拐杖类型对膝关节手术后步态和功能结果的影响
2022年4月11日 更新者：Ranita Manocha、University of Calgary
拐杖类型对膝关节置换术和前交叉韧带重建术后运动学、肌电图、疼痛和舒适度的影响
研究撤回
研究概览
详细说明
研究撤回
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行第一次全膝关节置换术的 45-75 岁受试者
- 计划进行首次前交叉韧带重建的 18-45 岁受试者
排除标准：
- 肩部、肘部或腕部先前受伤
- 当前肩部、肘部或腕部疼痛
- 炎性关节炎（即 类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎），
- 脑瘫、中风、严重认知障碍或严重视力障碍的病史
- 心脏或肺部问题
- 目前使用拐杖或拐杖、助行器或其他步态辅助工具
- 使用拐杖 4 周或更长时间的历史
- 无法用英语沟通
- 当前吸烟者
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肩胛下旋范围
大体时间：在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双侧上肢运动学
大体时间：在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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髋关节屈曲/伸展、膝关节屈曲/伸展、踝关节背屈/跖屈；通过光学运动跟踪软件测量
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在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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双侧上肢肌电图 (EMG) 活动
大体时间：在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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上肢疼痛
大体时间：在 3 个时间点测量：术前、步态评估期间和术后 4 周
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使用 11 点数字评定量表测量肩部、肘部和腕部的疼痛（0 = 无痛，10 = 极度疼痛）
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在 3 个时间点测量：术前、步态评估期间和术后 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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负重下肢运动学
大体时间：在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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髋关节屈曲/伸展、膝关节屈曲/伸展、踝关节背屈/跖屈；通过光学运动跟踪软件测量
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在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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躯干运动学
大体时间：在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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胸部屈曲/伸展；通过光学运动跟踪软件测量
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在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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时空参数
大体时间：在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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步速、拐杖步幅、负重下肢步幅；通过计时灯和计算机软件测量
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在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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拐杖舒适度
大体时间：在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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通过两种拐杖类型的 11 分数值评定量表进行测量（0 = 极度不舒服，10 = 极度舒适）
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在术后第 4-12 天的步态评估期间测量
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跌倒次数
大体时间：术后 4 周测量
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术后 4 周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ranita Manocha, MD, MSc、Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月8日
初级完成 (实际的)
2022年1月8日
研究完成 (实际的)
2022年4月11日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
研究撤回的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知