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Einfluss des Krückentyps auf Gangart und funktionelle Ergebnisse nach einer Knieoperation

11. April 2022 aktualisiert von: Ranita Manocha, University of Calgary

Einfluss des Krückentyps auf Kinematik, Elektromyographie, Schmerzen und Komfort nach Knieendoprothetik und vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Studie zurückgezogen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie zurückgezogen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 45 bis 75 Jahren, die ihren ersten totalen Kniegelenkersatz planen
  • Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren, die ihre erste vordere Kreuzbandrekonstruktion planen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Verletzung an Schulter, Ellbogen oder Handgelenk
  • Aktuelle Schmerzen in Schulter, Ellbogen oder Handgelenk
  • Entzündliche Arthritis (z. rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis),
  • Vorgeschichte von Zerebralparese, Schlaganfall, erheblicher kognitiver Beeinträchtigung oder erheblicher Sehbehinderung
  • Probleme mit dem Herzen oder der Lunge
  • Verwenden Sie derzeit eine oder mehrere Krücken, eine Gehhilfe oder eine andere Gehhilfe
  • Geschichte der Verwendung einer Krücke oder Krücken für 4 oder mehr Wochen
  • Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
  • Derzeitiger Raucher
  • Aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Totale Knieendoprothetik
Gerät: Studie zurückgezogen
Studie zurückgezogen
Experimental: Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Gerät: Studie zurückgezogen
Studie zurückgezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereich der Abwärtsrotation des Schulterblatts
Zeitfenster: Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilaterale Kinematik der oberen Extremität
Zeitfenster: Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Hüftflexion/-extension, Knieflexion/-extension und Knöchel-Dorsalflexion/-plantarflexion; gemessen durch Software zur optischen Bewegungsverfolgung
Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Bilaterale elektromyographische (EMG) Aktivität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Schmerzen der oberen Extremität
Zeitfenster: Gemessen zu 3 Zeitpunkten: vor der Operation, während der Gangbeurteilung und 4 Wochen nach der Operation
Schmerzmessungen an Schulter, Ellbogen und Handgelenk unter Verwendung einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = keine Schmerzen, 10 = extreme Schmerzen)
Gemessen zu 3 Zeitpunkten: vor der Operation, während der Gangbeurteilung und 4 Wochen nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik der unteren Extremität mit Gewichtsbelastung
Zeitfenster: Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Hüftflexion/-extension, Knieflexion/-extension und Knöchel-Dorsalflexion/-plantarflexion; gemessen durch Software zur optischen Bewegungsverfolgung
Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Torso-Kinematik
Zeitfenster: Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Thoraxflexion/-extension; gemessen durch Software zur optischen Bewegungsverfolgung
Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Raumzeitliche Parameter
Zeitfenster: Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge der Krücken, Schrittlänge der unteren Extremität bei Belastung; gemessen durch Zeitlichter und Computersoftware
Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Krückenkomfort
Zeitfenster: Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Gemessen anhand einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala für beide Krückentypen (0 = äußerst unbequem, 10 = äußerst bequem)
Gemessen während der Gangbeurteilung am postoperativen Tag 4-12
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Gemessen 4 Wochen nach der Operation
Gemessen 4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

University of Lethbridge

Ermittler

  • Hauptermittler: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB20-0047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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