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Impacto do tipo de muleta na marcha e nos resultados funcionais pós-cirurgia do joelho

11 de abril de 2022 atualizado por: Ranita Manocha, University of Calgary

Impacto do tipo muleta na cinemática, eletromiografia, dor e conforto após artroplastia do joelho e reconstrução do ligamento cruzado anterior

Estudo retirado

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo retirado

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 45 a 75 anos planejando fazer sua primeira artroplastia total do joelho
  • Indivíduos de 18 a 45 anos planejando fazer sua primeira reconstrução do ligamento cruzado anterior

Critério de exclusão:

  • Lesão anterior no ombro, cotovelo ou punho
  • Dor atual no ombro, cotovelo ou punho
  • Artrite inflamatória (ou seja, artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante),
  • História de paralisia cerebral, acidente vascular cerebral, comprometimento cognitivo significativo ou deficiência visual significativa
  • Problemas com o coração ou pulmões
  • Atualmente usando muleta ou muletas, andador ou outro auxiliar de marcha
  • Histórico de uso de muleta ou muletas por 4 ou mais semanas
  • Incapacidade de se comunicar em inglês
  • Fumante atual
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Artroplastia Total do Joelho
Dispositivo: Estudo retirado
Estudo retirado
Experimental: Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Dispositivo: Estudo retirado
Estudo retirado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplitude de rotação escapular para baixo
Prazo: Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática bilateral do membro superior
Prazo: Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Flexão/extensão do quadril, flexão/extensão do joelho e dorsiflexão/flexão plantar do tornozelo; medido através de software de rastreamento de movimento óptico
Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Atividade eletromiográfica (EMG) bilateral da extremidade superior
Prazo: Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Dor na extremidade superior
Prazo: Medido em 3 momentos: pré-operatório, durante a avaliação da marcha e 4 semanas após a cirurgia
Medições de dor no ombro, cotovelo e punho usando uma escala numérica de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = dor extrema)
Medido em 3 momentos: pré-operatório, durante a avaliação da marcha e 4 semanas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática de membros inferiores com sustentação de peso
Prazo: Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Flexão/extensão do quadril, flexão/extensão do joelho e dorsiflexão/flexão plantar do tornozelo; medido através de software de rastreamento de movimento óptico
Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Cinemática do tronco
Prazo: Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Flexão/extensão torácica; medido através de software de rastreamento de movimento óptico
Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Parâmetros espaço-temporais
Prazo: Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Velocidade da marcha, comprimento da passada da muleta, comprimento da passada da extremidade inferior com sustentação de peso; medido através de luzes de temporização e software de computador
Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Muleta conforto
Prazo: Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Medido através de uma escala numérica de 11 pontos para ambos os tipos de muleta (0 = extremamente desconfortável, 10 = extremamente confortável)
Medido durante a avaliação da marcha no dia 4-12 pós-operatório
Número de quedas
Prazo: Medido 4 semanas após a operação
Medido 4 semanas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

University of Lethbridge

Investigadores

  • Investigador principal: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REB20-0047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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