Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarna ścieżka ambulatoryjna

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Central Jutland Regional Hospital

Pacjenci ze złożonymi przewlekłymi chorobami wielopostaciowymi stanowią coraz większe wyzwanie i wymagana jest bardziej oparta na dowodach wiedza na temat skutecznej praktyki. W Danii i innych częściach świata lepsza opieka zdrowotna, zdrowie publiczne i większy nacisk na wczesną diagnostykę doprowadziły do ​​wydłużenia średniej długości życia, czego skutkiem jest rosnąca populacja osób starszych cierpiących na wiele chorób przewlekłych (wielochorobowość). Obecnie co czwarty Duńczyk cierpi na więcej niż jedną współistniejącą chorobę przewlekłą lub ciężką, a odsetek ten wzrasta do 60% u osób powyżej 65 roku życia.

Krajowa i międzynarodowa opieka zdrowotna jest zorganizowana i ukierunkowana jako wyspecjalizowane, monodiagnostyczne wysiłki dla pojedynczych chorób, co prowadzi do braku koordynacji i niepowodzenia w integracji multidyscyplinarnych trajektorii pacjentów. Duńskie badania pokazują, że niedostateczna współpraca między profesjonalistami zaangażowanymi w leczenie utrudnia ogólną praktykę. Mimo to istnieją ograniczone dowody na inicjatywy mające na celu poprawę opieki nad pacjentami z wieloma chorobami.

To badanie ma na celu:

  1. zidentyfikować pacjentów z przewlekłymi chorobami wielochorobowymi i przeanalizować korzystanie przez nich z dwóch lub więcej przychodni, ogólne korzystanie z opieki zdrowotnej oraz schemat i charakterystykę ich choroby (badanie przekrojowe z wykorzystaniem rejestrów krajowych).
  2. opracować innowacyjną strukturę organizacyjną wokół multidyscyplinarnej ścieżki ambulatoryjnej dla pacjentów z wieloma chorobami i przetestować ją pilotażowo (studium wykonalności)
  3. badanie fazy III multidyscyplinarnej ścieżki ambulatoryjnej oraz wstępna ocena wpływu na pacjentów i pracowników służby zdrowia oraz na wykorzystanie zasobów (badanie wpływu)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kontekst Pacjenci ze złożonymi, przewlekłymi chorobami wielopostaciowymi stanowią coraz większe wyzwanie i wymagana jest bardziej oparta na dowodach wiedza na temat skutecznej praktyki. W Danii i innych częściach świata lepsza opieka zdrowotna, zdrowie publiczne i większy nacisk na wczesną diagnostykę doprowadziły do ​​wydłużenia średniej długości życia, czego skutkiem jest rosnąca populacja osób starszych cierpiących na wiele chorób przewlekłych (wielochorobowość). Obecnie co czwarty Duńczyk cierpi na więcej niż jedną współistniejącą chorobę przewlekłą lub ciężką, a odsetek ten wzrasta do 60% u osób powyżej 65 roku życia. Wielochorobowość częściej występuje u kobiet, wzrasta wraz z obniżaniem się statusu społecznego i wiąże się z gorszą jakością życia. Wraz ze wzrostem odsetka pacjentów z wieloma chorobami, częstość występowania polipragmazji będzie wzrastać. Wielosymptomatyczny i skomplikowany wzorzec chorobowy dotyczy zarówno chorób fizycznych, jak i psychicznych, multiplikatywne efekty mogą stworzyć potrzebę współpracy osób o różnych specjalnościach. Wcześniejsze badania wykazały, że najczęstszymi chorobami przewlekłymi są cukrzyca, choroby układu krążenia, nowotwory, przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma. Choroby współistniejące mają tendencję do łączenia się i interakcji, na przykład POChP i cukrzyca są często obserwowane w połączeniu z chorobami układu krążenia.

Na życie codzienne pacjentów wielochorobowych ma wpływ przyjmowanie leków, częste wizyty w przychodni, hospitalizacjach i poradniach. Niedawne badanie wykazało, że pacjenci z trzema chorobami przewlekłymi odwiedzają pracowników służby zdrowia pięć razy w miesiącu i spędzają 50-71 godzin miesięcznie na czynnościach związanych ze zdrowiem. Jednak badania nad skutkami pochodnymi wielochorobowości są nieliczne, a badania skupiają się głównie na usługach zdrowotnych. Pacjenci z wieloma chorobami doświadczają iw rzeczywistości są narażeni na brak koordynacji, brak komunikacji międzydyscyplinarnej i ogólnie złe zarządzanie opieką. Indywidualne zasoby i priorytety w życiu codziennym odgrywają dominującą rolę w pokonywaniu napięć między życiem codziennym a systemem ochrony zdrowia. Często jest to niezwykle trudne dla pacjentów.

Krajowa i międzynarodowa opieka zdrowotna jest zorganizowana i ukierunkowana jako wyspecjalizowane, monodiagnostyczne wysiłki dla pojedynczych chorób, co prowadzi do braku koordynacji i niepowodzenia w integracji multidyscyplinarnych trajektorii pacjentów. Duńskie badania pokazują, że niedostateczna współpraca między profesjonalistami zaangażowanymi w leczenie utrudnia ogólną praktykę. Mimo to istnieją ograniczone dowody na inicjatywy mające na celu poprawę opieki nad pacjentami z wieloma chorobami. Poprzednie inicjatywy obejmowały zachęcanie pacjentów do bardziej aktywnego udziału w ich chorobie, tworzenie wglądu w chorobę, angażowanie kierowników przypadków, wspólne wizyty lekarskie pacjentów, modele współpracy i technologię komunikacji. Obecne trwające badania skupiające się na interwencjach u pacjentów wielochorobowych są również nieliczne.

Podsumowując, dowody na współpracę ukierunkowaną na pacjentów wielochorobowych i organizację systemów opieki zdrowotnej są skąpe.

Cele i hipotezy Hipoteza 1 Pacjenci z wielochorobowością mają liczne kontakty z poradniami ambulatoryjnymi i są scharakteryzowani jako starsi pacjenci z powszechnymi chorobami przewlekłymi, skomplikowanym schematem chorobowym i częstymi użytkownikami usług opieki zdrowotnej.

Cel 1: Identyfikacja pacjentów z przewlekłymi chorobami wielochorobowymi i analiza korzystania przez nich z dwóch lub więcej przychodni, ogólnego korzystania z opieki zdrowotnej oraz wzorca i charakterystyki choroby.

Hipoteza 2: Możliwe jest przekształcenie kilku ścieżek leczenia ambulatoryjnego w jedną multidyscyplinarną ścieżkę leczenia ambulatoryjnego i zbudowanie wokół niej organizacji.

Cel 2: Opracowanie innowacyjnej struktury organizacyjnej wokół multidyscyplinarnej ścieżki ambulatoryjnej dla pacjentów z wieloma chorobami i przetestowanie jej pilotażowo.

Hipoteza 3: Pacjenci i pracownicy służby zdrowia uważają za korzystne przekształcenie wizyt ambulatoryjnych dla pacjentów z wieloma chorobami w wielodyscyplinarną ścieżkę ambulatoryjną, a wykorzystanie zasobów zmniejszy się.

Cel 3: Przetestować fazę III multidyscyplinarnej ścieżki leczenia ambulatoryjnego i wstępnie ocenić wpływ na pacjentów i pracowników służby zdrowia oraz na wykorzystanie zasobów.

Materiały i metody

Cel 1:

W ogólnokrajowym badaniu przekrojowym dane dotyczące pacjentów z wieloma chorobami uzyskuje się za pomocą zatwierdzonych duńskich rejestrów, przetwarzanych ze zdalnym dostępem do Statistics Denmark.

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano więcej niż jedną chorobę przewlekłą
  • Widziane w więcej niż jednej przychodni (w ciągu 18 miesięcy, 12 miesięcy, 6 miesięcy, 3 miesięcy)
  • ≥18 lat.

Narażenie i wyniki: Narażenie pierwotne to choroby przewlekłe występujące u pacjentów wielochorobowych z klasyfikacją a priori. Na podstawie rozpoznań (wybrane rozpoznania wybrane z poprzednich badań) badane są cechy kliniczne, socjodemograficzne oraz zapotrzebowanie na opiekę zdrowotną. Chcemy pokazać, jak te ekspozycje rozkładają się w zależności od liczby jednoczesnych wizyt ambulatoryjnych w różnych przedziałach czasowych 18 miesięcy, 12 miesięcy, 6 miesięcy, 3 miesiące.

Cel 2:

W projekcie wykonalności wysiłki zostaną poświęcone stworzeniu innowacyjnej multidyscyplinarnej ścieżki leczenia ambulatoryjnego w oparciu o zalecenia dotyczące złożonych interwencji w systemie opieki zdrowotnej. Obejmuje proces przechodzenia od konfiguracji koncepcyjnej do konfiguracji operacyjnej.

Procedura: W Uniwersyteckiej Klinice Badawczej Innowacyjnych Ścieżek Pacjenta zostanie utworzona multidyscyplinarna ścieżka ambulatoryjna. Poprzez przegląd literatury i opinie specjalistów, wywiady, interwencja będzie się składać z dwóch lub więcej dyscyplin współpracujących przy ustalaniu planu leczenia pacjenta. Zastosowany zostanie podręcznik procesu dotyczący poszczególnych faz oraz podejście oparte na współpracy partycypacyjnej. Grupa sterująca obejmie plastikowe grupy organiczne (pracownicy służby zdrowia, pacjenci, lekarze pierwszego kontaktu), które wraz z zespołem grupy zadaniowej szpitala (kierownictwo ośrodka, starsi pracownicy służby zdrowia, przedstawiciele rozwoju jakości) będą wnosić swój wkład poprzez wsparcie procesu.

Narażenie i wyniki: W multidyscyplinarnej ścieżce ambulatoryjnej pracownicy służby zdrowia będą współpracować między specjalizacjami medycznymi i badaniami zebranymi podczas jednego wspólnego spotkania z pacjentem. Zintegrowane podsumowanie wypisu jest wysyłane do lekarza pierwszego kontaktu. Dokładna struktura i skład multidyscyplinarnej ścieżki ambulatoryjnej jest częścią studium wykonalności. Przeprowadzane są wywiady z pacjentami i pracownikami służby zdrowia w celu oceny ich doświadczeń ze ścieżką. Dokonywana jest również ocena procesu.

Badanie 3: Badanie fazy III multidyscyplinarnej ścieżki leczenia ambulatoryjnego oraz wstępna ocena wpływu na pacjentów i pracowników służby zdrowia oraz na wykorzystanie zasobów.

W prospektywnym badaniu z analizą różnic w różnicach uwzględniono kohortę pacjentów z wieloma chorobami obserwowanych w przychodniach na podstawie składu ze studium wykonalności.

Narażenie: Nowo utworzona multidyscyplinarna ścieżka leczenia ambulatoryjnego. Wyniki: W pomiarach sparowanych pomiary doświadczenia zgłaszane przez pacjentów (PREM) są rejestrowane w kwestionariuszach przed i po przekształceniu trajektorii w konwencjonalnych przychodniach jednodyscyplinarnych na trajektorie w wielodyscyplinarnej ścieżce ambulatoryjnej. Kwestionariusze są zestawiane zgodnie z literaturą istniejących, zatwierdzonych kwestionariuszy i uzupełniane pytaniami ad hoc w przypadku braku istniejącego kwestionariusza). Ankiety są tworzone w programie przetwarzającym REDCap i wysyłane za pośrednictwem „e-boksów” połączonych z doc2mail, gdzie odpowiedzi są wprowadzane bezpośrednio do REDCap poprzez link. Ankiety zostaną przesłane również listownie.

Kohorta będzie obserwowana przez rok w celu zebrania danych na temat korzystania z opieki zdrowotnej (np. przyjęć, wizyt w przychodniach, zrealizowanych recept, kontaktów z przychodnią lekarską lub ratownictwem medycznym, działalności/badań szpitalnych). Grupa kontrolna pacjentów z innych szpitali z trajektoriami w przychodniach jest dopasowana pod względem płci, wieku, choroby, chorób współistniejących i czasu trwania choroby. Porównania różnic w różnicach dotyczą wykorzystania opieki zdrowotnej na rok przed datą indeksu (pierwsza konsultacja z nową ścieżką). Dane są pobierane z rejestrów krajowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Dania, 8600
        • University Research Clinic for Innovative Patient Pathways, Diagnostic Centre, Silkeborg Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wielochorobowi, którzy mają kilka trajektorii i wizyt w przychodniach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni w dwóch lub więcej przychodniach Szpitala Regionalnego Silkeborg
  • 18 lat lub więcej
  • Specjalizacje: nefrologia, reumatologia, kardiologia, endokrynologia, pulmonologia
  • Wystawiony na przyszłe wizyty w dwóch lub więcej przychodniach
  • Dni między wizytami krótsze niż 43

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci tylko w trakcie edukacji pacjentów
  • Spotkania związane z nauką lub diagnozowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna
Pacjenci widziani w ścieżce multidyscyplinarnej
Koordynatorzy, wyznaczeni do poprawy przepływu opieki, przeglądają i dopasowują wizyty i badania pacjenta zgodnie z życzeniami pacjenta. Konsultacje ambulatoryjne odbywają się tego samego dnia, a harmonogramy dla świadczeniodawców są koordynowane. Przyjazdy pacjentów do przychodni planowane są sekwencyjnie, gdzie specjalizacja realizująca wpisuje podsumowanie do kolejnej specjalizacji. Następnie zaangażowani lekarze i pielęgniarki biorą udział w interdyscyplinarnej konferencji, w wyniku której powstaje wspólny plan leczenia wraz z informacją zwrotną i powiadomieniem o modyfikacjach, który jest przekazywany pacjentowi i lekarzowi.
Grupa porównawcza
Pacjenci wielochorobowi widzieli kilka poradni, którzy nie przeszli trajektorii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PREM - PACIC
Ramy czasowe: Sierpień 2018 - sierpień 2020 (w przybliżeniu)
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów: kwestionariusze, w tym. Ocena pacjenta w opiece nad chorobami przewlekłymi (PACIC). Jest to 20-itemowa skala z 5-stopniową skalą od (1 (nigdy) do 5 (zawsze). PACIC jest podawany jako średnia z 20 pozycji.
Sierpień 2018 - sierpień 2020 (w przybliżeniu)
PREM - MTBQ
Ramy czasowe: Sierpień 2018 - sierpień 2020 (w przybliżeniu)
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów: kwestionariusze, w tym. Kwestionariusz Wielochorobowości Leczenie Obciążenia. Jest to 10-itemowa skala z 6-stopniową skalą. Kwestionariusz Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) służy do pomiaru obciążenia leczeniem (wysiłku związanego z dbaniem o zdrowie) u pacjentów z wielochorobowością (wieloma chorobami przewlekłymi). Obliczasz średni wynik z odpowiedzi na pytania. Pomnóż średni wynik przez 25, aby uzyskać globalny wynik MTBQ od 0 do 100
Sierpień 2018 - sierpień 2020 (w przybliżeniu)
Frekwencja w przychodniach
Ramy czasowe: Sierpień 2018 - sierpień 2021 (w przybliżeniu)
Częstotliwość zgłaszania się pacjentów do szpitala na wizyty ambulatoryjne
Sierpień 2018 - sierpień 2021 (w przybliżeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Vedsted, Diagnostic Center, University Research Clinic for Innovative Patient Pathways

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 634802

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielochorobowość

  • National Medical Research Center for Therapy and...
    BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, Cheboksary
    Zakończony
    Multimorbidity, choroby sercowo -naczyniowe
    Federacja Rosyjska

Badania kliniczne na Wielodyscyplinarna ścieżka ambulatoryjna

Subskrybuj