Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af Cassia frø ved fedme hos patienter med skizofreni

30. januar 2020 opdateret af: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
Skizofrenipatienter med antipsykotika har nedsatte psykiatriske symptomer, men har øget genereringen af ​​overvægt eller fedme. Der er sammenhæng mellem fedme, diabetes mellitus, metabolisk syndrom, hypertension, hyperlipidæmi og kardiovaskulære lidelser. Cassia frø er en af ​​de traditionelle kinesiske urter, der kan formindske blodlipødem-effekten. Derfor var formålet med nærværende undersøgelse at designe et randomiseret, dobbeltblindt kontrolgruppestudie for at vurdere den terapeutiske effekt af Cassia frø hos skizofrenipatienter med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 92 skizofrenipatienter med fedme vil blive indskrevet og opdelt tilfældigt i: 1) casegruppe, modtaget oral administration af Cassia frø (3,0 g), en gang/dag, 12 uger; 2) kontrolgruppe, modtog oral administration af Cassia frø placebo (3,0 g), en gang om dagen (90 % af stivelsen og 10 % af Cassia obtusifolia), 12 uger. Det primære resultat inkluderede ændringer i kropsmasseindeks (BMI), taljeomkreds (WC); sekundært målt resultat inkluderede ændringerne af hæmoglobin A1c (HbA1c), total kolesterol, triglycerid, high density lipoprotein, low density lipoprotein, CRP (C-Reactive protein), IL-6, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og meridianenergi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Others
      • Pingtung, Others, Taiwan, 925
        • Calo Psychiatric Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 65 år
  • diagnosticeret som skizofreni mindst mere 6 måneder
  • ingen større systemiske sygdomme baseret på fysiske undersøgelser og laboratorietestresultater
  • BMI >= 24, WC >= 80 cm hos kvinder, WC >= 90 cm hos mænd

Ekskluderingskriterier:

  • deltagerne var gravide og ammende kvinder
  • allergi over for Cassia
  • SGOT eller SGPT mere end 2 gange normalt niveau
  • BUN eller kreatinin mere end normalt niveau
  • Fastende blodsukker (serum) > 140 mg/dL, systolisk blodtryk > 180 mmHg, diastolisk blodtryk > 110 mmHg, serumtriglycerid > 400 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cassia frø
oral administration af Cassia frø (3,0 g), en gang om dagen i 12 uger
Medicin: kassia frø tablet
traditionelle kinesiske urter
Andre navne:
  • cassia obtusifolia
PLACEBO_COMPARATOR: Cassia frø placebo
oral administration af Cassia frø placebo (3,0 g), én gang om dagen (90 % af stivelse og 10 % af Cassia obtusifolia) i 12 uger
Medicin: kassia frø tablet
traditionelle kinesiske urter
Andre navne:
  • cassia obtusifolia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiologisk parameter til måling af højde og vægt
Tidsramme: 12 uger
parameteren for BMI i kg/m^2 til udforskning af ændringer i kropsmasseindeks (BMI) efter behandling med cassia obtusifolia
12 uger
blodtryksmåler
Tidsramme: 12 uger
parameteren systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk efter behandling med cassia obtusifolia
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodanalysator
Tidsramme: 12 uger
koncentrationen af ​​lipidprofil, herunder total kolesterol, triglycerid, high denisty lipoprotein og low density lipoprotein efter cassia obtusifolia behandling.
12 uger
Meridian energi hudledningsevnevurdering ved hjælp af amperometer (0-200uA)
Tidsramme: 12 uger
parameteren for meridianenergi efter behandling med cassia obtusifolia
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Calo Psychiatric Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106-046

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kassia frø tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner