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Impacto del tipo de muleta en la marcha y los resultados funcionales posteriores a la cirugía de rodilla

11 de abril de 2022 actualizado por: Ranita Manocha, University of Calgary

Impacto del tipo de muleta en la cinemática, la electromiografía, el dolor y la comodidad después de la artroplastia de rodilla y la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

Estudio retirado

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio retirado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 45 a 75 años que planean someterse a su primer reemplazo total de rodilla
  • Sujetos de 18 a 45 años que planean obtener su primera reconstrucción del ligamento cruzado anterior

Criterio de exclusión:

  • Lesión previa en el hombro, el codo o la muñeca
  • Dolor actual en el hombro, el codo o la muñeca
  • Artritis inflamatoria (es decir, artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante),
  • Antecedentes de parálisis cerebral, accidente cerebrovascular, deterioro cognitivo significativo o discapacidad visual significativa
  • Problemas con el corazón o los pulmones
  • Actualmente usa una muleta o muletas, andador u otra ayuda para caminar
  • Historial de uso de muletas o muletas durante 4 o más semanas
  • Incapacidad para comunicarse en inglés.
  • Actual fumador
  • actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Artroplastia total de rodilla
Dispositivo: Estudio retirado
Estudio retirado
Experimental: Reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Dispositivo: Estudio retirado
Estudio retirado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de rotación escapular hacia abajo
Periodo de tiempo: Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática bilateral de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Flexión/extensión de cadera, flexión/extensión de rodilla y dorsiflexión/flexión plantar de tobillo; medido a través del software de seguimiento de movimiento óptico
Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Actividad electromiográfica (EMG) bilateral de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Dolor en las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Medido en 3 puntos de tiempo: preoperatorio, durante la evaluación de la marcha y 4 semanas después de la operación
Mediciones de dolor en el hombro, el codo y la muñeca utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = dolor extremo)
Medido en 3 puntos de tiempo: preoperatorio, durante la evaluación de la marcha y 4 semanas después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática de las extremidades inferiores con soporte de peso
Periodo de tiempo: Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Flexión/extensión de cadera, flexión/extensión de rodilla y dorsiflexión/flexión plantar de tobillo; medido a través del software de seguimiento de movimiento óptico
Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Cinemática del torso
Periodo de tiempo: Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Flexión/extensión torácica; medido a través del software de seguimiento de movimiento óptico
Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Parámetros espaciotemporales
Periodo de tiempo: Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Velocidad de la marcha, longitud de la zancada con la muleta, longitud de la zancada de las extremidades inferiores que soportan peso; medido a través de luces de sincronización y software de computadora
Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Comodidad de muleta
Periodo de tiempo: Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Medido a través de una escala de calificación numérica de 11 puntos para ambos tipos de muletas (0 = extremadamente incómodo, 10 = extremadamente cómodo)
Medido durante la evaluación de la marcha en el día postoperatorio 4-12
Número de caídas
Periodo de tiempo: Medido a las 4 semanas después de la operación
Medido a las 4 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

University of Lethbridge

Investigadores

  • Investigador principal: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • REB20-0047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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