Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cassia mag terápiás hatása skizofréniás betegek elhízásában

2020. január 30. frissítette: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
Az antipszichotikumokkal kezelt skizofrénia betegeknél csökkentek a pszichiátriai tünetek, de nőtt a túlsúly vagy az elhízás kialakulása. Összefüggés van az elhízás, a diabetes mellitus, a metabolikus szindróma, a magas vérnyomás, a hiperlipidémia és a szív- és érrendszeri betegségek között. A Cassia mag egyike a hagyományos kínai gyógynövényeknek, amelyek csökkenthetik a vér lipödéma hatását. Ezért jelen tanulmány célja egy randomizált, kettős vak, kontrollcsoportos vizsgálat megtervezése volt a Cassia mag terápiás hatásának felmérésére elhízott skizofrénia betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 92, elhízott skizofréniás beteget vonnak be, és véletlenszerűen osztanak fel a következőkre: 1) esetcsoport, akik szájon át Cassia magot (3,0 g) kaptak, naponta egyszer, 12 héten keresztül; 2) a kontrollcsoport szájon át Cassia mag placebót kapott (3,0 g), naponta egyszer (keményítő 90%-a és cassia obtusifolia 10%-a), 12 hétig. Az elsődleges eredmény a testtömeg-index (BMI), a derékkörfogat (WC) változása volt; A mért másodlagos kimenetel a hemoglobin A1c (HbA1c), az összkoleszterin, a triglicerid, a nagy sűrűségű lipoprotein, az alacsony sűrűségű lipoprotein, a CRP (C-reaktív fehérje), az IL-6, a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és a meridián energia változása volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Others
      • Pingtung, Others, Tajvan, 925
        • Calo Psychiatric Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • legalább 6 hónapja skizofréniaként diagnosztizálták
  • fizikális vizsgálatok és laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján nincs komolyabb szisztémás betegség
  • BMI >= 24, WC >= 80 cm nőknél, WC >= 90 cm férfiaknál

Kizárási kritériumok:

  • a résztvevők terhes és szoptató nők voltak
  • allergia Cassiára
  • SGOT vagy SGPT több mint kétszerese a normál szintnek
  • BUN vagy kreatinin a normál szintnél magasabb
  • Éhgyomri vércukor (szérum) > 140 mg/dl, szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm, szérum triglicerid > 400 mg/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cassia mag
Cassia mag (3,0 g) szájon át történő beadása naponta egyszer 12 héten keresztül
Drog: cassia mag tabletta
hagyományos kínai gyógynövények
Más nevek:
  • cassia obtusifolia
PLACEBO_COMPARATOR: Cassia mag placebo
Cassia mag placebo (3,0 g) szájon át történő beadása naponta egyszer (90% keményítő és 10% cassia obtusifolia) 12 héten keresztül
Drog: cassia mag tabletta
hagyományos kínai gyógynövények
Más nevek:
  • cassia obtusifolia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fiziológiai paraméter a magasság és súly mérésére
Időkeret: 12 hét
a BMI paramétere kg/m^2-ben a testtömegindex (BMI) változásának feltárására cassia obtusifolia kezelés után
12 hét
vérnyomásmérő
Időkeret: 12 hét
a szisztolés vérnyomás és a diasztolés vérnyomás paramétere cassia obtusifolia kezelés után
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérelemző
Időkeret: 12 hét
a lipidprofil koncentrációja, beleértve az összkoleszterint, a trigliceridet, a nagy sűrűségű lipoproteint és az alacsony sűrűségű lipoproteint a cassia obtusifolia kezelés után.
12 hét
Meridián energia bőrvezetőképesség értékelése amperométerrel (0-200uA)
Időkeret: 12 hét
a meridián energia paramétere a cassia obtusifolia kezelés után
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Calo Psychiatric Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106-046

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a cassia mag tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel