Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto del tipo di stampella sull'andatura e sui risultati funzionali post intervento chirurgico al ginocchio

11 aprile 2022 aggiornato da: Ranita Manocha, University of Calgary

Impatto del tipo di stampella su cinematica, elettromiografia, dolore e comfort dopo l'artroplastica del ginocchio e la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Studio ritirato

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio ritirato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 45 e 75 anni che intendono sottoporsi alla loro prima sostituzione totale del ginocchio
  • Soggetti di età compresa tra 18 e 45 anni che intendono sottoporsi alla prima ricostruzione del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • Precedenti lesioni alla spalla, al gomito o al polso
  • Dolore attuale alla spalla, al gomito o al polso
  • Artrite infiammatoria (es. artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante),
  • Storia di paralisi cerebrale, ictus, compromissione cognitiva significativa o compromissione visiva significativa
  • Problemi al cuore o ai polmoni
  • Attualmente utilizza una o più stampelle, deambulatore o altro ausilio per la deambulazione
  • Storia di utilizzo di una o più stampelle per 4 o più settimane
  • Incapacità di comunicare in inglese
  • Fumatore attuale
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protesi totale di ginocchio
Dispositivo: Studio ritirato
Studio ritirato
Sperimentale: Ricostruzione legamento crociato anteriore
Dispositivo: Studio ritirato
Studio ritirato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo di rotazione scapolare verso il basso
Lasso di tempo: Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica bilaterale degli arti superiori
Lasso di tempo: Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Flessione/estensione dell'anca, flessione/estensione del ginocchio e dorsiflessione/flessione plantare della caviglia; misurato tramite software di rilevamento del movimento ottico
Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Attività elettromiografica bilaterale dell'estremità superiore (EMG).
Lasso di tempo: Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Dolore agli arti superiori
Lasso di tempo: Misurato in 3 punti temporali: preoperatorio, durante la valutazione dell'andatura e 4 settimane dopo l'intervento
Misurazioni del dolore alla spalla, al gomito e al polso utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = dolore estremo)
Misurato in 3 punti temporali: preoperatorio, durante la valutazione dell'andatura e 4 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica degli arti inferiori sotto carico
Lasso di tempo: Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Flessione/estensione dell'anca, flessione/estensione del ginocchio e dorsiflessione/flessione plantare della caviglia; misurato tramite software di rilevamento del movimento ottico
Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Cinematica del busto
Lasso di tempo: Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Flessione/estensione toracica; misurato tramite software di rilevamento del movimento ottico
Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Parametri spaziotemporali
Lasso di tempo: Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Velocità dell'andatura, lunghezza del passo della stampella, lunghezza del passo dell'estremità inferiore sotto carico; misurato tramite luci di temporizzazione e software per computer
Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Comodità della stampella
Lasso di tempo: Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Misurato attraverso una scala di valutazione numerica a 11 punti per entrambi i tipi di stampelle (0 = estremamente scomodo, 10 = estremamente comodo)
Misurato durante la valutazione dell'andatura nei giorni post-operatori 4-12
Numero di cadute
Lasso di tempo: Misurato a 4 settimane dopo l'operazione
Misurato a 4 settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

University of Lethbridge

Investigatori

  • Investigatore principale: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB20-0047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio ritirato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi