Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto terapeutico del seme di cassia nell'obesità dei pazienti con schizofrenia

30 gennaio 2020 aggiornato da: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
I pazienti schizofrenici con antipsicotici hanno diminuito i sintomi psichiatrici, ma hanno aumentato la generazione di sovrappeso o obesità. Esiste una correlazione tra obesità, diabete mellito, sindrome metabolica, ipertensione, iperlipidemia e disturbi cardiovascolari. Il seme di cassia è una delle erbe tradizionali cinesi, che può diminuire l'effetto del lipedema sanguigno. Pertanto, lo scopo del presente studio era quello di progettare uno studio randomizzato, in doppio cieco, di gruppo di controllo per valutare l'effetto terapeutico del seme di Cassia nei pazienti schizofrenici con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati in totale 92 pazienti schizofrenici con obesità e divisi casualmente in: 1) gruppo di casi, hanno ricevuto la somministrazione orale di semi di Cassia (3,0 g), una volta al giorno, 12 settimane; 2) gruppo di controllo, ha ricevuto la somministrazione orale di placebo di semi di cassia (3,0 g), 1 volta/die (90% di amido e 10% di cassia obtusifolia), 12 settimane. L'outcome primario comprendeva le variazioni dell'indice di massa corporea (BMI), circonferenze vita (WC); l'esito secondario misurato includeva i cambiamenti di emoglobina A1c (HbA1c), colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità, CRP (proteina C-reattiva), IL-6, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica ed energia dei meridiani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Others
      • Pingtung, Others, Taiwan, 925
        • Calo Psychiatric Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 18 ai 65 anni
  • diagnosticato come schizofrenia almeno più 6 mesi
  • nessuna grave malattia sistemica sulla base di esami fisici e risultati dei test di laboratorio
  • BMI >= 24, WC >= 80 cm nella femmina, WC >= 90 cm nel maschio

Criteri di esclusione:

  • i partecipanti erano donne in gravidanza e in allattamento
  • allergia alla Cassia
  • SGOT o SGPT più di 2 volte il livello normale
  • BUN o creatinina più del livello normale
  • Glicemia a digiuno (siero) > 140 mg/dL, pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg, trigliceridi sierici > 400 mg/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Semi di cassia
somministrazione orale di semi di Cassia (3,0 g), 1 volta/die per 12 settimane
Droga: tavoletta di semi di cassia
erbe tradizionali cinesi
Altri nomi:
  • cassia obtusifolia
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo di semi di cassia
somministrazione orale di placebo di semi di cassia (3,0 g), 1 volta/die (90% di amido e 10% di cassia obtusifolia) per 12 settimane
Droga: tavoletta di semi di cassia
erbe tradizionali cinesi
Altri nomi:
  • cassia obtusifolia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro fisiologico per la misurazione di altezza e peso
Lasso di tempo: 12 settimane
il parametro del BMI in kg/m^2 per esplorare i cambiamenti dell'indice di massa corporea (BMI) dopo il trattamento con cassia obtusifolia
12 settimane
sfigmomanometro
Lasso di tempo: 12 settimane
il parametro della pressione arteriosa sistolica e diastolica dopo il trattamento con cassia obtusifolia
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzatore di sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
la concentrazione del profilo lipidico, inclusi colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità e lipoproteine ​​a bassa densità dopo il trattamento con cassia obtusifolia.
12 settimane
Valutazione della conduttività cutanea dell'energia meridiana mediante amperometro (0-200uA)
Lasso di tempo: 12 settimane
il parametro dell'energia dei meridiani dopo il trattamento con cassia obtusifolia
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Calo Psychiatric Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106-046

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tavoletta di semi di cassia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi