Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk effekt av Cassia Seed vid fetma hos patienter med schizofreni

30 januari 2020 uppdaterad av: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
Schizofrenipatienter med antipsykotika har minskade psykiatriska symtom, men har ökat genereringen av övervikt eller fetma. Det finns ett samband mellan fetma, diabetes mellitus, metabolt syndrom, högt blodtryck, hyperlipidemi och hjärt-kärlsjukdomar. Cassia frön är en av traditionella kinesiska örter, som kan minska blodlipödem effekt. Därför var syftet med denna studie att utforma en randomiserad, dubbelblind kontrollgruppsstudie för att bedöma den terapeutiska effekten av Cassia-frö hos schizofrenipatienter med fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 92 schizofrenipatienter med fetma kommer att inkluderas och delas slumpmässigt in i: 1) fallgrupp, fick oral administrering av Cassia-frö (3,0 g), en gång/dag, 12 veckor; 2) kontrollgrupp, fick oral administrering av Cassia frön placebo (3,0 g), en gång/dag (90 % stärkelse och 10 % Cassia obtusifolia), 12 veckor. Det primära resultatet inkluderade förändringar av kroppsmassaindex (BMI), midjemått (WC); sekundärt uppmätta utfall inkluderade förändringar av hemoglobin A1c (HbA1c), totalt kolesterol, triglycerider, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein, CRP (C-Reactive protein), IL-6, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och meridianenergi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Others
      • Pingtung, Others, Taiwan, 925
        • Calo Psychiatric Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 till 65 år
  • diagnostiserats som schizofreni minst mer än 6 månader
  • inga större systemiska sjukdomar baserat på fysiska undersökningar och laboratorietestresultat
  • BMI >= 24, WC >= 80 cm hos kvinnor, WC >= 90 cm hos hanar

Exklusions kriterier:

  • deltagarna var gravida och ammande kvinnor
  • allergi mot Cassia
  • SGOT eller SGPT mer än 2 gånger normal nivå
  • BUN eller kreatinin mer än normal nivå
  • Fastande blodsocker (serum) > 140 mg/dL, systoliskt blodtryck > 180 mmHg, diastoliskt blodtryck > 110 mmHg, serumtriglycerid > 400 mg/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Cassia frö
oral administrering av Cassiafrö (3,0 g), en gång/dag i 12 veckor
Läkemedel: kassiafrötablett
traditionella kinesiska örter
Andra namn:
  • cassia obtusifolia
PLACEBO_COMPARATOR: Cassia frön placebo
oral administrering av Cassia frön placebo (3,0 g), en gång/dag (90 % stärkelse och 10 % Cassia obtusifolia) i 12 veckor
Läkemedel: kassiafrötablett
traditionella kinesiska örter
Andra namn:
  • cassia obtusifolia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysiologisk parameter för att mäta höjd och vikt
Tidsram: 12 veckor
parametern BMI i kg/m^2 för att utforska förändringarna av kroppsmassaindex (BMI) efter behandling med kassia obtusifolia
12 veckor
sfygmomanometer
Tidsram: 12 veckor
parametern systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck efter behandling med kassia obtusifolia
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodanalysator
Tidsram: 12 veckor
koncentrationen av lipidprofil, inklusive totalt kolesterol, triglycerid, lipoprotein med hög denistitet och lipoprotein med låg densitet efter behandling med kassia obtusifolia.
12 veckor
Hudkonduktivitetsbedömning av meridianenergi med hjälp av amperometer (0-200uA)
Tidsram: 12 veckor
parametern för meridianenergi efter behandling med kassia obtusifolia
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Calo Psychiatric Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 106-046

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kassiafrötablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera