Эффект транскраниальной магнитостимуляционной терапии у пациентов с поясничной радикулопатией
25 декабря 2019 г. обновлено: Marmara University
Эффект транскраниальной магнитостимуляции в сочетании с трансфораминальной эпидуральной инъекцией стероидов у пациентов с поясничной радикулопатией
Настоящее исследование направлено на изучение эффективности повторной транскраниальной магнитной стимуляции моторной коры в сочетании с трансфораминальной эпидуральной инъекцией стероидов у пациентов с хронической поясничной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Методы лечения поясничной радикулопатии включают кратковременный постельный режим, медикаментозное лечение, физиотерапевтические и реабилитационные методы, психотерапию, иглорефлексотерапию, криотерапию, эпидуральные инъекции стероидов, хирургическое лечение. Эпидуральное введение стероидов является эффективной процедурой лечения пациентов, у которых консервативные методы лечения оказались неэффективными. Трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (TESI) под контролем рентгеноскопии является наиболее идеальной процедурой и считается эффективным подходом к лечению корешковой боли и сопутствующей невропатической боли из-за достижения целевой области, которая является источником патологии. Хотя корешковая боль обычно вызывается периферическим поражением, было показано, что центральная сенсибилизация и дезадаптивная пластичность играют важную роль в развитии и хронизации этой боли. Эти данные предполагают, что центральную обработку боли следует изменить или остановить, особенно при наличии рефрактерной боли. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) и транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) являются неинвазивными методами стимуляции мозга, которые все чаще используются для лечения рефрактерной невропатической боли. Хотя краткосрочная эффективность лечения рТМС при лечении корешковой боли была показана в одном исследовании, долгосрочная эффективность не оценивалась, и сообщалось о необходимости испытаний, оценивающих долгосрочную эффективность. В соответствии с этими выводами мы стремились исследовать долгосрочный эффект лечения рТМС у пациентов с хронической поясничной радикулопатией, которым проводилась TESI.
В исследование будут включены пациенты с диагнозом хроническая поясничная радикулопатия, которым планируется провести TESI под рентгеноскопическим контролем. Пациенты будут рандомизированы в две группы после TESI. После инъекции обеим группам будет предложена программа домашних упражнений. Через неделю после инъекции только первая группа получит 10 сеансов лечения рТМС в течение 2 недель в дополнение к программе упражнений. Лечение рТМС будет проводиться с помощью устройства, используемого в нашей клинике для неврологической реабилитации и обезболивания.
Пациенты будут оцениваться слепым исследователем с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для боли в пояснице и ногах, 4 вопросов Douleur Neuropathique (DN-4) для нейропатической боли, индекса инвалидности Освестри для инвалидности, шкалы депрессии Бека для депрессии. и Реестр центральной сенсибилизации для центральной сенсибилизации. Все оценки будут проводиться одним и тем же врачом перед инъекцией, в первый час (только ВАШ), на третьей неделе, третьем месяце и шестом месяце после инъекции. Будут отмечены все нежелательные явления.
После сбора данных будет проведен анализ с использованием соответствующего статистического метода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Рекрутинг
- Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Savaş Şencan, Asst. Prof
- Номер телефона: 05370665713
- Электронная почта: savas-44@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет
- Симптомы длятся более 3 месяцев
- Планируется проведение TESI из-за компрессии корня, вызванной грыжей диска поясничного отдела позвоночника.
- Дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Стеноз позвоночного канала поясничного отдела
- Наличие клинических данных, несовместимых с МРТ
- Заболевания позвоночника (травма/опухоль)
- Спондилодисцит или воспалительный спондилит
- Наличие эпилепсии
- Наличие имплантированных медицинских устройств, таких как кардиостимуляторы, инсулиновые помпы.
- Внутричерепной металлический имплантат
- Предыдущая история черепной хирургии
- Опухоль головного мозга
- Тяжелая потеря слуха и зрения
- Применяется TESI за последние шесть месяцев
- Наличие хирургического анамнеза через поясничную область
- Сколиоз
- сподилолистез
- Беременность
- Остеопоротический перелом поясничного отдела позвоночника
- Наличие воспалительных заболеваний, влияющих на морфологию позвоночника, таких как анкилозирующий спондилоартрит.
- Больные с электрофизиологически обусловленной полинейропатией, боковым амиотрофическим склерозом и др. неврологическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция после TESI
Пациентам с поясничной радикулопатией, получающим трансфораминальную эпидуральную инъекцию стероидов, будет проводиться активная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция.
|
Стимуляция будет осуществляться из контралатеральной коры M1 болезненной стороны.
Каждый сеанс стимуляции будет состоять из 1500 импульсов (30 серий по 5 секунд каждая с интервалом между сериями 25 секунд), подаваемых с частотой 10 Гц.
Интенсивность стимуляции будет установлена на уровне 80% моторного порога покоя.
Эпидуральная инъекция стероидов под контролем рентгеноскопии используется для уменьшения воспаления в корешках поясничного отдела позвоночника. Для этой процедуры будут использоваться следующие препараты: 80 мг/2 мл триамцинолона ацетонида (синакорт-А) и 1 мл 0,5% бупивакаина (маркаин). |
|
Активный компаратор: Трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов
Трансфораминальные эпидуральные инъекции стероидов будут применяться у пациентов с поясничной радикулопатией.
|
Эпидуральная инъекция стероидов под контролем рентгеноскопии используется для уменьшения воспаления в корешках поясничного отдела позвоночника. Для этой процедуры будут использоваться следующие препараты: 80 мг/2 мл триамцинолона ацетонида (синакорт-А) и 1 мл 0,5% бупивакаина (маркаин). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли в пояснице и ногах
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Боль в пояснице и ногах будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (нет боли) до «10 см» (невыносимая боль).
|
до лечения (Т0)
|
|
Боли в пояснице и ногах
Временное ограничение: 1-й час после инъекции (Т1)
|
Боль в пояснице и ногах будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (нет боли) до «10 см» (невыносимая боль).
|
1-й час после инъекции (Т1)
|
|
Боли в пояснице и ногах
Временное ограничение: 3-я неделя лечения (Т2)
|
Боль в пояснице и ногах будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (нет боли) до «10 см» (невыносимая боль).
|
3-я неделя лечения (Т2)
|
|
Боли в пояснице и ногах
Временное ограничение: 3-й месяц лечения (Т3)
|
Боль в пояснице и ногах будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (нет боли) до «10 см» (невыносимая боль).
|
3-й месяц лечения (Т3)
|
|
Боли в пояснице и ногах
Временное ограничение: 6-й месяц лечения (Т4)
|
Боль в пояснице и ногах будет оцениваться по 10-сантиметровой горизонтальной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «0 см» (нет боли) до «10 см» (невыносимая боль).
|
6-й месяц лечения (Т4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни и повседневная деятельность
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Потенциальные изменения в качестве жизни и активности в повседневной жизни будут измеряться утвержденными баллами индекса инвалидности Освестри.
Он состоит из 10 вопросов, и за каждый вопрос пациент получает минимум «0» и максимум «5» баллов.
В соответствии с этим подсчитывается, сколько процентов жизнедеятельности больного затронуто.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
до лечения (Т0)
|
|
Качество жизни и повседневная деятельность
Временное ограничение: 3-я неделя лечения (Т1)
|
Потенциальные изменения в качестве жизни и активности в повседневной жизни будут измеряться утвержденными баллами индекса инвалидности Освестри.
Он состоит из 10 вопросов, и за каждый вопрос пациент получает минимум «0» и максимум «5» баллов.
В соответствии с этим подсчитывается, сколько процентов жизнедеятельности больного затронуто.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3-я неделя лечения (Т1)
|
|
Качество жизни и повседневная деятельность
Временное ограничение: 3-й месяц лечения (Т2)
|
Потенциальные изменения в качестве жизни и активности в повседневной жизни будут измеряться утвержденными баллами индекса инвалидности Освестри.
Он состоит из 10 вопросов, и за каждый вопрос пациент получает минимум «0» и максимум «5» баллов.
В соответствии с этим подсчитывается, сколько процентов жизнедеятельности больного затронуто.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3-й месяц лечения (Т2)
|
|
Качество жизни и повседневная деятельность
Временное ограничение: 6-й месяц лечения (Т3)
|
Потенциальные изменения в качестве жизни и активности в повседневной жизни будут измеряться утвержденными баллами индекса инвалидности Освестри.
Он состоит из 10 вопросов, и за каждый вопрос пациент получает минимум «0» и максимум «5» баллов.
В соответствии с этим подсчитывается, сколько процентов жизнедеятельности больного затронуто.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6-й месяц лечения (Т3)
|
|
Нейропатическая боль
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Douleur Neuropathique 4 вопроса будут использованы для определения наличия невропатической боли.
Он состоит из десяти вопросов, 7 вопросов связаны с симптомами, а ответ на остальные 3 вопроса определяется клиническим обследованием.
Оценка составляет от 0 до 10, а оценка 4 и выше считается нейропатической болью.
|
до лечения (Т0)
|
|
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 3-я неделя лечения (Т1)
|
Douleur Neuropathique 4 вопроса будут использованы для определения наличия невропатической боли.
Он состоит из десяти вопросов, 7 вопросов связаны с симптомами, а ответ на остальные 3 вопроса определяется клиническим обследованием.
Оценка составляет от 0 до 10, а оценка 4 и выше считается нейропатической болью.
|
3-я неделя лечения (Т1)
|
|
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 3-й месяц лечения (Т2)
|
Douleur Neuropathique 4 вопроса будут использованы для определения наличия невропатической боли.
Он состоит из десяти вопросов, 7 вопросов связаны с симптомами, а ответ на остальные 3 вопроса определяется клиническим обследованием.
Оценка составляет от 0 до 10, а оценка 4 и выше считается нейропатической болью.
|
3-й месяц лечения (Т2)
|
|
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 6-й месяц лечения (Т3)
|
Douleur Neuropathique 4 вопроса будут использованы для определения наличия невропатической боли.
Он состоит из десяти вопросов, 7 вопросов связаны с симптомами, а ответ на остальные 3 вопроса определяется клиническим обследованием.
Оценка составляет от 0 до 10, а оценка 4 и выше считается нейропатической болью.
|
6-й месяц лечения (Т3)
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Инвентаризация центральной сенсибилизации будет использоваться для определения наличия и тяжести центральной сенсибилизации.
Центральная сенсационная анкета состоит из 25 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 (0 = никогда, 4 = всегда).
Оценка 40 и выше указывает на наличие центральной сенсибилизации с чувствительностью 81% и специфичностью 75%.
Тяжесть центральной сенсибилизации определялась как 0-29 субклиническая, 30-39 легкая, 40-49 умеренная, 50-59 тяжелая, >59 очень тяжелая.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
до лечения (Т0)
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: 3-я неделя лечения (Т1)
|
Инвентаризация центральной сенсибилизации будет использоваться для определения наличия и тяжести центральной сенсибилизации.
Центральная сенсационная анкета состоит из 25 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 (0 = никогда, 4 = всегда).
Оценка 40 и выше указывает на наличие центральной сенсибилизации с чувствительностью 81% и специфичностью 75%.
Тяжесть центральной сенсибилизации определялась как 0-29 субклиническая, 30-39 легкая, 40-49 умеренная, 50-59 тяжелая, >59 очень тяжелая.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3-я неделя лечения (Т1)
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: 3-й месяц лечения (Т2)
|
Инвентаризация центральной сенсибилизации будет использоваться для определения наличия и тяжести центральной сенсибилизации.
Центральная сенсационная анкета состоит из 25 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 (0 = никогда, 4 = всегда).
Оценка 40 и выше указывает на наличие центральной сенсибилизации с чувствительностью 81% и специфичностью 75%.
Тяжесть центральной сенсибилизации определялась как 0-29 субклиническая, 30-39 легкая, 40-49 умеренная, 50-59 тяжелая, >59 очень тяжелая.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3-й месяц лечения (Т2)
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: 6-й месяц лечения (Т3)
|
Инвентаризация центральной сенсибилизации будет использоваться для определения наличия и тяжести центральной сенсибилизации.
Центральная сенсационная анкета состоит из 25 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 (0 = никогда, 4 = всегда).
Оценка 40 и выше указывает на наличие центральной сенсибилизации с чувствительностью 81% и специфичностью 75%.
Тяжесть центральной сенсибилизации определялась как 0-29 субклиническая, 30-39 легкая, 40-49 умеренная, 50-59 тяжелая, >59 очень тяжелая.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6-й месяц лечения (Т3)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, которая оценивает ключевые симптомы депрессии, включая настроение, пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность собой, вину, наказание, неприязнь к себе, самообвинение, суицидальные идеи, плач, раздражительность, социальная изоляция, нерешительность, изменение образа тела, трудности в работе, бессонница, утомляемость, потеря аппетита, потеря веса, соматическая озабоченность и потеря либидо.
Минимальный балл — 0, максимальный — 63.
Более высокие баллы означают худший результат.
Более высокие баллы указывают на тяжесть депрессии.
|
до лечения (Т0)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 3-я неделя лечения (Т1)
|
Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, которая оценивает ключевые симптомы депрессии, включая настроение, пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность собой, вину, наказание, неприязнь к себе, самообвинение, суицидальные идеи, плач, раздражительность, социальная изоляция, нерешительность, изменение образа тела, трудности в работе, бессонница, утомляемость, потеря аппетита, потеря веса, соматическая озабоченность и потеря либидо.
Минимальный балл — 0, максимальный — 63.
Более высокие баллы означают худший результат.
Более высокие баллы указывают на тяжесть депрессии.
|
3-я неделя лечения (Т1)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 3-й месяц лечения (Т2)
|
Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, которая оценивает ключевые симптомы депрессии, включая настроение, пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность собой, вину, наказание, неприязнь к себе, самообвинение, суицидальные идеи, плач, раздражительность, социальная изоляция, нерешительность, изменение образа тела, трудности в работе, бессонница, утомляемость, потеря аппетита, потеря веса, соматическая озабоченность и потеря либидо.
Минимальный балл — 0, максимальный — 63.
Более высокие баллы означают худший результат.
Более высокие баллы указывают на тяжесть депрессии.
|
3-й месяц лечения (Т2)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 6-й месяц лечения (Т3)
|
Опросник депрессии Бека представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, которая оценивает ключевые симптомы депрессии, включая настроение, пессимизм, чувство неудачи, неудовлетворенность собой, вину, наказание, неприязнь к себе, самообвинение, суицидальные идеи, плач, раздражительность, социальная изоляция, нерешительность, изменение образа тела, трудности в работе, бессонница, утомляемость, потеря аппетита, потеря веса, соматическая озабоченность и потеря либидо.
Минимальный балл — 0, максимальный — 63.
Более высокие баллы означают худший результат.
Более высокие баллы указывают на тяжесть депрессии.
|
6-й месяц лечения (Т3)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: до лечения (Т0)
|
Будут отмечены все нежелательные явления и осложнения.
|
до лечения (Т0)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 1-й час после инъекции (Т1)
|
Будут отмечены все нежелательные явления и осложнения.
|
1-й час после инъекции (Т1)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3-я неделя лечения (Т2)
|
Будут отмечены все нежелательные явления и осложнения.
|
3-я неделя лечения (Т2)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3-й месяц лечения (Т3)
|
Будут отмечены все нежелательные явления и осложнения.
|
3-й месяц лечения (Т3)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6-й месяц лечения (Т4)
|
Будут отмечены все нежелательные явления и осложнения.
|
6-й месяц лечения (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Kang SS, Hwang BM, Son HJ, Cheong IY, Lee SJ, Lee SH, Chung TY. The dosages of corticosteroid in transforaminal epidural steroid injections for lumbar radicular pain due to a herniated disc. Pain Physician. 2011 Jul-Aug;14(4):361-70.
- Attal N, Ayache SS, Ciampi De Andrade D, Mhalla A, Baudic S, Jazat F, Ahdab R, Neves DO, Sorel M, Lefaucheur JP, Bouhassira D. Repetitive transcranial magnetic stimulation and transcranial direct-current stimulation in neuropathic pain due to radiculopathy: a randomized sham-controlled comparative study. Pain. 2016 Jun;157(6):1224-1231. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000510.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Galhardoni R, Correia GS, Araujo H, Yeng LT, Fernandes DT, Kaziyama HH, Marcolin MA, Bouhassira D, Teixeira MJ, de Andrade DC. Repetitive transcranial magnetic stimulation in chronic pain: a review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S156-72. doi: 10.1016/j.apmr.2014.11.010. Epub 2014 Nov 28.
- Sari S, Aydin ON, Guleser G, Kurt I, Turan A. Effect of transforaminal anterior epidural steroid injection on neuropathic pain, quality of sleep and life. Agri. 2015;27(2):83-8. doi: 10.5505/agri.2015.91489.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
8 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
8 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.983
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .