RMT gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél
Légzőizom edzés gerincvelősérült betegeknél
A gerincvelő sérülése (SCI) a gerincvelő érintettsége, a gerinc által védett idegszál, amely az agy aljától az ágyéki régióig terjed. A gerincvelő-elváltozás az akaratlagos mobilitás teljes vagy hiányos bénulását okozza, valamint az érintett terület alatti részleges vagy teljes érzékenység hiányát; Ezenkívül a vizeletürítés és a bélürítés záróizom feletti kontroll hiányát, a szexualitás és a termékenység zavarait, a vegetatív idegrendszer elváltozásait és az egyéb nem kevésbé fontos szövődmények kockázatát, mint például: felfekvés, görcsösség, vesefolyamatok, . ..
A nyaki és háti zsinórsérülés súlyosan befolyásolja a légzésfunkciót a bénulás és a légzőizmok károsodása miatt. Az irodalomban a légzőizom-tréning (RMT) többféle típusát írták le az SCI-ben szenvedők légzési funkciójának javítására.
Az ebben az áttekintésben szereplő viszonylag kis számú tanulmány ellenére az összevont adatok metaanalízise azt mutatja, hogy az RMT hatékonyan növelné a légzőizom erejét és a tüdő térfogatát az SCI-ben szenvedő betegeknél.
További kutatásokra van szükség az EMR utáni funkcionális eredmények eléréséhez, mint például a nehézlégzés, a köhögés hatékonysága, a légúti szövődmények, a légúti szövődmények miatti kórházi felvételek és az életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A C5-től T11-ig terjedő akut gerincvelő-sérülés diagnózisa (AIS A-B)
- Nincs tracheotómia vagy invazív mechanikus lélegeztetés.
- Életkor 18 év és 75 év között.
Kizárási kritériumok:
- Nem akar részt venni a vizsgálatban.
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- Kognitív vagy pszichiátriai zavar, amely nem teszi lehetővé a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Általános klinikai gyakorlat (tüdőtágító gyakorlatok, váladékelvezetés és belégzési izmok edzése) + kilégzési izom edzés 50%-os terhelés mellett MIP mérés után.
|
A PIM, PEM, FVC, PEF és az EQ-5D életminőség kérdőív vizsgálati változóit az első napon mérjük, amikor a páciens ülő helyzetben van a beteg ágyában. Az újraértékelést kéthetente végezzük a beteg kórházból való elbocsátásáig. Ezt követően a beteget 4 hónappal és 1 évvel az SCI után értékelik. A SCIM III-at elbocsátáskor, 4 hónappal később és 1 évvel a sérülés után adják be. Általános klinikai gyakorlat (tüdőtágító gyakorlatok, váladék elvezetése és belégzési izmok edzése) + kilégzési izom edzés 50%-os terhelés mellett MIP mérés után. A kezelés intenzitása a PIM és PEM érték 50%-a lesz (hetente 2 H2O cm-rel növelve a terhelést). Három 10 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre, összesen 30 ismétléssel, az egyes sorozatok között 1 perces pihenővel. A foglalkozások napi egy alkalommal lesznek megtartva, hétfőtől péntekig, a kórházi felvétel teljes ideje alatt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Általános klinikai gyakorlat (tüdőtágító gyakorlatok, váladékelvezetés és belégzési izmok edzése) + kilégzési izom edzés 30%-os terhelés mellett MIP mérés után.
|
A PIM, PEM, FVC, PEF és az EQ-5D életminőség kérdőív vizsgálati változóit az első napon mérjük, amikor a páciens ülő helyzetben van a beteg ágyában. Az újraértékelést kéthetente végezzük a beteg kórházból való elbocsátásáig. Ezt követően a beteget 4 hónappal és 1 évvel az SCI után értékelik. A SCIM III-at elbocsátáskor, 4 hónappal később és 1 évvel a sérülés után adják be. Általános klinikai gyakorlat (tüdőtágító gyakorlatok, váladéklevezetés és belégzési izmok edzése) + kilégzési izom edzés 30%-os terhelés mellett MIP mérés után. A kezelés intenzitása a PIM érték 30%-a lesz (hetente 2 H2O cm-rel növelve a terhelést). Három 10 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre, összesen 30 ismétléssel, az egyes sorozatok között 1 perces pihenővel. A foglalkozások napi egy alkalommal lesznek megtartva, hétfőtől péntekig, a kórházi felvétel teljes ideje alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális légzési nyomás (PIM és PEM)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Légúti nyomásmérővel mérve Értékelések: Kiindulási állapot, kéthetente, amíg a beteg még kórházban van, 4 hónap után és 1 év után. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Csúcsköhögés-áramlás (PCF).
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Csúcsköhögésmérővel mérve Értékelések: Kiindulási állapot, kéthetente, amíg a beteg még kórházban van, 4 hónap után és 1 év után. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Kényszerített spirometria (FVC).
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Spirométerrel mérve Ez a maximális kilélegzett levegő mennyisége, a lehető legnagyobb erőfeszítéssel, a maximális belégzéstől kezdve. Térfogatban van kifejezve (ml-ben), és akkor tekinthető normálisnak, ha meghaladja az elméleti érték 80%-át. Értékelések: Kiindulási állapot, kéthetente, amíg a beteg még kórházban van, 4 hónap után és 1 év után. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Spirométerrel mérve Ez a maximális áramlás (Csúcs kilégzési áramlás jobb--(PEF)), amely a kényszerített kilégzési manőver során generálható; Mérés liter per másodpercben. Kiindulási állapot, kéthetente, amíg a beteg még kórházban van, 4 hónap után és 1 év után. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A függetlenség mérése a gerincvelő sérülésében és a légzésfunkcióban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
SCIM III teszttel mérve Értékelések: Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 4 hónap és 1 év után. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Életminőség kérdőív (EQ-5D).
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
EuroQuol 5-D teszttel mérve Ez egy szubjektív teszt, amely 0-tól 100-ig terjed az életminőség észlelésében. Értékelések: Kiindulási állapot, kórházi elbocsátás, 4 hónap és 1 év után. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernat Planas Pascual, PT, MSc, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gohl O, Walker DJ, Walterspacher S, Langer D, Spengler CM, Wanke T, Petrovic M, Zwick RH, Stieglitz S, Glockl R, Dellweg D, Kabitz HJ. [Respiratory Muscle Training: State of the Art]. Pneumologie. 2016 Jan;70(1):37-48. doi: 10.1055/s-0041-109312. Epub 2016 Jan 20. German.
- Mitchell MD, Yarossi MB, Pierce DN, Garbarini EL, Forrest GF. Reliability of surface EMG as an assessment tool for trunk activity and potential to determine neurorecovery in SCI. Spinal Cord. 2015 May;53(5):368-74. doi: 10.1038/sc.2014.171. Epub 2014 Dec 2.
- Postma K, Haisma JA, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Resistive inspiratory muscle training in people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Dec;94(12):1709-19. doi: 10.2522/ptj.20140079. Epub 2014 Jul 31.
- Tamplin J, Berlowitz DJ. A systematic review and meta-analysis of the effects of respiratory muscle training on pulmonary function in tetraplegia. Spinal Cord. 2014 Mar;52(3):175-80. doi: 10.1038/sc.2013.162. Epub 2014 Jan 14.
- Galeiras Vazquez R, Rascado Sedes P, Mourelo Farina M, Montoto Marques A, Ferreiro Velasco ME. Respiratory management in the patient with spinal cord injury. Biomed Res Int. 2013;2013:168757. doi: 10.1155/2013/168757. Epub 2013 Sep 9.
- Terson de Paleville D, McKay W, Aslan S, Folz R, Sayenko D, Ovechkin A. Locomotor step training with body weight support improves respiratory motor function in individuals with chronic spinal cord injury. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Dec 1;189(3):491-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.08.018. Epub 2013 Aug 31.
- Berlowitz DJ, Tamplin J. Respiratory muscle training for cervical spinal cord injury. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 23;(7):CD008507. doi: 10.1002/14651858.CD008507.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AG)26/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .