RMT em Pacientes com Lesão Medular
Treinamento Muscular Respiratório em Pacientes com Lesão Medular
Lesão Medular (LM) é um envolvimento da medula espinhal, um cordão nervoso protegido pela coluna vertebral e se estende desde a base do cérebro até a região lombar. A lesão medular causa paralisia completa ou incompleta da mobilidade voluntária e ausência, parcial ou total, de qualquer sensibilidade abaixo da área afetada; Além disso, envolve também a falta de controle sobre os esfíncteres de micção e evacuação intestinal, distúrbios da sexualidade e fertilidade, alterações do Sistema Nervoso Vegetativo e risco de sofrer outras complicações não menos importantes como: escaras, espasticidade, processos renais, . ..
A lesão da medula cervical e dorsal afeta gravemente a função respiratória devido à paralisia e deterioração dos músculos respiratórios. Vários tipos de treinamento muscular respiratório (RMT) foram descritos na literatura para melhorar a função respiratória de pessoas com LM.
Apesar do número relativamente pequeno de estudos incluídos nesta revisão, a meta-análise dos dados agrupados indica que o RMT seria eficaz no aumento da força muscular respiratória e também nos volumes pulmonares de pessoas com lesão medular.
Mais pesquisas são necessárias para obter resultados funcionais após EMR, como dispneia, eficácia da tosse, complicações respiratórias, internações por complicações respiratórias e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lesão medular aguda de C5 a T11 (AIS A-B)
- Nenhum usuário de traqueostomia ou ventilação mecânica invasiva.
- Idade entre 18 anos - 75 anos.
Critério de exclusão:
- Não querer participar do estudo.
- Não atende aos critérios de inclusão
- Transtorno cognitivo ou psiquiátrico que não permite que você participe do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Prática clínica comum (exercícios de expansão pulmonar, drenagem de secreções e treino da musculatura inspiratória) + treino da musculatura expiratória a 50% da carga após medida da PImáx.
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As variáveis do estudo PIM, PEM, CVF, PFE e questionário de qualidade de vida EQ-5D serão mensuradas no primeiro dia quando o paciente for incorporado à posição sentada no leito do paciente. As reavaliações serão realizadas quinzenalmente até a alta do paciente. Depois disso, o paciente será avaliado após 4 meses e 1 ano após a LM. O SCIM III será administrado na alta, 4 meses depois e 1 ano após a lesão. Prática clínica comum (exercícios de expansão pulmonar, drenagem de secreções e treino da musculatura inspiratória) + treino da musculatura expiratória a 50% da carga após medida da PImáx. A intensidade do tratamento será de 50% do valor PIM e PEM (aumentando a carga em 2 cmH2O semanalmente). Serão realizadas três séries de 10 repetições, com um total de 30 repetições, descansando 1 minuto entre cada série. As sessões serão realizadas uma vez ao dia, de segunda a sexta-feira, durante todo o período de internação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2
Prática clínica comum (exercícios de expansão pulmonar, drenagem de secreções e treino dos músculos inspiratórios) + treino dos músculos expiratórios a 30% de carga após medição da PImáx.
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As variáveis do estudo PIM, PEM, CVF, PFE e questionário de qualidade de vida EQ-5D serão mensuradas no primeiro dia quando o paciente for incorporado à posição sentada no leito do paciente. As reavaliações serão realizadas quinzenalmente até a alta do paciente. Depois disso, o paciente será avaliado após 4 meses e 1 ano após a LM. O SCIM III será administrado na alta, 4 meses depois e 1 ano após a lesão. Prática clínica comum (exercícios de expansão pulmonar, drenagem de secreções e treino dos músculos inspiratórios) + treino dos músculos expiratórios a 30% de carga após medição da PImáx. A intensidade do tratamento será de 30% do valor do PIM (aumentando a carga em 2 cmH2O semanalmente). Serão realizadas três séries de 10 repetições, com um total de 30 repetições, descansando 1 minuto entre cada série. As sessões serão realizadas uma vez ao dia, de segunda a sexta-feira, durante todo o período de internação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressões respiratórias máximas (PIM e PEM)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com medidor de pressão respiratória Avaliações: Linha de base, a cada duas semanas enquanto o paciente ainda estiver internado, após 4 meses e após 1 ano. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pico de Fluxo de Tosse (PCF).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com um medidor de pico de fluxo de tosse Avaliações: Linha de base, a cada duas semanas enquanto o paciente ainda estiver internado, após 4 meses e após 1 ano. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Espirometria Forçada (CVF).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com um espirômetro É o volume máximo de ar expirado, com o máximo esforço possível, partindo de uma inspiração máxima. É expresso em volume (em ml) e é considerado normal quando é superior a 80% do seu valor teórico. Avaliações: Linha de base, a cada duas semanas enquanto o paciente ainda estiver internado, após 4 meses e após 1 ano. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fluxo expiratório máximo (PFE)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com um espirômetro É o Fluxo Máximo (Peak expiratory Flow Right--(PFE)) que pode ser gerado durante uma manobra de expiração forçada; Medição em litros por segundo. Linha de base, a cada duas semanas enquanto o paciente ainda estiver internado, após 4 meses e após 1 ano. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de independência em lesão medular e função respiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com teste SCIM III Avaliações: Linha de base, alta hospitalar, após 4 meses e após 1 ano. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionário de qualidade de vida (EQ-5D).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medido com o teste EuroQuol 5-D É um teste subjetivo que vai de 0 a 100 na percepção da qualidade de vida. Avaliações: Linha de base, alta hospitalar, após 4 meses e após 1 ano. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bernat Planas Pascual, PT, MSc, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gohl O, Walker DJ, Walterspacher S, Langer D, Spengler CM, Wanke T, Petrovic M, Zwick RH, Stieglitz S, Glockl R, Dellweg D, Kabitz HJ. [Respiratory Muscle Training: State of the Art]. Pneumologie. 2016 Jan;70(1):37-48. doi: 10.1055/s-0041-109312. Epub 2016 Jan 20. German.
- Mitchell MD, Yarossi MB, Pierce DN, Garbarini EL, Forrest GF. Reliability of surface EMG as an assessment tool for trunk activity and potential to determine neurorecovery in SCI. Spinal Cord. 2015 May;53(5):368-74. doi: 10.1038/sc.2014.171. Epub 2014 Dec 2.
- Postma K, Haisma JA, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Resistive inspiratory muscle training in people with spinal cord injury during inpatient rehabilitation: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Dec;94(12):1709-19. doi: 10.2522/ptj.20140079. Epub 2014 Jul 31.
- Tamplin J, Berlowitz DJ. A systematic review and meta-analysis of the effects of respiratory muscle training on pulmonary function in tetraplegia. Spinal Cord. 2014 Mar;52(3):175-80. doi: 10.1038/sc.2013.162. Epub 2014 Jan 14.
- Galeiras Vazquez R, Rascado Sedes P, Mourelo Farina M, Montoto Marques A, Ferreiro Velasco ME. Respiratory management in the patient with spinal cord injury. Biomed Res Int. 2013;2013:168757. doi: 10.1155/2013/168757. Epub 2013 Sep 9.
- Terson de Paleville D, McKay W, Aslan S, Folz R, Sayenko D, Ovechkin A. Locomotor step training with body weight support improves respiratory motor function in individuals with chronic spinal cord injury. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Dec 1;189(3):491-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.08.018. Epub 2013 Aug 31.
- Berlowitz DJ, Tamplin J. Respiratory muscle training for cervical spinal cord injury. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 23;(7):CD008507. doi: 10.1002/14651858.CD008507.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)26/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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