PJ-011726 IntelliSpace Cognition MCI -tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 50-80
2. Potilas voi antaa suostumuksensa
3. Kliinisen erikoislääkärin, kuten neurologin, tekemä MCI- tai amnestinen MCI-diagnoosi - diagnoosi on enintään 12 kuukautta ennen sisällyttämispäivää.
4. Jos 3D T1 MRI -kuvia on saatavilla, ne eivät voi olla vanhempia kuin 6 kuukautta ennen kliinisen MCI-diagnoosin tekemistä.
5. Sinun tulee hallita amerikkalaista englantia.
6. Jos potilaalla on näkö- tai kuulon heikkeneminen, se on korjattava normaaliksi.
7. Sinun tulee käyttää sormia, käsiä ja käsivarsia voidaksesi käyttää kynää symbolien kirjoittamiseen.
8. On kyettävä ymmärtämään testiohjeet ja osallistumaan täysimääräisesti testaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tällä hetkellä sairaalahoidossa, hoitokodissa, hoitokodissa tai psykiatrisessa laitoksessa.

2. Diagnoosi on jokin muu (neurologinen) häiriö kuin MCI tai aMCI, eli:

   • Nykyiset primaariset neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, aivokasvain, dementia)
   • Aivohalvaus
   • Nykyinen TBI
   • Nykyinen epilepsia [jos # kohtauksia on ≤ 2 ja hän ei saa meneillään olevaa hoitoa kohtauksiin eikä tällä hetkellä etsi lääketieteellistä arviointia tai kohtauksiin liittyvää huomiota, potilas voidaan hyväksyä],
   • Nykyinen enkefaliitti
   • Nykyinen kielihäiriö (ekspressiivinen tai sekoitettu vastaanottava/ekspressio poissuljettu; artikulaatiohäiriö on ok)
   • Nykyinen oppimishäiriö
   • Nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö
   • Nykyinen vakava mielialahäiriö (jos kyseessä on vakava masennushäiriö remissiossa tai ilman nykyistä episodia, sekä dystyyminen ja sopeutumishäiriö, tutkittava voidaan hyväksyä)
   • Nykyinen vakava ahdistuneisuushäiriö (esim. PTSD, GAD, OCD), jonka oireet ovat riittävän merkittäviä häiritsemään optimaalista testin suorituskykyä (fobiatapauksissa tutkittava voidaan hyväksyä)
   • Nykyinen tai entinen autismikirjon häiriö tai älyllinen vamma
   • Pääasiassa sanaton tai ei-kommunikaatio
   • Nykyinen afasia
   • LUPUS
   • Multippeliskleroosi
   • Uniapnea (kohtalainen tai vaikea, apnea-hypopneaindeksi <15 on hyväksyttävä)

3. Merkittävät rakenteelliset kallonsisäiset poikkeavuudet ja aivosairaudet aikaisemmassa kuvantamistutkimuksessa (viimeisten 12 kuukauden aikana), esim.

   • Tärkeät kehityshäiriöt (esim. polymikrogyria, skitsencefalia)
   • kallonsisäiset kasvaimet: intraaksiaaliset (aivokasvaimet); ekstraaksiaaliset (luun ja aivokalvon kasvaimet) sikäli kuin niillä on massiivinen vaikutus aivoihin turvotuksen tai glioosin kanssa
   • Krooninen aivovaurio ja hankittu fokaalinen tai diffuusi normaalin parenkyyman menetys etiologiasta riippumatta (esim. aiempi aivohalvaus, aivoleikkaus, trauma, neurodegeneratiivisesta sairaudesta, kuten frontotemporaalinen rappeuma, johtuva surkastuminen; tai muista syistä), lukuun ottamatta ikään liittyviä muutoksia (esim. lievä tai kohtalainen aivojen tilavuuden lasku) molemmilla puolilla ja aiempi leikkaus, jossa oli mukana vain kallo, mutta ei aivoja
   • Vaskulaarinen enkefalopatia, joka määritellään Fazekasin asteen 2 tai sitä alhaisemmaksi
4. Mikä tahansa historiallinen tajuttomuus liittyen TBI:hen tai "sairaustilaan" > 20 minuuttia tai sinulla on ollut päävamma, joka on johtanut yön yli sairaalahoitoon
5. Kaikki elvytystä vaatineet lääketieteelliset tapahtumat, joissa tutkittava ei reagoinut yli 15 minuuttiin
6. Saat tällä hetkellä kemoterapiahoitoa tai olet saanut kemoterapiahoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana
7. Mikä tahansa ECT- tai keskushermoston säteilyhistoria
8. Sinulla on tällä hetkellä diagnosoitu päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus tai sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuusdiagnoosi viimeisen vuoden aikana (> 1 vuoden remissiodiagnoosit ovat ok)
9. Nykyinen keskimääräinen alkoholinkulutus on 4 tai enemmän yksikköä päivässä. Myös pitkäaikaiset alkoholin väärinkäyttäjät jätetään pois (esim. päihteiden väärinkäyttö yli 10 vuotta)
10. Käytät parhaillaan lääkitystä, joka saattaa vaikuttaa testin suorituskykyyn (esim. antikonvulsantit, psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit, psykostimulantit, opioidit, trisykliset masennuslääkkeet, oksibutyniini)
11. Häiritsevä käyttäytyminen tai riittämätön testien noudattaminen validin arvioinnin varmistamiseksi
12. Virheellinen sairausvakuutus Yhdysvalloissa