목발 유형이 무릎 수술 후 보행 및 기능적 결과에 미치는 영향
2022년 4월 11일 업데이트: Ranita Manocha, University of Calgary
슬관절 치환술 및 전방십자인대 재건술 후 목발 유형이 운동학, 근전도, 통증 및 편안함에 미치는 영향
연구 철회
연구 개요
상세 설명
연구 철회
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-75세 피험자는 첫 슬관절 전치환술을 계획하고 있습니다.
- 첫 전방십자인대 재건술을 계획하고 있는 18~45세 피험자
제외 기준:
- 어깨, 팔꿈치 또는 손목의 이전 부상
- 어깨, 팔꿈치 또는 손목의 현재 통증
- 염증성 관절염(즉, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염),
- 뇌성 마비, 뇌졸중, 심각한 인지 장애 또는 심각한 시각 장애의 병력
- 심장이나 폐의 문제
- 현재 목발 또는 목발, 보행기 또는 기타 보행 보조기를 사용하고 있습니다.
- 4주 이상 목발 또는 목발 사용 이력
- 영어로 의사소통이 불가능함
- 현재 흡연자
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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견갑골 하방회전 범위
기간: 수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양측 상지 운동학
기간: 수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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고관절 굴곡/신전, 무릎 굴곡/신전 및 발목 배측굴곡/저측굴곡; 광학 모션 추적 소프트웨어를 통해 측정
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수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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양측 상지 근전도(EMG) 활동
기간: 수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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상지 통증
기간: 3가지 시점에서 측정: 수술 전, 보행 평가 중, 수술 후 4주
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11점 수치 등급 척도를 사용하여 어깨, 팔꿈치 및 손목의 통증 측정(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증)
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3가지 시점에서 측정: 수술 전, 보행 평가 중, 수술 후 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 부하 하지 운동학
기간: 수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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고관절 굴곡/신전, 무릎 굴곡/신전 및 발목 배측굴곡/저측굴곡; 광학 모션 추적 소프트웨어를 통해 측정
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수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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몸통 운동학
기간: 수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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흉부 굴곡/신전; 광학 모션 추적 소프트웨어를 통해 측정
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수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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시공간 매개변수
기간: 수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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보행 속도, 목발 보폭, 체중부하 하지 보폭; 타이밍 표시등과 컴퓨터 소프트웨어를 통해 측정
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수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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목발의 편안함
기간: 수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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두 가지 목발 유형에 대해 11점 수치 등급 척도를 통해 측정(0 = 매우 불편함, 10 = 매우 편안함)
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수술 후 4-12일에 보행 평가 중에 측정됨
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낙하 횟수
기간: 수술 후 4주째 측정
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수술 후 4주째 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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연구 철회에 대한 임상 시험
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Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
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Radicle Science완전한
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은