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Die Wirkung der transkraniellen Magnetstimulationstherapie bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie

25. Dezember 2019 aktualisiert von: Marmara University

Die Wirkung einer transkraniellen Magnetstimulationstherapie in Kombination mit einer transforaminalen epiduralen Steroidinjektion bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer repetitiven transkraniellen Magnetstimulation des motorischen Kortex in Kombination mit einer transforaminalen epiduralen Steroidinjektion bei Patienten mit chronischer lumbaler Radikulopathie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Behandlungsmethoden der lumbalen Radikulopathie umfassen kurzfristige Bettruhe, medizinische Behandlungen, physikalische Therapie und Rehabilitationstechniken, Psychotherapie, Akupunktur, Kryotherapie, epidurale Steroidinjektionen und chirurgische Behandlung. Die epidurale Steroidinjektion ist ein wirksames Behandlungsverfahren bei Patienten, deren konservative Behandlungsmethoden nicht erfolgreich sind. Die fluoroskopisch geführte transforaminale epidurale Steroidinjektion (TESI) ist das ideale Verfahren und wird als wirksamer Behandlungsansatz bei radikulären Schmerzen und begleitenden neuropathischen Schmerzen angesehen, da das Zielgebiet erreicht wird, das den Ursprung der Pathologie darstellt. Obwohl radikuläre Schmerzen normalerweise durch eine periphere Läsion verursacht werden, wurde gezeigt, dass zentrale Sensibilisierung und maladaptive Plastizität eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Chronifizierung dieser Schmerzen spielen. Diese Daten legen nahe, dass die zentrale Schmerzverarbeitung geändert oder gestoppt werden sollte, insbesondere bei Vorhandensein von refraktärem Schmerz. Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) sind nicht-invasive Hirnstimulationstechniken, die zunehmend zur Behandlung von refraktären neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden. Obwohl die kurzfristige Wirksamkeit der rTMS-Behandlung bei der radikulären Schmerzbehandlung in einer Studie gezeigt wurde, wurde die langfristige Wirksamkeit nicht bewertet und es wurde über die Notwendigkeit von Studien zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit berichtet. In Übereinstimmung mit diesen Ergebnissen wollten wir die Langzeitwirkung der rTMS-Behandlung bei Patienten mit chronischer lumbaler Radikulopathie, die TESI erhielten, untersuchen.

Patienten, bei denen eine chronische lumbale Radikulopathie diagnostiziert wurde und bei denen eine fluoroskopisch geführte TESI geplant ist, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden nach TESI in zwei Gruppen randomisiert. Beide Gruppen erhalten nach der Injektion ein Heimübungsprogramm. Eine Woche nach der Injektion erhält nur die erste Gruppe zusätzlich zum Trainingsprogramm 10 Sitzungen der rTMS-Behandlung für 2 Wochen. Die rTMS-Behandlung wird mit dem Gerät durchgeführt, das in unserer Klinik zur neurologischen Rehabilitation und Schmerzbehandlung verwendet wird.

Die Patienten werden von einem blinden Forscher unter Verwendung der Visual Analogue Scale (VAS) für Kreuz- und Beinschmerzen, der Douleur Neuropathique 4 Questions (DN-4) für neuropathische Schmerzen, des Oswestry Disability Index für Behinderung, der Beck Depression Scale für Depressionen bewertet , und das zentrale Sensibilisierungsinventar für zentrale Sensibilisierung. Alle Untersuchungen werden von demselben Arzt vor der Injektion, in der ersten Stunde (nur VAS), in der dritten Woche, im dritten Monat und im sechsten Monat nach der Injektion durchgeführt. Alle unerwünschten Ereignisse werden notiert.

Nach der Datenerhebung erfolgt die Auswertung mit dem entsprechenden statistischen Verfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Marmara University School of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 20-60 Jahren
  2. Symptome, die länger als 3 Monate anhalten
  3. Geplante TESI aufgrund einer Wurzelkompression, die durch einen lumbalen Bandscheibenvorfall verursacht wird
  4. Der Teilnahme an der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  1. Lumbale Spinalkanalstenose
  2. Vorhandensein von klinischen Befunden, die mit der MRT nicht vereinbar sind
  3. Wirbelsäulenerkrankung (Trauma / Tumor)
  4. Spondylodiszitis oder entzündliche Spondylitis
  5. Vorhandensein von Epilepsie
  6. Vorhandensein implantierter medizinischer Geräte wie Herzschrittmacher, Insulinpumpen
  7. Intrakranielles Metallimplantat
  8. Vorgeschichte der Schädelchirurgie
  9. Gehirntumor
  10. Schwerer Hör- und Sehverlust
  11. Anzuwenden TESI für die letzten sechs Monate
  12. Vorhandensein einer chirurgischen Vorgeschichte in der Lendengegend
  13. Skoliose
  14. Spodilolistezis
  15. Schwangerschaft
  16. Osteoporotische Lendenwirbelfraktur
  17. Das Vorhandensein von entzündlichen Erkrankungen, die die Morphologie der Wirbelsäule beeinflussen, wie z. B. Spondylitis ankylosans
  18. Patienten mit elektrophysiologisch festgestellter Polyneuropathie, amyotropher Lateralsklerose usw. neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Repetitive transkranielle Magnetstimulation nach TESI
Bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie, die eine transforaminale epidurale Steroidinjektion erhalten, wird eine aktive repetitive transkranielle Magnetstimulation durchgeführt.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Die Stimulation erfolgt vom kontralateralen M1-Kortex der schmerzhaften Seite aus. Jede Stimulationssitzung besteht aus 1500 Impulsen (30 Züge von jeweils 5 Sekunden, mit einem Intervall zwischen den Zügen von 25 Sekunden), die mit einer Frequenz von 10 Hz abgegeben werden. Die Stimulationsintensität wird auf 80 % der motorischen Ruheschwelle eingestellt.
Arzneimittel: Transforaminale epidurale Steroidinjektion

Eine epidurale Steroidinjektion unter Durchleuchtungskontrolle wird verwendet, um die Entzündung an einer oder mehreren lumbalen Spinalnervenwurzeln zu reduzieren.

Die folgenden Medikamente werden für dieses Verfahren verwendet: 80 mg/2 ml Triamcinolonacetonid (Sinakort-A) und 1 ml 0,5 % Bupivacain (Marcain)
Aktiver Komparator: Transforaminale epidurale Steroidinjektion
Bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie wird eine transforaminale epidurale Steroidinjektion angewendet.
Arzneimittel: Transforaminale epidurale Steroidinjektion

Eine epidurale Steroidinjektion unter Durchleuchtungskontrolle wird verwendet, um die Entzündung an einer oder mehreren lumbalen Spinalnervenwurzeln zu reduzieren.

Die folgenden Medikamente werden für dieses Verfahren verwendet: 80 mg/2 ml Triamcinolonacetonid (Sinakort-A) und 1 ml 0,5 % Bupivacain (Marcain)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreuz- und Beinschmerzen
Zeitfenster: vor der Behandlung (T0)
Kreuz- und Beinschmerzen werden mit einer 10-cm-horizontalen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von „0 cm“ (kein Schmerz) bis „10 cm“ (unerträglicher Schmerz) reicht.
vor der Behandlung (T0)
Kreuz- und Beinschmerzen
Zeitfenster: 1. Stunde nach Injektion (T1)
Kreuz- und Beinschmerzen werden mit einer 10-cm-horizontalen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von „0 cm“ (kein Schmerz) bis „10 cm“ (unerträglicher Schmerz) reicht.
1. Stunde nach Injektion (T1)
Kreuz- und Beinschmerzen
Zeitfenster: 3. Behandlungswoche (T2)
Kreuz- und Beinschmerzen werden mit einer 10-cm-horizontalen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von „0 cm“ (kein Schmerz) bis „10 cm“ (unerträglicher Schmerz) reicht.
3. Behandlungswoche (T2)
Kreuz- und Beinschmerzen
Zeitfenster: 3. Behandlungsmonat (T3)
Kreuz- und Beinschmerzen werden mit einer 10-cm-horizontalen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von „0 cm“ (kein Schmerz) bis „10 cm“ (unerträglicher Schmerz) reicht.
3. Behandlungsmonat (T3)
Kreuz- und Beinschmerzen
Zeitfenster: 6. Behandlungsmonat (T4)
Kreuz- und Beinschmerzen werden mit einer 10-cm-horizontalen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von „0 cm“ (kein Schmerz) bis „10 cm“ (unerträglicher Schmerz) reicht.
6. Behandlungsmonat (T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: vor der Behandlung (T0)
Die potenziellen Veränderungen der Lebensqualität und der Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand der validierten Werte des Oswestry Disability Index gemessen. Er besteht aus 10 Fragen und der Patient erhält für jede Frage mindestens „0“ und höchstens „5“ Punkte. Demnach wird berechnet, wie viel Prozent der Lebensaktivitäten des Patienten betroffen sind. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
vor der Behandlung (T0)
Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3. Behandlungswoche (T1)
Die potenziellen Veränderungen der Lebensqualität und der Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand der validierten Werte des Oswestry Disability Index gemessen. Er besteht aus 10 Fragen und der Patient erhält für jede Frage mindestens „0“ und höchstens „5“ Punkte. Demnach wird berechnet, wie viel Prozent der Lebensaktivitäten des Patienten betroffen sind. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3. Behandlungswoche (T1)
Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3. Behandlungsmonat (T2)
Die potenziellen Veränderungen der Lebensqualität und der Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand der validierten Werte des Oswestry Disability Index gemessen. Er besteht aus 10 Fragen und der Patient erhält für jede Frage mindestens „0“ und höchstens „5“ Punkte. Demnach wird berechnet, wie viel Prozent der Lebensaktivitäten des Patienten betroffen sind. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3. Behandlungsmonat (T2)
Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 6. Behandlungsmonat (T3)
Die potenziellen Veränderungen der Lebensqualität und der Aktivitäten des täglichen Lebens werden anhand der validierten Werte des Oswestry Disability Index gemessen. Er besteht aus 10 Fragen und der Patient erhält für jede Frage mindestens „0“ und höchstens „5“ Punkte. Demnach wird berechnet, wie viel Prozent der Lebensaktivitäten des Patienten betroffen sind. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6. Behandlungsmonat (T3)
Neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: vor der Behandlung (T0)
Douleur Neuropathique 4 Fragen werden verwendet, um das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen zu bestimmen. Es besteht aus zehn Fragen, 7 Fragen beziehen sich auf Symptome und die Antwort auf die anderen 3 Fragen wird durch eine klinische Untersuchung bestimmt. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10 und eine Punktzahl von 4 und darüber wird als neuropathischer Schmerz angesehen.
vor der Behandlung (T0)
Neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: 3. Behandlungswoche (T1)
Douleur Neuropathique 4 Fragen werden verwendet, um das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen zu bestimmen. Es besteht aus zehn Fragen, 7 Fragen beziehen sich auf Symptome und die Antwort auf die anderen 3 Fragen wird durch eine klinische Untersuchung bestimmt. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10 und eine Punktzahl von 4 und darüber wird als neuropathischer Schmerz angesehen.
3. Behandlungswoche (T1)
Neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: 3. Behandlungsmonat (T2)
Douleur Neuropathique 4 Fragen werden verwendet, um das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen zu bestimmen. Es besteht aus zehn Fragen, 7 Fragen beziehen sich auf Symptome und die Antwort auf die anderen 3 Fragen wird durch eine klinische Untersuchung bestimmt. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10 und eine Punktzahl von 4 und darüber wird als neuropathischer Schmerz angesehen.
3. Behandlungsmonat (T2)
Neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: 6. Behandlungsmonat (T3)
Douleur Neuropathique 4 Fragen werden verwendet, um das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen zu bestimmen. Es besteht aus zehn Fragen, 7 Fragen beziehen sich auf Symptome und die Antwort auf die anderen 3 Fragen wird durch eine klinische Untersuchung bestimmt. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10 und eine Punktzahl von 4 und darüber wird als neuropathischer Schmerz angesehen.
6. Behandlungsmonat (T3)
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: vor der Behandlung (T0)
Das zentrale Sensibilisierungsinventar wird verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad einer zentralen Sensibilisierung zu identifizieren. Das zentrale Sensibilisierungsinventar besteht aus 25 Fragen. Jede Frage wird zwischen 0 und 4 bewertet (0 = nie, 4 = immer). Eine Punktzahl von 40 oder mehr zeigt das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung mit 81 % Sensitivität und 75 % Spezifität an. Der Schweregrad der zentralen Sensibilisierung wurde definiert als 0–29 subklinisch, 30–39 leicht, 40–49 mäßig, 50–59 schwer, >59 sehr schwer. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
vor der Behandlung (T0)
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: 3. Behandlungswoche (T1)
Das zentrale Sensibilisierungsinventar wird verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad einer zentralen Sensibilisierung zu identifizieren. Das zentrale Sensibilisierungsinventar besteht aus 25 Fragen. Jede Frage wird zwischen 0 und 4 bewertet (0 = nie, 4 = immer). Eine Punktzahl von 40 oder mehr zeigt das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung mit 81 % Sensitivität und 75 % Spezifität an. Der Schweregrad der zentralen Sensibilisierung wurde definiert als 0–29 subklinisch, 30–39 leicht, 40–49 mäßig, 50–59 schwer, >59 sehr schwer. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3. Behandlungswoche (T1)
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: 3. Behandlungsmonat (T2)
Das zentrale Sensibilisierungsinventar wird verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad einer zentralen Sensibilisierung zu identifizieren. Das zentrale Sensibilisierungsinventar besteht aus 25 Fragen. Jede Frage wird zwischen 0 und 4 bewertet (0 = nie, 4 = immer). Eine Punktzahl von 40 oder mehr zeigt das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung mit 81 % Sensitivität und 75 % Spezifität an. Der Schweregrad der zentralen Sensibilisierung wurde definiert als 0–29 subklinisch, 30–39 leicht, 40–49 mäßig, 50–59 schwer, >59 sehr schwer. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3. Behandlungsmonat (T2)
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: 6. Behandlungsmonat (T3)
Das zentrale Sensibilisierungsinventar wird verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad einer zentralen Sensibilisierung zu identifizieren. Das zentrale Sensibilisierungsinventar besteht aus 25 Fragen. Jede Frage wird zwischen 0 und 4 bewertet (0 = nie, 4 = immer). Eine Punktzahl von 40 oder mehr zeigt das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung mit 81 % Sensitivität und 75 % Spezifität an. Der Schweregrad der zentralen Sensibilisierung wurde definiert als 0–29 subklinisch, 30–39 leicht, 40–49 mäßig, 50–59 schwer, >59 sehr schwer. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6. Behandlungsmonat (T3)
Das Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: vor der Behandlung (T0)
Das Beck-Depressionsinventar ist eine 21-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung, die Schlüsselsymptome von Depressionen bewertet, einschließlich Stimmung, Pessimismus, Gefühl des Versagens, Selbstunzufriedenheit, Schuld, Bestrafung, Selbstabneigung, Selbstbeschuldigung, Selbstmordgedanken, Weinen, Reizbarkeit, sozialer Rückzug, Unentschlossenheit, Veränderung des Körperbildes, Arbeitsschwierigkeiten, Schlaflosigkeit, Ermüdbarkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, somatische Beschäftigung und Libidoverlust. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte zeigen die Schwere der Depression an.
vor der Behandlung (T0)
Das Depressionsinventar von Beck
Zeitfenster: 3. Behandlungswoche (T1)
Das Beck-Depressionsinventar ist eine 21-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung, die Schlüsselsymptome von Depressionen bewertet, einschließlich Stimmung, Pessimismus, Gefühl des Versagens, Selbstunzufriedenheit, Schuld, Bestrafung, Selbstabneigung, Selbstbeschuldigung, Selbstmordgedanken, Weinen, Reizbarkeit, sozialer Rückzug, Unentschlossenheit, Veränderung des Körperbildes, Arbeitsschwierigkeiten, Schlaflosigkeit, Ermüdbarkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, somatische Beschäftigung und Libidoverlust. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte zeigen die Schwere der Depression an.
3. Behandlungswoche (T1)
Das Depressionsinventar von Beck
Zeitfenster: 3. Behandlungsmonat (T2)
Das Beck-Depressionsinventar ist eine 21-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung, die Schlüsselsymptome von Depressionen bewertet, einschließlich Stimmung, Pessimismus, Gefühl des Versagens, Selbstunzufriedenheit, Schuld, Bestrafung, Selbstabneigung, Selbstbeschuldigung, Selbstmordgedanken, Weinen, Reizbarkeit, sozialer Rückzug, Unentschlossenheit, Veränderung des Körperbildes, Arbeitsschwierigkeiten, Schlaflosigkeit, Ermüdbarkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, somatische Beschäftigung und Libidoverlust. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte zeigen die Schwere der Depression an.
3. Behandlungsmonat (T2)
Das Depressionsinventar von Beck
Zeitfenster: 6. Behandlungsmonat (T3)
Das Beck-Depressionsinventar ist eine 21-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung, die Schlüsselsymptome von Depressionen bewertet, einschließlich Stimmung, Pessimismus, Gefühl des Versagens, Selbstunzufriedenheit, Schuld, Bestrafung, Selbstabneigung, Selbstbeschuldigung, Selbstmordgedanken, Weinen, Reizbarkeit, sozialer Rückzug, Unentschlossenheit, Veränderung des Körperbildes, Arbeitsschwierigkeiten, Schlaflosigkeit, Ermüdbarkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, somatische Beschäftigung und Libidoverlust. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte zeigen die Schwere der Depression an.
6. Behandlungsmonat (T3)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: vor der Behandlung (T0)
Alle unerwünschten Ereignisse und Komplikationen werden notiert.
vor der Behandlung (T0)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1. Stunde nach Injektion (T1)
Alle unerwünschten Ereignisse und Komplikationen werden notiert.
1. Stunde nach Injektion (T1)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3. Behandlungswoche (T2)
Alle unerwünschten Ereignisse und Komplikationen werden notiert.
3. Behandlungswoche (T2)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3. Behandlungsmonat (T3)
Alle unerwünschten Ereignisse und Komplikationen werden notiert.
3. Behandlungsmonat (T3)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6. Behandlungsmonat (T4)
Alle unerwünschten Ereignisse und Komplikationen werden notiert.
6. Behandlungsmonat (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hakan Gunduz, Prof, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2019.983

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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