A mankó típusának hatása a járásra és a funkcionális eredményekre a térdműtét után
2022. április 11. frissítette: Ranita Manocha, University of Calgary
A mankó típusának hatása a kinematikára, az elektromiográfiára, a fájdalomra és a kényelemre térdízületi arthroplasztika és elülső keresztszalag rekonstrukció után
Tanulmány visszavonva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány visszavonva
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-75 éves alanyok, akik az első teljes térdprotézisüket tervezik
- 18-45 éves alanyok, akik az első elülső keresztszalag rekonstrukcióját tervezik
Kizárási kritériumok:
- A váll, a könyök vagy a csukló korábbi sérülései
- Jelenlegi fájdalom a vállban, a könyökben vagy a csuklóban
- Gyulladásos ízületi gyulladás (pl. rheumatoid arthritis, arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica),
- Anamnézisben szereplő agyi bénulás, stroke, jelentős kognitív károsodás vagy jelentős látáskárosodás
- Problémák a szívvel vagy a tüdővel
- Jelenleg mankót vagy mankókat, sétálót vagy más járást segítő eszközt használ
- Mankó vagy mankók használatának története 4 vagy több hétig
- Képtelenség kommunikálni angolul
- Jelenlegi dohányos
- Jelenleg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes térdízületi műtét
|
Tanulmány visszavonva
|
|
Kísérleti: Az elülső keresztszalag rekonstrukciója
|
Tanulmány visszavonva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lapocka lefelé forgási tartománya
Időkeret: A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kétoldali felső végtag kinematika
Időkeret: A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
Csípőhajlítás/nyújtás, térdhajlítás/nyújtás és boka dorsiflexió/talphajlítás; optikai mozgáskövető szoftverrel mérve
|
A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
|
Kétoldali felső végtag elektromiográfiás (EMG) aktivitása
Időkeret: A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
|
|
Fájdalom a felső végtagokban
Időkeret: 3 időpontban mérve: műtét előtt, járásértékelés során és 4 héttel a műtét után
|
Fájdalommérés a vállban, a könyökben és a csuklóban 11 pontos numerikus besorolási skála segítségével (0 = nincs fájdalom, 10 = extrém fájdalom)
|
3 időpontban mérve: műtét előtt, járásértékelés során és 4 héttel a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyviselő alsó végtag kinematika
Időkeret: A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
Csípőhajlítás/nyújtás, térdhajlítás/nyújtás és boka dorsiflexió/talphajlítás; optikai mozgáskövető szoftverrel mérve
|
A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
|
Torzó kinematika
Időkeret: A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
Mellkasi hajlítás/extenzió; optikai mozgáskövető szoftverrel mérve
|
A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
|
Spatiotemporális paraméterek
Időkeret: A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
A járás sebessége, mankó lépéshossza, teherbíró alsó végtag lépéshossza; időzítő lámpákkal és számítógépes szoftverrel mérve
|
A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
|
Mankó kényelem
Időkeret: A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
11 pontos numerikus besorolási skálán mérve mindkét mankótípushoz (0 = rendkívül kényelmetlen, 10 = rendkívül kényelmes)
|
A járásfelmérés során mérve a posztoperatív napon 4-12
|
|
Esések száma
Időkeret: A műtét után 4 héttel mérve
|
A műtét után 4 héttel mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB20-0047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .