonu: 05370665713
- E-mail: savas-44@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 60 lat
- Objawy trwające dłużej niż 3 miesiące
- Do zaplanowania TESI z powodu kompresji korzenia spowodowanej przepukliną dysku lędźwiowego
- Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
- Obecność objawów klinicznych niezgodnych z MRI
- Choroba kręgosłupa (uraz/guz)
- Kręgosłupowe lub zapalne zapalenie stawów kręgosłupa
- Obecność epilepsji
- Obecność wszczepionych urządzeń medycznych, takich jak rozruszniki serca, pompy insulinowe
- Metalowy implant wewnątrzczaszkowy
- Poprzednia historia operacji czaszki
- Guz mózgu
- Ciężka utrata słuchu i wzroku
- Do zastosowania TESI za ostatnie sześć miesięcy
- Obecność wywiadu chirurgicznego w okolicy lędźwiowej
- Skolioza
- spodilolistezy
- Ciąża
- Osteoporotyczne złamanie lędźwiowe
- Obecność chorób zapalnych, które wpływają na morfologię kręgosłupa, takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Pacjenci z elektrofizjologicznie stwierdzoną polineuropatią, stwardnieniem zanikowym bocznym itp. choroba neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna po TESI
Aktywna, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna będzie wykonywana u pacjentów z radikulopatią lędźwiową, którzy otrzymują przezotworowe zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu.
|
Stymulacja zostanie przeprowadzona z przeciwległej kory M1 strony bolesnej.
Każda sesja stymulacji będzie składać się z 1500 impulsów (30 serii po 5 sekund każda, z 25-sekundową przerwą między seriami) dostarczanych z częstotliwością 10 Hz.
Intensywność stymulacji zostanie ustawiona na 80% spoczynkowego progu motorycznego.
Zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą fluoroskopii stosuje się w celu zmniejszenia stanu zapalnego korzenia (korzeni) nerwu rdzeniowego odcinka lędźwiowego. Do zabiegu zostaną użyte następujące leki: 80 mg/2 ml acetonidu triamcynolonu (sinakort-A) i 1 ml 0,5% bupiwakainy (markaina) |
|
Aktywny komparator: Transformalne zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu
U pacjentów z radikulopatią lędźwiową stosuje się iniekcję zewnątrzoponową przezotworową.
|
Zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu pod kontrolą fluoroskopii stosuje się w celu zmniejszenia stanu zapalnego korzenia (korzeni) nerwu rdzeniowego odcinka lędźwiowego. Do zabiegu zostaną użyte następujące leki: 80 mg/2 ml acetonidu triamcynolonu (sinakort-A) i 1 ml 0,5% bupiwakainy (markaina) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pleców i nóg
Ramy czasowe: przed leczeniem (T0)
|
Ból dolnej części pleców i nóg będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak bólu) do „10 cm” (ból nie do zniesienia).
|
przed leczeniem (T0)
|
|
Ból pleców i nóg
Ramy czasowe: 1. godzina po wstrzyknięciu (T1)
|
Ból dolnej części pleców i nóg będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak bólu) do „10 cm” (ból nie do zniesienia).
|
1. godzina po wstrzyknięciu (T1)
|
|
Ból pleców i nóg
Ramy czasowe: 3. tydzień leczenia (T2)
|
Ból dolnej części pleców i nóg będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak bólu) do „10 cm” (ból nie do zniesienia).
|
3. tydzień leczenia (T2)
|
|
Ból pleców i nóg
Ramy czasowe: 3. miesiąc leczenia (T3)
|
Ból dolnej części pleców i nóg będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak bólu) do „10 cm” (ból nie do zniesienia).
|
3. miesiąc leczenia (T3)
|
|
Ból pleców i nóg
Ramy czasowe: 6. miesiąc leczenia (T4)
|
Ból dolnej części pleców i nóg będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od „0 cm” (brak bólu) do „10 cm” (ból nie do zniesienia).
|
6. miesiąc leczenia (T4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia i czynności życia codziennego
Ramy czasowe: przed leczeniem (T0)
|
Potencjalne zmiany w jakości życia i codziennych czynnościach będą mierzone za pomocą zatwierdzonych wyników Oswestry Disability Index.
Składa się z 10 pytań, a za każde pytanie pacjent otrzymuje minimum „0” i maksymalnie „5” punktów.
Na tej podstawie oblicza się, ile procent czynności życiowych pacjenta jest dotkniętych.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
przed leczeniem (T0)
|
|
Jakość życia i czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3. tydzień leczenia (T1)
|
Potencjalne zmiany w jakości życia i codziennych czynnościach będą mierzone za pomocą zatwierdzonych wyników Oswestry Disability Index.
Składa się z 10 pytań, a za każde pytanie pacjent otrzymuje minimum „0” i maksymalnie „5” punktów.
Na tej podstawie oblicza się, ile procent czynności życiowych pacjenta jest dotkniętych.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3. tydzień leczenia (T1)
|
|
Jakość życia i czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3. miesiąc leczenia (T2)
|
Potencjalne zmiany w jakości życia i codziennych czynnościach będą mierzone za pomocą zatwierdzonych wyników Oswestry Disability Index.
Składa się z 10 pytań, a za każde pytanie pacjent otrzymuje minimum „0” i maksymalnie „5” punktów.
Na tej podstawie oblicza się, ile procent czynności życiowych pacjenta jest dotkniętych.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3. miesiąc leczenia (T2)
|
|
Jakość życia i czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 6. miesiąc leczenia (T3)
|
Potencjalne zmiany w jakości życia i codziennych czynnościach będą mierzone za pomocą zatwierdzonych wyników Oswestry Disability Index.
Składa się z 10 pytań, a za każde pytanie pacjent otrzymuje minimum „0” i maksymalnie „5” punktów.
Na tej podstawie oblicza się, ile procent czynności życiowych pacjenta jest dotkniętych.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
6. miesiąc leczenia (T3)
|
|
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: przed leczeniem (T0)
|
Douleur Neuropathique 4 pytania zostaną wykorzystane do określenia obecności bólu neuropatycznego.
Składa się z dziesięciu pytań, z czego 7 dotyczy objawów, a odpowiedź na pozostałe 3 pytania jest ustalana na podstawie badania klinicznego.
Punktacja wynosi od 0 do 10, a wynik 4 i więcej jest uważany za ból neuropatyczny.
|
przed leczeniem (T0)
|
|
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 3. tydzień leczenia (T1)
|
Douleur Neuropathique 4 pytania zostaną wykorzystane do określenia obecności bólu neuropatycznego.
Składa się z dziesięciu pytań, z czego 7 dotyczy objawów, a odpowiedź na pozostałe 3 pytania jest ustalana na podstawie badania klinicznego.
Punktacja wynosi od 0 do 10, a wynik 4 i więcej jest uważany za ból neuropatyczny.
|
3. tydzień leczenia (T1)
|
|
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 3. miesiąc leczenia (T2)
|
Douleur Neuropathique 4 pytania zostaną wykorzystane do określenia obecności bólu neuropatycznego.
Składa się z dziesięciu pytań, z czego 7 dotyczy objawów, a odpowiedź na pozostałe 3 pytania jest ustalana na podstawie badania klinicznego.
Punktacja wynosi od 0 do 10, a wynik 4 i więcej jest uważany za ból neuropatyczny.
|
3. miesiąc leczenia (T2)
|
|
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 6. miesiąc leczenia (T3)
|
Douleur Neuropathique 4 pytania zostaną wykorzystane do określenia obecności bólu neuropatycznego.
Składa się z dziesięciu pytań, z czego 7 dotyczy objawów, a odpowiedź na pozostałe 3 pytania jest ustalana na podstawie badania klinicznego.
Punktacja wynosi od 0 do 10, a wynik 4 i więcej jest uważany za ból neuropatyczny.
|
6. miesiąc leczenia (T3)
|
|
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: przed leczeniem (T0)
|
Centralna inwentaryzacja sensatyzacji zostanie wykorzystana do identyfikacji obecności i nasilenia centralnej sensytyzacji.
Centralny Inwentarz Sensatyzacji składa się z 25 pytań.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 4 (0 = nigdy, 4 = zawsze).
Wynik 40 lub więcej wskazuje na obecność sensytyzacji ośrodkowej z 81% czułością i 75% swoistością.
Nasilenie sensytyzacji ośrodkowej określono jako subkliniczne 0-29, 30-39 łagodne, 40-49 umiarkowane, 50-59 ciężkie, >59 bardzo ciężkie.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
przed leczeniem (T0)
|
|
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: 3. tydzień leczenia (T1)
|
Centralna inwentaryzacja sensatyzacji zostanie wykorzystana do identyfikacji obecności i nasilenia centralnej sensytyzacji.
Centralny Inwentarz Sensatyzacji składa się z 25 pytań.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 4 (0 = nigdy, 4 = zawsze).
Wynik 40 lub więcej wskazuje na obecność sensytyzacji ośrodkowej z 81% czułością i 75% swoistością.
Nasilenie sensytyzacji ośrodkowej określono jako subkliniczne 0-29, 30-39 łagodne, 40-49 umiarkowane, 50-59 ciężkie, >59 bardzo ciężkie.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3. tydzień leczenia (T1)
|
|
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: 3. miesiąc leczenia (T2)
|
Centralna inwentaryzacja sensatyzacji zostanie wykorzystana do identyfikacji obecności i nasilenia centralnej sensytyzacji.
Centralny Inwentarz Sensatyzacji składa się z 25 pytań.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 4 (0 = nigdy, 4 = zawsze).
Wynik 40 lub więcej wskazuje na obecność sensytyzacji ośrodkowej z 81% czułością i 75% swoistością.
Nasilenie sensytyzacji ośrodkowej określono jako subkliniczne 0-29, 30-39 łagodne, 40-49 umiarkowane, 50-59 ciężkie, >59 bardzo ciężkie.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3. miesiąc leczenia (T2)
|
|
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: 6. miesiąc leczenia (T3)
|
Centralna inwentaryzacja sensatyzacji zostanie wykorzystana do identyfikacji obecności i nasilenia centralnej sensytyzacji.
Centralny Inwentarz Sensatyzacji składa się z 25 pytań.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 4 (0 = nigdy, 4 = zawsze).
Wynik 40 lub więcej wskazuje na obecność sensytyzacji ośrodkowej z 81% czułością i 75% swoistością.
Nasilenie sensytyzacji ośrodkowej określono jako subkliniczne 0-29, 30-39 łagodne, 40-49 umiarkowane, 50-59 ciężkie, >59 bardzo ciężkie.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
6. miesiąc leczenia (T3)
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: przed leczeniem (T0)
|
Inwentarz depresji Becka to 21-itemowa skala samooceny, która ocenia kluczowe objawy depresji, w tym nastrój, pesymizm, poczucie porażki, niezadowolenie z siebie, poczucie winy, kary, niechęć do siebie, samooskarżanie, myśli samobójcze, płacz, drażliwość, wycofanie społeczne, niezdecydowanie, zmiana obrazu własnego ciała, trudności w pracy, bezsenność, męczliwość, utrata apetytu, utrata masy ciała, zaabsorbowanie somatyczne i utrata libido.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji.
|
przed leczeniem (T0)
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3. tydzień leczenia (T1)
|
Inwentarz depresji Becka to 21-itemowa skala samooceny, która ocenia kluczowe objawy depresji, w tym nastrój, pesymizm, poczucie porażki, niezadowolenie z siebie, poczucie winy, kary, niechęć do siebie, samooskarżanie, myśli samobójcze, płacz, drażliwość, wycofanie społeczne, niezdecydowanie, zmiana obrazu własnego ciała, trudności w pracy, bezsenność, męczliwość, utrata apetytu, utrata masy ciała, zaabsorbowanie somatyczne i utrata libido.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji.
|
3. tydzień leczenia (T1)
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3. miesiąc leczenia (T2)
|
Inwentarz depresji Becka to 21-itemowa skala samooceny, która ocenia kluczowe objawy depresji, w tym nastrój, pesymizm, poczucie porażki, niezadowolenie z siebie, poczucie winy, kary, niechęć do siebie, samooskarżanie, myśli samobójcze, płacz, drażliwość, wycofanie społeczne, niezdecydowanie, zmiana obrazu własnego ciała, trudności w pracy, bezsenność, męczliwość, utrata apetytu, utrata masy ciała, zaabsorbowanie somatyczne i utrata libido.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji.
|
3. miesiąc leczenia (T2)
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6. miesiąc leczenia (T3)
|
Inwentarz depresji Becka to 21-itemowa skala samooceny, która ocenia kluczowe objawy depresji, w tym nastrój, pesymizm, poczucie porażki, niezadowolenie z siebie, poczucie winy, kary, niechęć do siebie, samooskarżanie, myśli samobójcze, płacz, drażliwość, wycofanie społeczne, niezdecydowanie, zmiana obrazu własnego ciała, trudności w pracy, bezsenność, męczliwość, utrata apetytu, utrata masy ciała, zaabsorbowanie somatyczne i utrata libido.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji.
|
6. miesiąc leczenia (T3)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: przed leczeniem (T0)
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane i powikłania zostaną odnotowane.
|
przed leczeniem (T0)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1. godzina po wstrzyknięciu (T1)
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane i powikłania zostaną odnotowane.
|
1. godzina po wstrzyknięciu (T1)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3. tydzień leczenia (T2)
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane i powikłania zostaną odnotowane.
|
3. tydzień leczenia (T2)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3. miesiąc leczenia (T3)
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane i powikłania zostaną odnotowane.
|
3. miesiąc leczenia (T3)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6. miesiąc leczenia (T4)
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane i powikłania zostaną odnotowane.
|
6. miesiąc leczenia (T4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Kang SS, Hwang BM, Son HJ, Cheong IY, Lee SJ, Lee SH, Chung TY. The dosages of corticosteroid in transforaminal epidural steroid injections for lumbar radicular pain due to a herniated disc. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):361-70.
- Attal N, Ayache SS, Ciampi De Andrade D, Mhalla A, Baudic S, Jazat F, Ahdab R, Neves DO, Sorel M, Lefaucheur JP, Bouhassira D. Repetitive transcranial magnetic stimulation and transcranial direct-current stimulation in neuropathic pain due to radiculopathy: a randomized sham-controlled comparative study. Pain. 2016 Jun;157(6):1224-1231. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000510.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Galhardoni R, Correia GS, Araujo H, Yeng LT, Fernandes DT, Kaziyama HH, Marcolin MA, Bouhassira D, Teixeira MJ, de Andrade DC. Repetitive transcranial magnetic stimulation in chronic pain: a review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S156-72. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.010. Epub 2014 Nov 28.
- Sari S, Aydin ON, Guleser G, Kurt I, Turan A. Effect of transforaminal anterior epidural steroid injection on neuropathic pain, quality of sleep and life. Agri. 2015;27(2):83-8. doi: 10.5505/agri.2015.91489.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2019.983
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada