PJ-011726 IntelliSpace Cognition MCI-studie

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 50-80
2. Pasienten kan gi samtykke
3. MCI eller amnestisk MCI-diagnose av en klinisk spesialist, for eksempel en nevrolog - diagnose ikke eldre enn 12 måneder før inkluderingsdatoen.
4. Hvis 3D T1 MR-bilder er til stede, kan de ikke være eldre enn 6 måneder før den kliniske MCI-diagnosen ble stilt.
5. Må beherske amerikansk engelsk.
6. Hvis pasienten har nedsatt syn eller hørselstap, må korrigeres til normalt.
7. Må ha bruk av fingre, hender og armer for å kunne bruke blyant til å skrive symboler.
8. Må kunne forstå testinstruksjoner og delta fullt ut i testing.

Ekskluderingskriterier:

1. For tiden innlagt på sykehus, omsorgsboliger, sykehjem eller psykiatrisk avdeling.

2. Diagnostisert med en annen (nevrologisk) lidelse enn MCI eller aMCI, dvs.:

   • Aktuelle primære nevrodegenerative sykdommer (f.eks. Parkinsons sykdom, hjernesvulst, demens)
   • Slag
   • Nåværende TBI
   • Nåværende epilepsi [hvis # anfall ≤ 2 og ikke mottar pågående behandling for anfall, og for øyeblikket ikke søker medisinsk vurdering eller oppmerksomhet relatert til anfall, kan pasienten aksepteres],
   • Nåværende encefalitt
   • Nåværende språkforstyrrelse (ekspressiv eller blandet reseptiv/ekspressiv ekskludert; artikulasjonsforstyrrelse er ok)
   • Nåværende læringsforstyrrelse
   • Nåværende eller tidligere psykotisk lidelse
   • Nåværende alvorlig stemningslidelse (i tilfelle av alvorlig depressiv lidelse i remisjon eller uten nåværende episode, og dysthymic og tilpasningsforstyrrelse, kan den undersøkte aksepteres)
   • Nåværende alvorlig angstlidelse (f.eks. PTSD, GAD, OCD) med symptomer betydelige nok til å forstyrre optimal testytelse (i tilfelle av fobier, kan den undersøkte aksepteres)
   • Nåværende eller tidligere autismespekterforstyrrelse eller intellektuell funksjonshemming
   • Primært nonverbal eller lite kommunikativ
   • Nåværende afasi
   • LUPUS
   • Multippel sklerose
   • Søvnapné (moderat eller alvorlig, Apné-Hypopnea Index <15 er akseptabelt)

3. Større strukturelle intrakranielle abnormiteter og hjerneforstyrrelser i tidligere avbildningsstudier (i de siste 12 månedene), dvs.:

   • Større utviklingsforstyrrelser (f.eks. polymikrogyri, schizencefali)
   • Intrakranielle svulster: intraaksiale (hjernesvulster); ekstraaksiale (svulster i bein og hjernehinner) i den grad de har masseeffekt på hjernen med ødem eller gliose
   • Kronisk hjerneskade og ervervet fokalt eller diffust tap av normalt parenkym uavhengig av etiologien (f. tidligere hjerneslag, hjernekirurgi, traumer, atrofi på grunn av nevrodegenerativ sykdom som frontotemporal degenerasjon; eller andre årsaker), med unntak av aldersrelaterte endringer (f.eks. mildt-moderat cerebralt volumtap) på hver side og tidligere operasjoner som bare involverte hodeskallen, men ikke hjernen
   • Vaskulær encefalopati, definert som Fazekas grad 2 eller lavere
4. Enhver historie med å ha vært bevisstløs relatert til TBI eller "medisinsk tilstand" > 20 minutter eller har hatt noen hodeskade som har resultert i en overnatting på sykehus
5. Enhver historie med en medisinsk hendelse som krever gjenopplivning der den undersøkte ikke responderte i > 15 minutter
6. Får for tiden cellegiftbehandling, eller har fått cellegiftbehandling de siste 2 månedene
7. Enhver historie med ECT eller stråling til CNS
8. For tiden diagnostisert med rusmisbruk eller avhengighet, eller har hatt en rus- eller avhengighetsdiagnose det siste året (> 1 år i remisjonsdiagnoser er ok)
9. Et nåværende gjennomsnittlig alkoholforbruk på 4 eller flere enheter per dag. Langsiktige alkoholmisbrukere er også ekskludert (f.eks. misbrukt stoff i mer enn 10 år)
10. Tar for tiden medisiner som kan påvirke testytelsen (dvs. antikonvulsiva, antipsykotika, benzodiazepiner, psykostimulerende midler, opioider, trisykliske antidepressiva, oksybutynin)
11. Forstyrrende atferd eller utilstrekkelig overholdelse av testing for å sikre en gyldig vurdering
12. Ugyldig helseforsikring i USA