PJ-011726 IntelliSpace Cognition MCI tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. 50-80 éves korig
2. A beteg beleegyezését adja
3. Klinikai szakember, például neurológus által végzett MCI vagy amnesztikus MCI diagnózis – a felvétel dátuma előtt 12 hónapnál nem régebbi diagnózis.
4. Ha 3D T1 MRI képek vannak jelen, azok nem lehetnek régebbiek, mint 6 hónappal az MCI klinikai diagnózis felállítása előtt.
5. Ismernie kell az amerikai angolt.
6. Ha a beteg látásromlásban vagy halláskárosodásban szenved, a korrigálást normálisra kell állítani.
7. Az ujjak, kezek és karok használata szükséges ahhoz, hogy ceruzával tudjon szimbólumokat írni.
8. Képesnek kell lennie megérteni a vizsgálati utasításokat, és teljes mértékben részt kell vennie a tesztelésben.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenleg kórházban, ápolt ellátásban, idősek otthonában vagy pszichiátriai intézményben ápolják.

2. Az MCI-től vagy aMCI-től eltérő (neurológiai) rendellenességgel diagnosztizáltak, azaz:

   • Jelenlegi elsődleges neurodegeneratív betegségek (pl. Parkinson-kór, agydaganat, demencia)
   • Stroke
   • Jelenlegi TBI
   • Jelenlegi epilepszia [ha a rohamok száma ≤ 2, és nem részesül folyamatos kezelésben, és jelenleg nem kér orvosi vizsgálatot vagy rohamokkal kapcsolatos figyelmet, a beteg elfogadható],
   • Jelenlegi agyvelőgyulladás
   • Jelenlegi nyelvi zavar (kifejező vagy vegyes befogadó/kifejező kizárva; artikulációs zavar rendben van)
   • Jelenlegi tanulási zavar
   • Jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus rendellenesség
   • Jelenlegi súlyos hangulatzavar (remisszióban lévő vagy aktuális epizód nélküli major depresszív zavar, valamint disztímiás és alkalmazkodási zavar esetén a vizsgázó elfogadható)
   • Jelenlegi súlyos szorongásos zavar (pl. PTSD, GAD, OCD), amelynek tünetei elég jelentősek ahhoz, hogy zavarják az optimális tesztteljesítményt (fóbiák esetén a vizsgázó elfogadható)
   • Jelenlegi vagy múltbeli autizmus spektrumzavar vagy értelmi fogyatékosság
   • Elsősorban nonverbális vagy nem kommunikatív
   • Jelenlegi afázia
   • LUPUS
   • Sclerosis multiplex
   • Alvási apnoe (közepes vagy súlyos, az apnoe-hipopnoe index <15 elfogadható)

3. Főbb strukturális koponyaűri rendellenességek és agyi rendellenességek korábbi képalkotó vizsgálatok során (az elmúlt 12 hónapban), pl.

   • Főbb fejlődési rendellenességek (pl. polymicrogyria, schizencephalia)
   • Intrakraniális daganatok: intraaxiális (agydaganatok); extraaxiális (csont- és agyhártya daganatok), amennyiben tömeges hatást fejtenek ki az agyra ödémával vagy gliózissal
   • Krónikus agysérülés és a normál parenchyma szerzett fokális vagy diffúz elvesztése, az etiológiától függetlenül (pl. korábbi stroke, agyműtét, trauma, neurodegeneratív betegségek, például frontotemporális degeneráció miatti sorvadás; vagy egyéb okok miatt), kivéve az életkorral összefüggő változásokat (pl. enyhe-közepes agytérfogat-csökkenés) mindkét oldalon, és olyan korábbi műtét, amely csak a koponyát érintette, az agyat nem
   • Vaszkuláris encephalopathia, Fazekas 2-es vagy alacsonyabb fokozata
4. Bármilyen anamnézisében TBI-vel vagy "egészségügyi állapottal" kapcsolatos eszméletvesztés, több mint 20 perc, vagy olyan fejsérülés volt, amely egy éjszakás kórházi tartózkodást eredményezett
5. Bármilyen olyan újraélesztést igénylő orvosi esemény anamnézisében, amelyre a vizsgált személy több mint 15 percig nem reagált
6. Jelenleg kemoterápiás kezelésben részesül, vagy az elmúlt 2 hónapban kemoterápiás kezelésben részesült
7. Bármilyen anamnézisben szereplő ECT vagy központi idegrendszeri sugárzás
8. Jelenleg kábítószer-használattal vagy -függőséggel diagnosztizáltak, vagy az elmúlt évben bármilyen kábítószer-függőséggel vagy -függőséggel diagnosztizáltak (> 1 év remissziós diagnózis esetén megfelelő)
9. A jelenlegi átlagos alkoholfogyasztás napi 4 vagy több egység. A hosszan tartó alkoholfogyasztók szintén kizártak (pl. 10 évnél hosszabb ideig tartó szerhasználat)
10. Jelenleg olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a teszt teljesítményét (pl. görcsoldók, antipszichotikumok, benzodiazepinek, pszichostimulánsok, opioidok, triciklusos antidepresszánsok, oxibutinin)
11. Zavaró viselkedés vagy nem megfelelő a tesztelés az érvényes értékelés biztosításához
12. Érvénytelen egészségbiztosítás az USA-ban