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다학제 외래진료 경로

2021년 8월 26일 업데이트: Central Jutland Regional Hospital

복잡한 만성 복합 질환을 가진 환자는 점점 더 많은 어려움을 겪고 있으며 효과적인 진료에 대한 더 많은 증거 기반 지식이 필요합니다. 덴마크와 기타 국가에서는 개선된 의료 서비스, 공중 보건 및 조기 진단에 대한 관심 증가로 인해 기대 수명이 증가하여 여러 장기 질환(복합상병)을 안고 살아가는 노인 인구가 증가하고 있습니다. 오늘날 데인의 4분의 1은 하나 이상의 동반 만성 또는 중증 질병을 앓고 있으며 65세 이상 인구의 경우 60%까지 증가하는 것으로 추정됩니다.

국내 및 국제 건강 관리는 단일 질병에 대한 전문화된 단일 진단 노력으로 조직되고 대상화되어 조정 부족 및 다학제 환자 궤적 통합 실패로 이어집니다. 덴마크 연구에 따르면 일반 진료는 치료에 관련된 전문가 간의 불충분한 협력으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 그럼에도 불구하고 복합상병 환자에 대한 치료 개선을 목표로 하는 이니셔티브의 증거는 제한적입니다.

이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. 만성 복합상병 환자를 식별하고 2개 이상의 외래 진료소 사용, 의료 이용의 일반적인 사용 및 질병 패턴 및 특성을 분석합니다(국가 등록을 사용한 단면 연구).
  2. 복합상병 환자를 위한 종합 외래 환자 경로를 중심으로 혁신적인 조직 구조를 개발하고 파일럿 테스트(타당성 조사)
  3. 3상은 여러 분야의 외래 환자 경로를 테스트하고 환자와 의료 전문가 및 자원 활용에 미치는 영향을 예비적으로 평가합니다(효과 연구).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경 복잡한 만성 복합 질환을 가진 환자는 점점 더 많은 도전 과제를 구성하며 효과적인 실행에 대한 더 많은 증거 기반 지식이 필요합니다. 덴마크와 기타 국가에서는 개선된 의료 서비스, 공중 보건 및 조기 진단에 대한 관심 증가로 인해 기대 수명이 증가하여 여러 장기 질환(복합상병)을 안고 살아가는 노인 인구가 증가하고 있습니다. 오늘날 데인의 4분의 1은 하나 이상의 동반 만성 또는 중증 질병을 앓고 있으며 65세 이상 인구의 경우 60%까지 증가하는 것으로 추정됩니다. 복합상병은 여성에게 더 많이 발생하고 사회적 지위가 낮아짐에 따라 증가하며 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 복합상병 환자의 비율이 증가함에 따라 다약제(polypharmacy)의 유병률이 증가할 것입니다. 다중 증상 및 복잡한 질병 패턴은 신체적 및 정신적 질병 모두에 적용되며, 곱셈 효과는 서로 다른 전문 분야의 사람들이 함께 일할 필요성을 생성할 수 있습니다. 초기 연구에 따르면 가장 흔한 만성 질환은 당뇨병, 심혈관 질환, 암, 만성 폐쇄성 폐 질환 및 천식입니다. 동반 질환은 복합적이고 상호 작용하는 경향이 있습니다. 예를 들어 COPD와 당뇨병은 종종 심혈관 질환과 함께 나타납니다.

복합상병 환자의 일상생활은 약물 소비, 일반진료소의 빈번한 방문, 입원 및 외래 진료소에 의해 영향을 받습니다. 최근 연구에 따르면 3가지 만성 질환을 가진 환자가 한 달에 5번 의료 전문가를 방문하고 건강 관련 활동에 매달 50~71시간을 소비하는 것으로 나타났습니다. 그러나 복합상병의 파생효과에 대한 연구는 거의 없고 주로 보건의료 서비스에 초점을 맞추고 있다. 복합상병 환자는 조정 부족, 학제 간 의사소통 부족 및 전반적인 열악한 치료 관리를 경험하고 실제로 노출됩니다. 일상 생활에서 개인의 자원과 우선 순위는 일상 생활과 건강 관리 시스템 사이의 긴장을 탐색하는 데 지배적인 역할을 합니다. 이것은 종종 환자가 탐색하는 데 매우 까다롭습니다.

국내 및 국제 건강 관리는 단일 질병에 대한 전문화된 단일 진단 노력으로 조직되고 대상화되어 조정 부족 및 다학제 환자 궤적 통합 실패로 이어집니다. 덴마크 연구에 따르면 일반 진료는 치료에 관련된 전문가 간의 불충분한 협력으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 그럼에도 불구하고 복합상병 환자에 대한 치료 개선을 목표로 하는 이니셔티브의 증거는 제한적입니다. 이전 이니셔티브에는 환자가 자신의 질병에 보다 적극적으로 참여하도록 하고, 사례 관리자, 환자 공유 의료 약속, 협업 모델 및 통신 기술을 포함하여 질병 통찰력을 생성하는 것이 포함됩니다. 복합상병 환자를 위한 개입에 초점을 맞춘 현재 진행 중인 연구도 거의 없습니다.

결론적으로, 복합상병 환자를 대상으로 하는 협력적 접근 방식과 이를 수용하기 위한 의료 시스템 조직에 대한 증거는 희박합니다.

목적 및 가설 가설 1 복합상병 환자는 외래 진료소에 대한 접촉이 많고 일반적인 만성 질환, 복잡한 질병 패턴 및 빈번한 의료 이용을 가진 고령 환자로 특징 지어집니다.

목적 1: 만성 복합상병 환자를 식별하고 2개 이상의 외래 진료소 사용, 의료 이용의 일반적인 사용 및 질병 패턴 및 특성을 분석합니다.

가설 2: 여러 외래진료 경로를 하나의 다학제 외래진료 경로로 전환하고 이를 중심으로 조직을 구성하는 것이 가능하다.

목표 2: 복합상병 환자를 위한 종합 외래 환자 경로를 중심으로 혁신적인 조직 구조를 개발하고 파일럿 테스트합니다.

가설 3: 환자와 의료 전문가는 복합상병 환자의 외래 방문을 다학문 외래 경로로 전환하는 것이 유리하고 자원 사용이 낮아질 것이라고 생각합니다.

목표 3: 여러 분야의 외래환자 경로를 3상 테스트하고 환자와 의료 전문가 및 자원 활용에 미치는 영향을 예비적으로 평가합니다.

재료 및 방법

목표 1:

국가 단면 연구에서 다중상병 환자에 대한 데이터는 덴마크 통계청에 대한 원격 액세스로 처리되는 검증된 덴마크 레지스트리를 사용하여 얻습니다.

포함 기준:

  • 하나 이상의 만성질환을 진단받은 환자
  • 1개 이상의 외래 진료소에서 보임(18개월, 12개월, 6개월, 3개월 이내)
  • ≥18세.

노출 및 결과: 1차 노출은 선험적으로 분류된 복합상병 환자에서 발생하는 만성 질환을 구성합니다. 진단(이전 연구에서 선택한 진단)을 기반으로 임상, 사회 인구학적 특성 및 건강 관리의 필요성을 조사합니다. 우리는 이러한 노출이 18개월, 12개월, 6개월, 3개월의 서로 다른 시간 간격 내에서 수반되는 외래 방문 횟수에 따라 어떻게 분포되는지 보여주고자 합니다.

목표 2:

타당성 설계에서 보건 시스템의 복잡한 개입에 대한 권장 사항을 기반으로 혁신적인 종합 외래 환자 경로를 설정하는 데 노력을 기울일 것입니다. 여기에는 개념 설정에서 운영 설정으로 이동하는 프로세스가 포함됩니다.

절차: 종합 외래 환자 경로는 혁신적인 환자 경로를 위한 대학 연구 클리닉에 설립됩니다. 문헌 검토 및 전문가 의견, 인터뷰를 통해 개입은 환자를 위한 치료 계획 수립에 협력하는 두 개 이상의 분야로 구성됩니다. 개별 단계의 프로세스 매뉴얼과 참여적 협력 접근 방식이 사용됩니다. 운영 그룹에는 프로세스 지원을 통해 병원의 태스크 포스 팀(센터 관리, 고위 의료 전문가, 품질 개발 대표)과 함께 기여할 플라스틱 유기 그룹(의료 전문가, 환자, 일반 개업의)이 포함됩니다.

노출 및 결과: 종합 외래 환자 경로에서 의료 전문가는 의료 전문 분야와 환자와의 공동 만남을 위해 모인 검사 간에 협력합니다. 통합된 퇴원 요약이 일반진료소로 전송됩니다. 종합 외래 환자 경로의 정확한 구조와 구성은 타당성 조사의 일부입니다. 경로에 대한 경험을 평가하기 위해 환자와 의료 전문가를 대상으로 인터뷰를 실시합니다. 또한 프로세스 평가가 이루어집니다.

연구 3: 여러 분야의 외래 환자 경로를 3상 테스트하고 환자와 의료 전문가 및 자원 활용에 미치는 영향을 예비 평가합니다.

차이 차이 분석을 통한 전향적 연구에서는 타당성 연구의 구성을 기반으로 외래 진료소에서 관찰되는 복합상병 환자 코호트가 포함됩니다.

노출: 새로 설립된 종합 외래 환자 경로. 결과: 한 쌍의 측정에서 환자 보고 경험 측정(PREM)은 기존 단일 분야 외래 환자 클리닉의 궤적이 다학제 외래 환자 경로의 궤적으로 변환되기 전후에 설문지에 기록됩니다. 설문지는 기존의 검증된 설문지 문헌에 따라 작성되며 기존 설문지가 없을 경우 임시 질문으로 보완됩니다. 설문지는 처리 프로그램인 REDCap에서 설정되며 회신이 링크를 통해 REDCap에 직접 입력되는 doc2mail과 병합된 "e-boks"를 통해 전송됩니다. 설문지는 문자로도 발송됩니다.

코호트는 의료 이용에 대한 데이터 수집을 위해 1년 동안 추적될 것입니다(예: 입원, 외래 진료소 방문, 상환된 처방전, 일반 진료 또는 응급 의료 서비스에 대한 연락, 병원 활동/검사). 외래 진료소의 궤적을 가진 다른 병원의 환자 대조군을 성별, 연령, 질병, 동반 질환 및 질병 기간에 따라 일치시킵니다. 지수 날짜 1년 전에 의료 이용에 대한 차이 차이 비교가 수행됩니다(새로운 경로와의 첫 번째 상담). 데이터는 국가 등록부에서 검색됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, 덴마크, 8600
        • University Research Clinic for Innovative Patient Pathways, Diagnostic Centre, Silkeborg Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여러 궤적과 외래진료를 하는 복합상병 환자

설명

포함 기준:

  • Silkeborg 지역 병원의 2개 이상의 외래 진료소에서 진찰을 받은 환자
  • 18세 이상
  • 관련 전문 분야: 신장학, 류마티스학, 심장학, 내분비학, 폐학
  • 두 개 이상의 외래 진료소에서 향후 예약 목록에 있음
  • 약속 간격 43일 미만

제외 기준:

  • 환자 교육만 받는 환자
  • 과학 또는 진단과 관련된 약속

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹
다학제 경로에서 본 환자
치료 흐름을 개선하기 위해 배정된 코디네이터는 환자의 희망에 따라 환자의 예약 및 테스트를 검토하고 조정합니다. 외래 환자 상담은 같은 날에 이루어지며 간병인의 일정이 조정됩니다. 외래 진료소에서의 환자 출석은 전달 전문 분야가 후속 전문 분야에 대한 요약을 작성하는 순차적으로 계획됩니다. 그 후 관련 의사와 간호사는 학제 간 회의에 참석하여 공동 치료 계획을 수립하고 피드백과 수정 사항을 통지하여 환자와 일반 진료에 전달합니다.
비교군
복합상병 환자는 궤적을 거치지 않은 여러 외래 진료소를 방문했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프렘 - 태평양
기간: 2018년 8월 - 2020년 8월(대략)
환자 보고 결과 측정: 설문지 포함. 만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC). 이것은 (1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 척도로 구성된 20개 항목 척도입니다. PACIC은 20개 항목의 평균값으로 보고됩니다.
2018년 8월 - 2020년 8월(대략)
프리미엄 - MTBQ
기간: 2018년 8월 - 2020년 8월(대략)
환자 보고 결과 측정: 설문지 포함. 복합상병 치료 부담 설문지. 이것은 6점 척도의 10개 항목 척도입니다. 복합상병 치료 부담 설문지(MTBQ) 설문지는 복합상병(여러 장기 조건) 환자의 치료 부담(자신의 건강을 돌보는 노력)을 측정하도록 설계되었습니다. 답변한 질문의 평균 점수를 계산합니다. 평균 점수에 25를 곱하여 0-100의 글로벌 MTBQ 점수 제공
2018년 8월 - 2020년 8월(대략)
외래 진료소 출석
기간: 2018년 8월 - 2021년 8월(대략)
환자가 외래 방문을 위해 병원에 오는 횟수
2018년 8월 - 2021년 8월(대략)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Peter Vedsted, Diagnostic Center, University Research Clinic for Innovative Patient Pathways

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 634802

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다학제 외래 경로에 대한 임상 시험

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