PJ-011726 IntelliSpace Cognition MCI-studie

Inklusionskriterier:

1. Åldern 50-80
2. Patienten kan ge sitt samtycke
3. MCI eller amnestisk MCI-diagnos av en klinisk specialist, såsom en neurolog - diagnos inte äldre än 12 månader före inklusionsdatum.
4. Om 3D T1 MRI-bilder finns kan de inte vara äldre än 6 månader innan den kliniska diagnosen MCI ställdes.
5. Måste kunna amerikansk engelska.
6. Om patienten har nedsatt syn eller hörselnedsättning måste den korrigeras till det normala.
7. Måste ha användning av fingrar, händer och armar för att kunna använda en penna för att skriva symboler.
8. Måste kunna förstå testinstruktioner och delta fullt ut i testning.

Exklusions kriterier:

1. För närvarande inlagd på sjukhus, sjukhem, vårdhem eller psykiatrisk inrättning.

2. Diagnostiserats med en annan (neurologisk) störning än MCI eller aMCI, dvs.

   • Aktuella primära neurodegenerativa sjukdomar (t.ex. Parkinsons sjukdom, hjärntumör, demens)
   • Stroke
   • Nuvarande TBI
   • Aktuell epilepsi [om # anfall ≤ 2 och inte får pågående behandling för anfall, och inte för närvarande söker medicinsk utvärdering eller uppmärksamhet relaterad till anfall, kan patienten accepteras],
   • Aktuell encefalit
   • Aktuell språkstörning (expressiv eller blandad receptiv/expressiv utesluten; artikulationsstörning är ok)
   • Aktuell inlärningsstörning
   • Nuvarande eller tidigare psykotisk störning
   • Aktuell svår humörstörning (vid allvarlig depression i remission eller utan aktuell episod, och dysthymic och anpassningsstörning, kan examinanden accepteras)
   • Aktuellt allvarligt ångestsyndrom (t.ex. PTSD, GAD, OCD) med symtom som är tillräckligt betydande för att störa optimal testprestanda (vid fobier kan den undersökte accepteras)
   • Nuvarande eller tidigare autismspektrumstörning eller intellektuell funktionsnedsättning
   • Främst nonverbal eller icke-kommunikativ
   • Aktuell afasi
   • LUPUS
   • Multipel skleros
   • Sömnapné (måttlig eller svår, Apné-Hypopné Index <15 är acceptabelt)

3. Större strukturella intrakraniella abnormiteter och hjärnstörningar i tidigare avbildningsstudier (under de senaste 12 månaderna), dvs.

   • Större utvecklingsstörningar (t.ex. polymikrogyri, schizencefali)
   • Intrakraniella tumörer: intraaxiala (hjärntumörer); extraaxiell (tumörer i ben och hjärnhinnor) i den mån de utövar masseffekt på hjärnan med ödem eller glios
   • Kronisk hjärnskada och förvärvad fokal eller diffus förlust av normalt parenkym oavsett etiologi (t. tidigare stroke, hjärnkirurgi, trauma, atrofi på grund av neurodegenerativ sjukdom såsom frontotemporal degeneration; eller andra orsaker), med undantag för åldersrelaterade förändringar (t.ex. lätt till måttlig cerebral volymförlust) på vardera sidan och tidigare operation som endast involverade skallen men inte hjärnan
   • Vaskulär encefalopati, definierad som Fazekas grad 2 eller lägre
4. Någon historia av att ha varit medvetslös relaterad till TBI eller "medicinskt tillstånd" > 20 minuter eller har haft någon huvudskada som resulterat i en övernattning på sjukhus
5. Varje historia av en medicinsk händelse som kräver återupplivning där den undersökte inte svarade i > 15 minuter
6. Får för närvarande cellgiftsbehandling, eller har fått cellgiftsbehandling under de senaste 2 månaderna
7. Eventuell historia av ECT eller strålning till CNS
8. För närvarande diagnostiserad med missbruk eller beroende, eller har haft någon missbruks- eller beroendediagnos under det senaste året (> 1 år i remissionsdiagnoser är ok)
9. En nuvarande genomsnittlig alkoholkonsumtion på 4 eller fler enheter per dag. Långvariga alkoholmissbrukare är också uteslutna (t.ex. missbrukade substanser i mer än 10 år)
10. Tar för närvarande medicin som kan påverka testprestanda (dvs. antikonvulsiva medel, antipsykotika, bensodiazepiner, psykostimulerande medel, opioider, tricykliska antidepressiva medel, Oxybutynin)
11. Störande beteende eller otillräcklig efterlevnad av testning för att säkerställa en giltig bedömning
12. Ogiltig sjukförsäkring i USA