Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris járóbeteg-útvonal

2021. augusztus 26. frissítette: Central Jutland Regional Hospital

A komplex krónikus, többszörös betegségben szenvedő betegek egyre nagyobb kihívást jelentenek, és több bizonyítékon alapuló tudásra van szükség a hatékony gyakorlatról. Dániában és a világ többi részén a javuló egészségügyi ellátás, a közegészségügy és a korai diagnózisra való fokozottabb összpontosítás a várható élettartam növekedéséhez vezetett, aminek következtében egyre több idős ember él, akik sokféle hosszú távú betegséggel (multimorbiditás) élnek. Manapság minden negyedik dán egynél több egyidejű krónikus vagy súlyos betegségben szenved, a becslések szerint a 65 év felettiek aránya 60%-ra emelkedik.

A nemzeti és nemzetközi egészségügyi ellátás az egyes betegségekre specializált, monodiagnosztikai erőfeszítésekként szerveződik és célzott, ami a koordináció hiányához és a multidiszciplináris betegpályák integrálásának kudarcához vezet. A dán kutatások azt mutatják, hogy az általános gyakorlatot kihívás elé állítja a kezelésben részt vevő szakemberek közötti elégtelen együttműködés. Ennek ellenére korlátozott számú bizonyíték áll rendelkezésre a multimorbid betegek ellátásának javítását célzó kezdeményezésekre.

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. azonosítani kell a krónikus multimorbid betegeket, és elemezni kell két vagy több ambulancia igénybevételét, általános egészségügyi igénybevételüket, betegségmintázatukat és jellemzőiket (Keresztmetszeti vizsgálat országos regiszterek felhasználásával).
  2. innovatív szervezeti struktúra kidolgozása egy multidiszciplináris járóbeteg-útvonal köré multimorbid betegek számára, és ennek kísérleti tesztelése (megvalósíthatósági tanulmány)
  3. fázis III. multidiszciplináris járóbeteg-útvonal tesztelése, valamint a betegekre és egészségügyi szakemberekre, valamint az erőforrás-felhasználásra gyakorolt ​​hatások előzetes értékelése (hatástanulmány)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér A komplex krónikus, többszörös betegségben szenvedő betegek egyre nagyobb kihívást jelentenek, és több bizonyítékon alapuló tudásra van szükség a hatékony gyakorlatról. Dániában és a világ többi részén a javuló egészségügyi ellátás, a közegészségügy és a korai diagnózisra való fokozottabb összpontosítás a várható élettartam növekedéséhez vezetett, aminek következtében egyre több idős ember él, akik sokféle hosszú távú betegséggel (multimorbiditás) élnek. Manapság minden negyedik dán egynél több egyidejű krónikus vagy súlyos betegségben szenved, a becslések szerint a 65 év felettiek aránya 60%-ra emelkedik. A multimorbiditás gyakoribb a nők körében, a társadalmi státusz csökkenésével emelkedik, és rosszabb életminőséggel jár. A multimorbid betegek arányának növekedésével nő a polipharmacia elterjedtsége. A többtünetes és bonyolult betegségmintázat a testi és lelki betegségekre egyaránt vonatkozik, a multiplikatív hatások igényt teremthetnek arra, hogy a különböző szakterületeken dolgozók együttműködjenek. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a leggyakoribb krónikus betegségek a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, a rák, a krónikus obstruktív tüdőbetegség és az asztma. A komorbid betegségek általában összetettek és kölcsönhatásba lépnek, például a COPD és a cukorbetegség gyakran szív- és érrendszeri betegségekkel kombinálva fordul elő.

A multimorbid betegek mindennapjait befolyásolja a gyógyszerfogyasztás, a gyakori háziorvosi látogatások, kórházi kezelések és ambulanciák. Egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy a három krónikus betegségben szenvedő betegek havonta ötször keresik fel az egészségügyi szakembereket, és havonta 50-71 órát töltenek egészséggel kapcsolatos tevékenységekkel. A multimorbiditás származékos hatásairól azonban kevés tanulmány áll rendelkezésre, és a kutatás elsősorban az egészségügyi szolgáltatásokra összpontosít. A multimorbid betegek a koordináció hiányát, az interdiszciplináris kommunikáció hiányát és az általános rossz ellátási irányítást tapasztalják, és valójában ki vannak téve ennek. A mindennapi élet és az egészségügyi rendszer közötti feszültség eligazításában a mindennapi életben az egyéni erőforrások és prioritások játszanak meghatározó szerepet. Ez gyakran rendkívül megterhelő a betegek számára a navigációhoz.

A nemzeti és nemzetközi egészségügyi ellátás az egyes betegségekre specializált, monodiagnosztikai erőfeszítésekként szerveződik és célzott, ami a koordináció hiányához és a multidiszciplináris betegpályák integrálásának kudarcához vezet. A dán kutatások azt mutatják, hogy az általános gyakorlatot kihívás elé állítja a kezelésben részt vevő szakemberek közötti elégtelen együttműködés. Ennek ellenére korlátozott számú bizonyíték áll rendelkezésre a multimorbid betegek ellátásának javítását célzó kezdeményezésekre. A korábbi kezdeményezések magukban foglalták a betegek aktívabb részvételét a betegségükben, a betegségbetekintést, az esetmenedzserek bevonását, a betegekkel megosztott orvosi rendeléseket, az együttműködési modelleket és a kommunikációs technológiát. Szintén kevés a jelenleg folyamatban lévő, a multimorbid betegek beavatkozásaira összpontosító tanulmány.

Összefoglalva, kevés bizonyíték áll rendelkezésre a multimorbid betegekre irányuló együttműködési megközelítésekről és az egészségügyi ellátórendszerek ennek megfelelő megszervezéséről.

Célkitűzések és hipotézisek 1. hipotézis A multimorbid betegek számos járóbeteg-szakrendeléssel érintkeznek, és gyakori krónikus betegségekben szenvedő, bonyolult betegségmintázatú és gyakori egészségügyi igénybevevőkként jellemzik őket.

1. Célkitűzés: A krónikus multimorbid betegek azonosítása, két vagy több járóbeteg-szakrendelő igénybevételének, egészségügyi igénybevételeik általános felhasználásának, betegségmintázatának és jellemzőinek elemzése.

2. hipotézis: Megvalósítható több ambuláns klinikai pálya egy multidiszciplináris ambuláns pályává alakítása és egy szervezet felépítése köré.

2. Célkitűzés: Innovatív szervezeti struktúra kialakítása egy multidiszciplináris járóbeteg-ellátó út köré multimorbid betegek számára, és ennek kísérleti tesztelése.

3. hipotézis: A betegek és az egészségügyi szakemberek előnyösnek találják a multimorbid betegek járóbeteg-látogatását multidiszciplináris ambuláns kezeléssé alakítani, így csökken az erőforrás-felhasználás.

3. célkitűzés: A III. fázisban egy multidiszciplináris járóbeteg-ellátó út tesztelése, valamint a betegekre és az egészségügyi szakemberekre, valamint az erőforrás-felhasználásra gyakorolt ​​hatások előzetes értékelése.

Anyagok és metódusok

1. cél:

Egy országos keresztmetszeti vizsgálat során a multimorbid betegek adatait validált dán regiszterekből nyerik, amelyeket a dán statisztikai hivatal távoli hozzáférésével dolgoznak fel.

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél egynél több krónikus betegséget diagnosztizáltak
  • Egynél több járóbeteg szakrendelésen (18 hónapon belül, 12 hónapon belül, 6 hónapon belül, 3 hónapon belül)
  • ≥18 éves kor felett.

Expozíció és kimenetelek: Az elsődleges expozíció olyan krónikus betegségeket jelent, amelyek multimorbid betegeknél fordulnak elő, és a besorolás a priori. A diagnózisok (korábbi vizsgálatokból kiválasztott diagnózisok) alapján megvizsgálják a klinikai, szociodemográfiai jellemzőket és az egészségügyi ellátás szükségességét. Szeretnénk bemutatni, hogy ezek az expozíciók hogyan oszlanak meg az egyidejű ambuláns vizitek száma szerint a különböző időintervallumokban: 18 hónap, 12 hónap, 6 hónap, 3 hónap.

2. cél:

A megvalósíthatósági tervezés során erőfeszítéseket tesznek egy innovatív, multidiszciplináris járóbeteg-ellátó pálya kialakítására, amely az egészségügyi rendszer komplex beavatkozásaira vonatkozó ajánlásokon alapul. Ez magában foglalja azt a folyamatot, amely a konceptuálistól a működési beállításig terjed.

Eljárás: Az Innovatív Betegútvonalak Egyetemi Kutatóklinikán multidiszciplináris járóbeteg-pálya jön létre. Szakirodalmi áttekintés és szakvélemények, interjúk révén a beavatkozás két vagy több tudományágból áll, amelyek együttműködnek a beteg kezelési tervének kialakításában. Az egyes fázisok folyamatkézikönyvét és a részvételen alapuló együttműködési megközelítést alkalmazzák. Egy irányító csoportban plasztikorganikus csoportok (egészségügyi szakemberek, betegek, háziorvosok) vesznek részt, amely a kórház munkacsoportjával (központvezetés, vezető egészségügyi szakemberek, minőségfejlesztési képviselők) együtt járul hozzá a folyamattámogatással.

Expozíció és eredmények: A multidiszciplináris járóbeteg-útvonalon az egészségügyi szakemberek együttműködnek az orvosi szakterületek és a betegekkel való közös találkozás során összegyűjtött vizsgálatok között. Az integrált mentesítési összefoglalót megküldik a háziorvosnak. A multidiszciplináris járóbeteg-pálya pontos felépítése és összetétele a megvalósíthatósági tanulmány részét képezi. Interjúkat készítenek betegekkel és egészségügyi szakemberekkel, hogy felmérjék az útvonallal kapcsolatos tapasztalataikat. A folyamat értékelése is történik.

3. vizsgálat: A III. fázisban egy multidiszciplináris járóbeteg-ellátó út tesztelése, valamint a betegekre és az egészségügyi szakemberekre, valamint az erőforrás-felhasználásra gyakorolt ​​hatások előzetes értékelése.

Egy különbség-in-differencia analízissel végzett prospektív vizsgálatban a megvalósíthatósági tanulmány összetétele alapján a járóbeteg-szakrendeléseken látott multimorbid betegek csoportja szerepel.

Expozíció: Az újonnan létrehozott multidiszciplináris járóbeteg-pálya. Eredmények: A páros mérések során a betegek által jelentett tapasztalati méréseket (PREM) kérdőívekben rögzítik a hagyományos monodiszciplináris ambuláns klinikák pályái előtt és után, amelyeket a multidiszciplináris ambuláns pályán lévő pályákká alakítanak át. A kérdőívek összeállítása a meglévő, validált kérdőívek szakirodalmának megfelelően történik, és ad hoc kérdésekkel egészítjük ki, ha nem létezik meglévő kérdőív. A kérdőíveket a REDCap feldolgozó programban állítják be, és a doc2mail-lel egyesített "e-boks"-on keresztül küldik el, ahol a válaszok közvetlenül a REDCap-be kerülnek egy hivatkozáson keresztül. A kérdőíveket levélben is kiküldjük.

A kohorszt egy évig követik az egészségügyi igénybevételek adatgyűjtése során (pl. felvételek, járóbeteg-látogatás, kiváltott receptek, háziorvosi vagy sürgősségi ellátás, kórházi tevékenység/vizsgálatok). A járóbeteg-szakrendeléseken más kórházakból származó betegek kontrollcsoportját nem, életkor, betegség, komorbiditás és a betegség időtartama szerint egyeztetik. Különbség-különbség-összehasonlításokat végeznek az egészségügyi ellátás igénybevételére vonatkozóan egy évvel az index dátuma előtt (első konzultáció az új pályával). Az adatok nemzeti nyilvántartásokból származnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Dánia, 8600
        • University Research Clinic for Innovative Patient Pathways, Diagnostic Centre, Silkeborg Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Multimorbid betegek, akiknek több pályája és időpontja van a járóbeteg-szakrendeléseken

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Silkeborg Regionális Kórház két vagy több járóbeteg-klinikáján látott betegek
  • 18 éves vagy idősebb
  • Bevont szakterületek: Nefrológia, reumatológia, kardiológia, endokrinológia, pulmonológia
  • Két vagy több járóbeteg-klinikán a jövőbeni rendelések listája
  • A találkozók közötti napok kevesebb mint 43

Kizárási kritériumok:

  • Csak a betegképzésben részt vevő betegek
  • Tudományos vagy diagnosztikai találkozók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozó csoport
A multidiszciplináris úton látott betegek
Az ellátási folyamat javításával megbízott koordinátorok áttekintik és összehangolják a páciens rendeléseit és vizsgálatait a páciens kívánságai szerint. Az ambuláns konzultációt aznapra megszervezzük, és az ellátók menetrendjét egyeztetjük. A betegek járóbeteg-ellátását sorban tervezzük, ahol a szállító szakterület összefoglalót ír a következő szakterületre. Ezt követően az érintett orvosok és ápolónők interdiszciplináris konferencián vesznek részt, melynek eredményeként közös kezelési tervet készítenek, visszajelzéssel és módosítási értesítéssel, amelyet eljuttatnak a pácienshez és a háziorvoshoz.
Összehasonlító csoport
A multimorbid betegek több olyan járóbeteg-klinikát láttak, akik nem mentek át a pályán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PREM - PACIC
Időkeret: 2018. augusztus - 2020. augusztus (hozzávetőlegesen)
A betegek által jelentett eredmények mérései: kérdőívek, beleértve A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése (PACIC). Ez egy 20 tételes skála 5 pontos skálával (1-től (soha) 5-ig (mindig). A PACIC a 20 elem átlagaként szerepel.
2018. augusztus - 2020. augusztus (hozzávetőlegesen)
PREM - MTBQ
Időkeret: 2018. augusztus - 2020. augusztus (hozzávetőlegesen)
A betegek által jelentett eredmények mérései: kérdőívek, beleértve A Multimorbiditás kezelési teherkérdőív. Ez egy 10 tételes skála 6 pontos skálával. A Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) kérdőív célja, hogy mérje a kezelési terhet (az egészség megőrzésére irányuló erőfeszítést) a multimorbiditással (több hosszú távú betegségben) szenvedő betegeknél. A megválaszolt kérdésekből kiszámolod az átlagpontszámot. Szorozza meg az átlagos pontszámot 25-tel, hogy 0-100 közötti globális MTBQ-pontszámot kapjon
2018. augusztus - 2020. augusztus (hozzávetőlegesen)
A járóbeteg-szakrendeléseken való jelenlét
Időkeret: 2018. augusztus – 2021. augusztus (hozzávetőlegesen)
Azon alkalmak száma, amikor a betegek járóbeteg-látogatásra jönnek a kórházba
2018. augusztus – 2021. augusztus (hozzávetőlegesen)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter Vedsted, Diagnostic Center, University Research Clinic for Innovative Patient Pathways

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 634802

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel