Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het type kruk op het looppatroon en de functionele resultaten na een knieoperatie

11 april 2022 bijgewerkt door: Ranita Manocha, University of Calgary

Invloed van kruktype op kinematica, elektromyografie, pijn en comfort na knieartroplastiek en reconstructie van de voorste kruisband

Studie ingetrokken

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie ingetrokken

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 45-75 jaar oud die van plan zijn hun eerste totale knievervanging te krijgen
  • Proefpersonen van 18-45 jaar die van plan zijn hun eerste voorste kruisbandreconstructie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder letsel aan schouder, elleboog of pols
  • Huidige pijn in schouder, elleboog of pols
  • Inflammatoire artritis (d.w.z. reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica),
  • Geschiedenis van hersenverlamming, beroerte, significante cognitieve stoornissen of significante visuele beperkingen
  • Problemen met het hart of de longen
  • Gebruikt momenteel een kruk of krukken, rollator of ander loophulpmiddel
  • Geschiedenis van het gebruik van een kruk of krukken gedurende 4 of meer weken
  • Onvermogen om in het Engels te communiceren
  • Huidige roker
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totale knieartroplastiek
Apparaat: Studie ingetrokken
Studie ingetrokken
Experimenteel: Reconstructie van de voorste kruisband
Apparaat: Studie ingetrokken
Studie ingetrokken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereik van neerwaartse rotatie van het scapulier
Tijdsspanne: Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bilaterale kinematica van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Heupflexie/-extensie, knieflexie/-extensie en dorsaalflexie/plantairflexie van de enkel; gemeten via software voor het volgen van optische bewegingen
Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Bilaterale elektromyografische (EMG) activiteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Pijn aan de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Gemeten op 3 tijdstippen: preoperatief, tijdens gangbeoordeling en 4 weken postoperatief
Metingen van pijn aan de schouder, elleboog en pols met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = extreme pijn)
Gemeten op 3 tijdstippen: preoperatief, tijdens gangbeoordeling en 4 weken postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtdragende kinematica van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Heupflexie/-extensie, knieflexie/-extensie en dorsaalflexie/plantairflexie van de enkel; gemeten via software voor het volgen van optische bewegingen
Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Torso kinematica
Tijdsspanne: Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Thoracale flexie/extensie; gemeten via software voor het volgen van optische bewegingen
Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Spatiotemporele parameters
Tijdsspanne: Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Loopsnelheid, paslengte van de kruk, paslengte van de onderste ledematen waarop het gewicht rust; gemeten door tijdwaarnemingen en computersoftware
Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Kruk comfort
Tijdsspanne: Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Gemeten via een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor beide soorten kruk (0 = extreem oncomfortabel, 10 = extreem comfortabel)
Gemeten tijdens gangbeoordeling op postoperatieve dag 4-12
Aantal vallen
Tijdsspanne: Gemeten 4 weken na de operatie
Gemeten 4 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

University of Lethbridge

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REB20-0047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Studie ingetrokken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren