정신분열증 환자의 비만에 대한 결명자 종자의 치료 효과
2020년 1월 30일 업데이트: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
항정신병약물을 복용한 정신분열증 환자는 정신과적 증상은 감소했지만 과체중이나 비만의 발생은 증가했다.
비만, 당뇨병, 대사증후군, 고혈압, 고지혈증 및 심혈관 질환 사이에는 상관관계가 있습니다.
계수나무 씨앗은 혈중 지방부종 효과를 감소시킬 수 있는 중국 전통 허브 중 하나입니다.
따라서 본 연구의 목적은 비만 정신분열병 환자에서 결명자 종자의 치료 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 대조군 연구를 설계하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
총 92명의 비만 정신분열병 환자가 등록되어 무작위로 다음과 같이 분류됩니다: 1) 케이스 그룹, 결명자 종자(3.0g), 1일 1회, 12주 경구 투여; 2) 대조군, 결명자 위약(3.0g)을 1일 1회(전분 90% 및 결명자 10%) 경구 투여, 12주.
주요 결과에는 체질량 지수(BMI), 허리 둘레(WC)의 변화가 포함되었습니다. 측정된 2차 결과에는 헤모글로빈 A1c(HbA1c), 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백, CRP(C-반응성 단백질), IL-6, 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 경락 에너지의 변화가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Others
-
Pingtung, Others, 대만, 925
- Calo Psychiatric Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 최소 6개월 이상 정신분열증 진단을 받은 자
- 신체 검사 및 실험실 검사 결과에 근거한 주요 전신 질환 없음
- BMI >= 24, WC >= 여성의 경우 80cm, WC >= 남성의 경우 90cm
제외 기준:
- 참가자는 임신 및 수유중인 여성이었습니다.
- 계수나무 알레르기
- SGOT 또는 SGPT 정상 수준의 2배 이상
- 정상 수준보다 높은 BUN 또는 크레아티닌
- 공복 혈당(혈청) > 140 mg/dL, 수축기 혈압 > 180 mmHg, 확장기 혈압 > 110 mmHg, 혈청 트리글리세라이드 > 400 mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 계수나무 씨앗
결명자(3.0g)를 1일 1회 12주간 경구투여
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중국 전통 허브
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 결명자 위약
결명자 위약(3.0g)을 1일 1회(전분 90% 및 결명자 10%) 12주간 경구투여
|
중국 전통 허브
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 및 체중 측정을 위한 생리학적 파라미터
기간: 12주
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계수나무 처리 후 체질량 지수(BMI) 변화를 탐색하기 위한 BMI(kg/m^2) 매개변수
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12주
|
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혈압계
기간: 12주
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계수나무 obtusifolia 치료 후 수축기 혈압과 확장기 혈압의 매개변수
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 분석기
기간: 12주
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계수나무 처리 후 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질 및 저밀도 지단백질을 포함하는 지질 프로파일의 농도.
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12주
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전류계(0-200uA)를 이용한 Meridian 에너지 피부 전도율 평가
기간: 12주
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결명자 처리 후 경락 에너지의 매개변수
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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